умови

Через потенціал серйозних побічних ефектів кодеїн не слід застосовувати при лікуванні кашлю та застуди у дітей віком до 12 років і рекомендується рекомендувати лише підліткам від 12 до 18 років, якщо немає респіраторних захворювань із порушенням дихання функція. У майбутньому препарати, що містять кодеїн, можна буде придбати лише за рецептом в аптеках Угорщини.

Національний інститут фармацевтики та харчової медицини прийняв своє рішення на основі оцінки та пропозиції Комітету з оцінки ризиків фармаконагляду (PRAC) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) та CMD (h) (Координаційного комітету з міжнародних процедур щодо лікарських засобів для людини ). приніс.

На своєму березневому засіданні PRAC запропонував змінити умови використання продуктів, що містять кодеїн, що використовуються в педіатрії для лікування кашлю та застуди. Міра була потрібна, оскільки кодеїн - це опіоїдний препарат, який в організмі перетворюється на морфін. Вплив кодеїну на організм залежить від людини, а його фармакокінетика непередбачувана. У деяких людей перетворення кодеїну в морфін відбувається швидше, ніж зазвичай, тому морфін може досягати відносно високих концентрацій у сироватці крові, що може призвести до серйозних побічних ефектів, таких як утруднення дихання.

На кого впливає посилення терапії?

Експерти професійної організації, яка здійснює моніторинг побічних ефектів, дотримуються думки, що хоча побічні ефекти, спричинені морфієм, можуть виникати у пацієнтів будь-якого віку, перетворення кодеїну в морфін у дітей до 12 років є ще більш мінливим і непередбачуваним, що робить цей вік група, особливо вразлива до таких побічних ефектів. піддає вас ризику. Крім того, діти та підлітки, у яких вже порушена функція дихання, ще більш чутливі до впливу кодеїну на дихання. PRAC також виявив, що кашель та застуда, як правило, проходять без лікування, і є мало доказів того, що кодеїн ефективний при лікуванні кашлю у дітей.

Виходячи з цього, ліки, що містять кодеїн, що застосовуються для лікування кашлю та застуди, не слід застосовувати дітям віком до 12 років і не слід застосовувати підліткам від 12 до 18 років з проблемами дихання.

OGYÉI також звертає увагу на те, що матері, які годують груддю, також не повинні приймати кодеїн, оскільки препарат може завдати шкоди дитині, оскільки він виділяється з грудним молоком. Кодеїн також протипоказаний пацієнтам із відомим ультрашвидким метаболізмом CYP2D6.

Батькам та вихователям рекомендується зупинитися, припинити лікування та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо пацієнт, який отримував кодеїн, відчуває будь-який із наступних симптомів: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, вузькі зіниці, нудота або блювота, запор та втрата апетит.

На які препарати впливає Угорщина?

Кодеїн широко використовується для зняття болю та лікування симптомів кашлю та застуди. Він продається в різних державах-членах ЄС як окрема діюча речовина або в поєднанні з іншими діючими речовинами. Ці ліки, як правило, відпускаються за рецептом і рідко доступні без рецепта.

В Угорщині шість ліцензійних ліків та деякі магістрати постраждали від посилення жорсткості.

- В результаті посилення CMDh виробник таблеток Coderetta N повідомив OGYÉI, що продукт буде вилучено з угорського ринку. (Дистриб'ютор: Valeant Pharma Kft.)

- Coderit N до цього часу випускався за рецептом, і поточне рішення посилює інформацію про його призначення та інструкцію з експлуатації відповідно до вже згаданих принципів. Наразі продукт відсутній в аптеках через переїзд, компанія повідомила про постійний тимчасовий дефіцит у владу. (Дистриб'ютор: Valeant Pharma Kft.)

- Сироп Ерігон дотепер відпускався в аптеках без рецепта, і, як очікується, з середини липня він буде доступний лише за рецептом. Короткий опис характеристик продукту та інструкція з експлуатації для цього продукту також будуть змінені. (Дистриб'ютор: ExtractumPharma Zrt.)

- Тверді капсули Panadol Ultra, шипучі таблетки Panadol Ultra, таблетки Panadol Ultra також впливають на стягування, але ці три продукти відсутні в аптеках Угорщини. (Дистриб'ютор: GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd)

OGYÉI постійно інформує фармацевтів та лікарів про жорсткіші умови використання кодеїносодержащих препаратів для лікування кашлю та застуди за допомогою професійних інформаційних листівок та бюлетенів, опублікованих на його веб-сайті. Тому, якщо у вас є які-небудь питання або сумніви щодо вашого лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Журнал лікарських новин