нульова оцінка ризику EFSA для аспартаму

Оцінка EFSA ризику аспартаму

efsa

Європейський орган з безпеки харчових продуктів (EFSA) опублікував свою наукову думку щодо безпеки та повторної оцінки аспартаму 10 грудня 2013 року, дійшовши висновку, що споживання аспартаму в нормальних кількостях не викликає проблем з безпекою харчових продуктів.

Аспартам - підсолоджувач майже у двісті разів солодший за цукор, який є харчовою добавкою, затвердженою в Європейському Союзі. Його безпеку попередньо оцінювали Спільний комітет експертів ФАО/ВООЗ з харчових добавок (JECFA), Науковий комітет з питань харчових продуктів (SCF) та EFSA і встановив допустимий щоденний прийом (ADI) 40 мг/кг/день, який EFSA все ще вважалися адекватними під час переоцінки.


Процес переоцінки аспартаму

Регламент (ЄС) No 1333/2008 вимагає від EFSA переглянути оцінку безпеки всіх харчових добавок, дозволених до 20 січня 2009 року, до 2020 року. В рамках цього науковий висновок щодо переоцінки аспартаму був підготовлений Групою EFSA з харчових добавок та джерел поживних речовин (Група ANS). З цією метою експерти використали всю доступну інформацію про аспартам та продукти його розпаду, включаючи останні дослідження людини.

У травні 2011 року EFSA отримала запит від Комісії про повну переоцінку безпеки підсолоджувача аспартама (E 951). Потім він виступав за збір публічних даних і ставив за мету ретельний огляд літератури. Проект нової комплексної оцінки був підготовлений до січня 2013 року та був предметом громадських консультацій. Понад 200 коментарів було отримано під час онлайн-фази консультації. Більшість із них були подані неурядовими організаціями (НУО) та громадськими організаціями (науковцями, національними організаціями з безпеки харчових продуктів, операторами харчового бізнесу та журналістами). Для повного розуміння всіх зауважень, отриманих щодо проекту висновку, EFSA провела відкрите засідання (9 квітня 2013 р.) З усіма зацікавленими сторонами, задіяними на етапі консультацій, та подавши висновок перед виданням остаточного висновку.

Комісія засновувала свою оцінку на оригінальних дослідженнях аспартаму, інформації, що надсилалася до публічного виклику збору даних, попередніх оцінок та наявної наукової літератури до кінця публічних консультацій щодо проекту висновку (15 лютого 2013 р.).


Проблеми та проблеми з безпекою харчових продуктів

Гостра токсичність аспартаму була перевірена на мишах, щурах, кроликах і собаках і показала низький рівень гострої токсичності.

Наявні дані не свідчать про генотоксичність аспартаму.

EFSA розглянула низку досліджень токсичності та канцерогенності при хронічному впливі. Дослідження, проведене на трьох щурах та одному на мишах, не показало жодних пухлин, пов’язаних із впливом аспартаму, ні в одній із досліджуваних доз. У деяких дослідженнях пухлин головного мозку спостерігали у експериментальних тварин, які отримували аспартам, але комісія виявила, що їх частота була в межах спонтанних пухлин головного мозку у досліджуваних штамів щурів. Дослідження на щурах показали незначне ураження нирок при вищих дозах, яке, на думку експертів, має мінімальне токсикологічне значення.

Національна програма токсикології США провела 9-місячні дослідження канцерогенності на генетично модифікованих мишах. Комісія погоджується, що ці дослідження не продемонстрували ракових уражень, пов'язаних з лікуванням.


Дослідження можливих канцерогенних ефектів

З 2002 року, коли SCF оцінила аспартам, було опубліковано три нові довгострокові дослідження канцерогенності гризунів (Soffritti et al., 2006, 2007, 2010). Дослідження Європейського фонду онкології та природознавства Рамацціні показало, що аспартам має мультипотентний канцерогенний ефект навіть у дозах нижче дозволеного щоденного споживання. Експерти EFSA розглянули дані цих досліджень і виявили, що під час досліджень в Інституті раку були допущені методологічні помилки. На додаток до великої кількості хронічних запальних уражень у легенях та інших життєво важливих органах експериментальних тварин, діагноз деяких типів пухлин був невизначеним. Крім того, нещодавно EPA дійшов висновку, що злоякісні утворення та ураження лімфи в Інституті Рамацціні пов'язані з невідомими інфекціями, а не з прийомом аспартаму.


Дієтичні безалкогольні напої та частота передчасних пологів

Масштабне подальше дослідження в Данії виявило невеликий, але значний підвищений ризик передчасних пологів серед майбутніх мам, які вживали велику кількість дієтичних безалкогольних напоїв. Інше дослідження Норвегії виявило набагато меншу кореляцію між передчасними пологами та споживанням дієтичних безалкогольних напоїв, виявивши, що споживання солодких безалкогольних напоїв перевищує цей ефект.


Вплив продуктів деградації

Рада також розглянула документи щодо безпеки продуктів розпаду аспартаму. Аспартам - це метиловий ефір дипептиду амінокислот L-аспарагінової кислоти та L-фенілаланіну, який при споживанні повністю розкладається в шлунково-кишковому тракті з утворенням метанолу, аспарагінової кислоти та фенілаланіну. Подальшим продуктом розкладання аспартаму може бути дикетопіперазин (DKP), а β-модифікація аспартаму також може бути присутньою як домішка.

