Відділ баріатричної ендоскопії медичного центру "Текнон" провів дослідження щодо нової ендоскопічної процедури - рукавної шлункової пластики (GESP

лікування

Після розробки різних досліджень основних ендоскопічних методів лікування ожиріння та участі в інших, медична група спеціалізувалась на баріатрична ендоскопія Медичного центру Teknon в Барселоні було обрано на міжнародному рівні для проведення нового пілотного дослідження в Іспанії.

Його мета - оцінити нову техніку, відому під назвою рукав із шлунковою плікацією (GESP), що слугуватиме для отримання акредитації Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA).

Шлункове нанесення забезпечує більшу міцність і безпеку

Дослідження, проведене в Відділ ендоскопії та функціональних тестів травлення Медичного центру Текнона що ведуть лікарі Хорхе К. Еспінос і Хесус Турро, доктор Роман Турро був головним слідчим, а доктор Бархам Абу Дайе з клініки Майо, Рочестер, США, співучасником.

«Основними перевагами ендоскопічного плакування порівняно з іншими методами, що застосовуються сьогодні для лікування ожиріння, є те, що воно забезпечує підвищена довговічність і безпека, а також можливість повторного втручання в майбутньому », - пояснює д-р Роман Турро, який є координатором відділу баріатричної ендоскопії відділу ендоскопії та травних функціональних тестів Медичного центру Текнон.

ПОЛІПШИТИ ВІДНОВЛЕННЯ ТА ЗНИЖИТИ УСКЛАДНЕННЯ

Нова методика дозволяє здійснити втручання, подібне шлунковому рукаву, за допомогою ендоскопії. При такому підході малоінвазивний можна поліпшити одужання пацієнта і зменшити ускладнення, які можуть виникнути під час операції. «Вирішено провести дослідження з пацієнтами від 35 до 40 ІМТ, оскільки результати будуть використані при акредитації FDA та відповідають вимогам, які вимагає американське агентство. Крім того, ті пацієнти з вищим ІМТ апріорі є кандидатами на баріатричну хірургію », - продовжує д-р Роман Турро, пояснюючи.

Проведене дослідження базувалося на аналізі результатів застосування трансмуральної шлункової плікації для реалізації ендоскопічної гільзи зі зміною напрямку швів, що призводить до більшого укорочення та тубулізації шлунка.

основні цілі Дослідження, яке розпочалося у вересні минулого року, на додаток до оцінки рівня безпеки, полягає у вивченні втрати ваги за новою процедурою, збільшення ситості та уповільнення спорожнення шлунка.

Для дослідження було відібрано 39 осіб з ІМТ від 31,9 до 38,8

Ще однією метою дослідження було проаналізувати більшу специфічність у відборі пацієнтів, щоб воно могло набагато більш персоналізувати лікування на основі їх характеристик. У свою чергу, це дослідження буде пілотним для реєстрації нової техніки у FDA.

Загалом для дослідження було відібрано 17 людей з ІМТ від 31,9 до 38,8, яке згодом було розширено до 39 пацієнтів. Після того, як пацієнти прооперовані, їх спостерігають протягом 12 місяців, щоб реєструвати значення щодо безпеки, зміни маси тіла та вимірювань, що стосуються рівнів ситості та уповільнення спорожнення шлунка.

ПЕРШІ ВИСНОВКИ

Після перших місяців від початку дослідження, першого висновки дають обнадійливі дані за результатами нової процедури. В даний час проведено 39 операцій, причому всі успішно і без істотних негативних наслідків. Усі пацієнти були виписані через 24 години після втручання.

У перших 17 пацієнтів, до яких застосовували цю нову методику, середня втрата ваги склала 11,17 кг за 2 місяці, що відповідає 34,26% від надмірної ваги, яку мають пацієнти. Істотних побічних ефектів не було, і всіх пацієнтів виписали протягом 24 годин.