Ліки
Препарат призначений для купірування набряку слизової носа при гострому риніті, надмірному виділенні слизу, викликаному вазомоторним ринітом, алергічним ринітом.
Лікарська форма
Ліки виготовляється у формі аеродисперсії назального розчину і упаковується в пластикову пляшку з механічним дозатором.
Діюча речовина
Препарат являє собою ксилометазоліній хлорид. 1 мл повітряної дисперсії назального розчину містить 0,5 мг хлориду ксилометазолінію.
Допоміжні речовини являють собою натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію гідрофосфат дигідрат, гліцерин, натрію хлорид, гіалуронат натрію, сорбіт, вода для ін’єкцій.
Як приймати
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, дітям у віці від 2 до 6 років дають ліки за необхідності, але не більше 1 дози на день у кожну ніздрю. Доза залежить від чутливості дитини та ефекту ліків. Не використовуйте OLYNTH HA 0,05% більше 7 днів без рекомендації лікаря. Якщо ваша дитина не відчуває себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
Повторне використання можливе лише після перерви у кілька днів.
Інструкція по застосуванню
Зніміть захисну кришку. Перед першим використанням кілька разів натисніть насос, поки не з’явиться безперервна доза аерозолю. Таким чином, флакон із дозатором, що містить аеродисперсію назального розчину, готовий до негайного використання. Під час введення вводьте лише одну дозу в кожну ніздрю і легко вдихайте через ніс. Тримайте пляшку вертикально під час подачі. Не вводьте дозу, тримаючи флакон горизонтально або догори дном. Після використання поверніть захисний ковпачок на насос.
На що слід остерігатися
Уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Упаковка містить 10 мл
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2017/03702-ZME, 2017/04423-ZME
Затверджений текст рішення про передачу, ев. №: 2018/03569-TR
Письмова інформація для користувача
OLYNTH HA 0,05%
назальний розчин аеродисперсії
Перш ніж почати приймати цей препарат разом з дитиною, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вашої дитини виникають будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо ваша дитина не відчуває себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке OLYNTH HA 0,05% і для чого його використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати OLYNTH HA 0,05% разом з дитиною
3. Як використовувати OLYNTH HA 0,05%
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати OLYNTH HA 0,05%
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке OLYNTH HA 0,05% і для чого його використовують
Активна речовина OLYNTH HA 0,05%, ксилометазоліній хлорид, призводить до скорочення судин у місці дії, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, а згодом полегшуючи носове дихання та покращуючи виділення слизу. Початок дії зазвичай настає через 5-10 хвилин.
Гіалуронова кислота у вигляді натрієвої солі, гліцерину та сорбіту має зволожуючий ефект. Гіалуронова кислота у формі натрієвої солі, гліцерину та сорбіту захищає та зволожує слизову оболонку носа, створюючи тим самим оптимальне середовище для процесу загоєння.
OLYNTH HA 0,05% призначений для полегшення набряку слизової носа при гострому риніті, надмірному виділенні слизу, викликаному вазомоторним ринітом, та алергічному риніті.
OLYNTH HA 0,05% також призначений для прискорення виділення слизу при гаймориті та запаленні слухової труби, пов'язаному з ринітом.
OLYNTH HA 0,05% призначений для дітей у віці від 2 до 6 років.
Препарат не містить консервантів.
Якщо ваша дитина не відчуває себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати OLYNTH HA 0,05% разом з дитиною
Не використовуйте OLYNTH HA 0,05%
- якщо у вашої дитини алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього ліки (перераховані в розділі 6),
- у дітей віком до 2 років.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати OLYNTH HA 0,05% разом з дитиною:
- якщо його лікують певними антидепресантами (інгібіторами моноаміноксидази) або іншими ліками, які можуть підвищити артеріальний тиск,
- якщо у нього підвищений внутрішньоочний тиск, особливо якщо у нього вузькокутова глаукома,
- якщо у нього важке захворювання кровоносної системи (наприклад, ішемічна хвороба серця, високий кров'яний тиск),
- якщо у нього феохромоцитома (пухлина довгастого мозку, що викликає підвищення артеріального тиску),
- якщо у нього є порушення обміну речовин (підвищення функції щитовидної залози, діабет).
У цих випадках ліки можна застосовувати лише після ретельної оцінки переваг та ризиків лікарем.
Цей препарат призначений лише для короткочасного використання. Тривале застосування може призвести до закладеності слизової оболонки носа, збільшення набряку або зменшення прохідності носа, що може призвести до багаторазового або постійного застосування препарату у пацієнтів (див. Можливі побічні ефекти).