Метанол. Вага аспартаму становить приблизно. 10% його виробляється в шлунково-кишковому тракті метанолом, який зазнає ступінчастого окислення до формальдегіду, формату, а потім вуглекислого газу. Деякі дослідники (Soffritti et al., 2010; Halldorsson et al., 2010) припускають, що метанол відповідає за потенційні канцерогенні ефекти аспартаму. Комісія виявила, що рівень відміченого несприятливого впливу (NOAEL) від метанолу в 140-515 разів перевищує рівень споживання ADI кількості аспартаму. На цій підставі Група дійшла висновку, що метанол з аспартаму, який відповідає прийнятному щоденному споживанню, не становить ризику для здоров’я споживачів.

Аспарагінова кислота: Іншим продуктом розпаду аспартаму є аспарагінова кислота, яка в організмі перетворюється на глутамат. Як аспарагінова кислота, так і нейромедіатори, що стимулюють глутамат (нейромедіатори в центральній нервовій системі). Однак Група не бачить доказів того, що аспартам є нейротоксичним при прийнятному щоденному споживанні.

Фенілаланін: Третім основним продуктом розпаду аспартаму є фенілаланін, одна з амінокислот, що утворюють білки. Відомо, що він токсичний при вживанні у великих кількостях, особливо для плодів матерів з фенілкетонурією, і експерти заявляють, що він найбільше турбує порушення людського розвитку. Фенілкетонурія - це спадкове захворювання. Люди з цією хворобою, PRk, не в змозі розщепити фенілаланін. У цих пацієнтів їжа, що містить фенілаланін, може збільшити рівень фенілаланіну в крові до такої міри, що вже може пошкодити мозок плоду, що розвивається. Комісія дійшла висновку, що до тих пір, поки допустимий добовий прийом аспартаму безпечний для загальної популяції, це не стосується пацієнтів з фенілкетонурією, яких слід суворо дотримуватися на дієті з низьким вмістом фенілаланіну.


Кількісна оцінка споживання аспартаму

Виходячи з опитувань споживання в Європейському Союзі, EFSA виявила, що середня експозиція аспартаму серед населення значно нижча за прийнятне щоденне споживання, навіть 95% населення споживає до 36 мг/кг/день.

На закінчення дослідження робить висновок, що поточний прийнятний добовий прийом є безпечним як для середніх споживачів, так і для споживачів великого обсягу, і що поточний вплив європейських споживачів нижче цього значення.

Поширені запитання про аспартам та оцінку безпеки підсолоджувача 2013 EFSA:
http://www.efsa.europa.eu/uk/faqs/faqaspartame.htm

Часті запитання

Що таке аспартам?
Аспартам - низькоенергетичний підсолоджувач, майже у двісті разів солодший за цукор. Смак дуже схожий на цукор, він не має неприємного присмаку, як деякі інші підсолоджувачі, тому виробники воліють використовувати його в своїх дієтичних продуктах.

Які продукти містять аспартам?
Аспартам є схваленою харчовою добавкою в Європі і використовується в безалкогольних напоях, десертах, кондитерських виробах, молочних продуктах, жувальних гумках, енергетичних та схуднутих продуктах і як настільний підсолоджувач. Аспартам серед інгредієнтів позначений Е 951.

Хто регулює використання аспартаму в Європейському Союзі? Яка роль EFSA?
Роль EFSA полягає у наданні науково обґрунтованої думки щодо безпеки аспартаму та інформуванні громадськості. За регулювання відповідають Європейська Комісія та Європейський Парламент.

Яка допустима добова норма споживання аспартаму в Європейському Союзі?
Допустимий щоденний прийом (ADI) в Європейському Союзі становить 40 мг аспартаму на кілограм ваги для середнього споживача. Це означає, що доросла людина вагою 60 кг може споживати 2400 мг аспартаму на день, тобто приблизно еквівалентно чотирьом літрам дієтичного безалкогольного напою. Цей ADI не застосовується до пацієнтів з фенілкетонурією, для яких аспартам не є безпечним.

Скільки аспартаму ми споживаємо?
Виходячи з європейських даних про споживання, середнє споживання аспартаму нижче допустимого добового споживання (40 мг/кг/день). Наприклад, у дорослих середня доросла людина в Європейському Союзі споживає від 0,8 до 8,6 мг/кг/день аспартаму.

Як я можу зменшити споживання дитиною аспартаму?
Згідно з європейськими даними споживання, 95-й процентиль вживання аспартаму у дорослих (тобто 95% дорослих споживає менше цього значення) значно нижчий за допустимий добовий прийом (40 мг/кг/добу). Однак для немовлят у віці 12-35 місяців та 3-9 років це значення вже наближається до прийнятного добового споживання в деяких випадках. Однією з причин такої різниці є те, що діти важать набагато менше, а іншою - те, що багато продуктів, підсолоджених аспартамом, дуже подобаються дітям. Це означає, що хоча 95% європейських дітей споживають менше аспартаму, ніж прийнятне їх щоденне споживання, кілька відсотків або тисяча дітей можуть досягти або навіть перевищити цю межу. Продукти, які найбільше сприяють споживанню аспартаму дітьми, - це солодкі молочні продукти, безалкогольні напої, шоколад та морозиво. Найкраще для наших дітей - це звикнути їх споживати підсолоджені продукти.

Якщо аспартам безпечний у використанні, чому EFSA повторно оцінила його безпеку?
Не тільки аспартам, але і всі раніше дозволені харчові добавки повинні бути переглянуті EFSA до 2020 року. Це важливо, оскільки в міру розвитку науки завжди доступні все нові і нові результати для оцінки ризиків.

Свіжі новини

Доступна електронна система звітування про побічні продукти тваринного походження (MR)

Розпочався щорічний звітний період побічних продуктів тваринного походження за 2019 рік. Електронна звітність може здійснюватися в системі звітування про побічні продукти тваринного походження (MR).