Інші препарати та OLYNTH HA 0,05%
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина в даний час приймає або нещодавно приймала або нещодавно приймала будь-які інші ліки.
Через низьку швидкість всмоктування ксилометазоліну взаємодія з іншими препаратами малоймовірна.
OLYNTH HA 0,05% та їжа та напої
OLYNTH HA 0,05% можна використовувати незалежно від харчових звичок.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Ця ефективність OLYNTH HA призначена для використання у дітей, і наступна інформація стосується ксилометазоліну.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи виділяється ксилометазолін у грудне молоко людини. Не можна виключати ризик для дитини, яка годується груддю.
Водіння та використання машин
Наслідки керування автотранспортом та експлуатації машин невідомі і не враховуються у цій віковій групі дітей.
3. Як використовувати OLYNTH HA 0,05%
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, дітям у віці від 2 до 6 років дають ліки за необхідності, але не більше 1 дози на день у кожну ніздрю. Доза залежить від чутливості дитини та ефекту ліків. Не використовуйте OLYNTH HA 0,05% більше 7 днів без рекомендації лікаря. Якщо ваша дитина не відчуває себе краще чи гірше протягом 7 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
Повторне використання можливе лише після перерви у кілька днів.
Інструкція по застосуванню
Зніміть захисну кришку. Перед першим використанням кілька разів натисніть насос, поки не з’явиться безперервна доза аерозолю. Таким чином, флакон із дозатором, що містить аеродисперсію назального розчину, готовий до негайного використання. Під час введення вводьте лише одну дозу в кожну ніздрю і легко вдихайте через ніс. Тримайте пляшку вертикально під час подачі. Не вводьте дозу, тримаючи флакон горизонтально або догори дном. Після використання поверніть захисний ковпачок на насос.
Якщо ви використовуєте більше OLYNTH HA 0,05% у своїй дитині, ніж слід
Наступні симптоми можуть виникнути при передозуванні або випадковому прийомі всередину: розширення зіниць очей, нудота, блювота, синюшне забарвлення губ, порушення кровообігу (прискорення серцебиття, порушення серцевого ритму, порушення кровообігу, серце зупинка, підвищення артеріального тиску) та депресія. Також може спостерігатися уповільнення частоти серцевих скорочень, падіння артеріального тиску або подібний шок.
У разі виникнення цих проблем необхідно негайно звернутися до лікаря! Активоване вугілля можна надати як першу допомогу.
Якщо ви забули використовувати OLYNTH HA 0,05% для своєї дитини
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У дуже рідкісних випадках відчуття печіння слизової оболонки носа, сухість носа може виникнути при тривалому або частому застосуванні вищих доз OLYNTH HA 0,05%, а також застій слизової, що погіршується при надмірному використанні (т.зв. медикаментозний риніт). Цей ефект може також виникнути через 5 днів після припинення лікування. Тривале застосування препарату може спричинити постійне пошкодження слизових оболонок, відчуття сухості та свербежу в носі з утворенням струпів та незначних кровотеч після їх лущення (риніт сікка).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вашої дитини виникають будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати OLYNTH HA 0,05%
Зберігати при температурі не вище 25 ºC.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
З гігієнічних міркувань продукт не слід використовувати протягом 12 місяців після першого відкриття.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. вміст упаковки та інша інформація
Що містить OLYNTH HA 0,05%
- Діюча речовина - ксилометазоліній хлорид. 1 мл повітряної дисперсії назального розчину містить 0,5 мг хлориду ксилометазолінію.
- Іншими інгредієнтами є дигідрат натрію дигідрофосфат дигідрат, дигідрат гідрофосфату динатрію, гліцерин, хлорид натрію, гіалуронат натрію, сорбіт, вода для ін’єкцій.
Як виглядає OLYNTH HA 0,05% та вміст упаковки
Ліки виготовляється у формі аеродисперсії назального розчину і упаковується в пластикову пляшку з механічним дозатором.
Розмір упаковки: 10 мл.
Власник рішення про реєстрацію
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Дублін 24, Ірландія
Виробник
Famda Health Care Services Madrid SAU, 62 Avda Leganés, 28923 Alcorcón (Madrid), Іспанія
Місцевий представник власника рішення про реєстрацію в Словацькій Республіці:
Johnson & Johnson, с. р. о., Караджичова 12, 821 08 Братислава, електронна адреса: otá[email protected]
Ця письмова інформація востаннє оновлена в серпні 2018 року.