Ліки
Otrivin Complete використовується для лікування закладеного носа при підвищених виділеннях (ринорея) при застуді.
Otrivin Complete - це комбінація 2 різних препаратів. Один препарат зменшує виділення з носа, а другий усуває закладеність носа.
Otrivin Complete використовується для лікування закладеного носа при підвищених виділеннях (ринорея) при застуді.
Лікарська форма
Otrivin Complete - це чітке рішення.
Otrivin Complete доступний у вигляді 10-міліметрової назальної розчини з повітряною дисперсією з дозуючим насосом.
Діюча речовина
Препарати являють собою ксилометазоліній хлорид та іпратропію бромід. 1 мл містить 0,5 мг ксилометазолінію хлориду та 0,6 мг іпратропію броміду. 1 ін’єкція містить 70 мікрограмів ксилометазолінію хлориду та 84 мікрограми іпратропію броміду.
Інші інгредієнти є динатрію едетат, гліцерин 85 , вода очищена, гідроксид натрію та соляна кислота (для регулювання рН).
Як приймати
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза
Дорослі: По 1 ін’єкції в кожну ніздрю за необхідності, від 1 до 3 разів на день протягом 7 днів. Між прийомами повинно пройти щонайменше 6 годин. Не перевищуйте 3 введення на день у кожну ніздрю.
Не використовуйте Otrivin Complete більше 7 днів, оскільки тривале лікування назальними протизастійними засобами, такими як ксилометазоліній хлорид (одне з препаратів Otrivin Complete), може спричинити набряк слизової оболонки носа.
Якщо симптоми покращуються, рекомендується припинити лікування Otrivin Complete до того, як пройде максимальний період лікування 7 днів, щоб мінімізувати ризик побічних реакцій.
Якщо у вас склалося враження, що ефект Отривін Комплект слабкий або занадто сильний, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Інструкція по застосуванню
Завжди продувайте ніс перед використанням назального спрею.
Зніміть захисну кришку.
Не обрізайте верхню частину сопла. Дозуючий спрей готовий до використання.
Перед першим використанням спочатку натисніть насос 4 рази. Після заповнення насоса він зазвичай залишається наповненим протягом періоду регулярного щоденного використання. Якщо повітряна дисперсія не розпорошується протягом усього періоду стиснення або якщо ліки не використовували протягом 6 днів, насос необхідно наповнити в 4 рази більше кількості стиснень, як на початку.
Тримайте пляшку у вертикальному положенні.
Злегка нахиліть голову вперед.
Притисніть пальцем одну сторону ніздрі, вводячи аплікатор для носового спрею в іншу ніздрю. Видавлюючи небулайзер, роблячи вдих через ніс.
Повторіть цю процедуру для другої ніздрі.
Ефект починається протягом 5 - 15 хвилин.
Уникайте ін’єкцій Отрівін Комплект в очі або навколо них.
На що слід остерігатися
Уважно прочитайте інструкцію з експлуатації, що додається до кожної упаковки.
Кількість в упаковці
В упаковці 10 мл. Пляшка містить приблизно 70 ін’єкцій.
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі - див. Інструкцію з експлуатації.
Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо:
ŠÚKL, Відділ фармаконагляду, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26
або електронною поштою: [email protected]
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Письмова інформація для користувача
Отривін повний
0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл
назальний розчин аеродисперсії
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте це ліки точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Otrivin Complete і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Otrivin Complete
3. Як використовувати Otrivin Complete
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Otrivin Complete
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Otrivin Complete і для чого він використовується
Otrivin Complete - це комбінація 2 різних препаратів. Один препарат зменшує виділення з носа, а другий усуває закладеність носа.
Otrivin Complete використовується для лікування закладеного носа при підвищених виділеннях (ринорея) при застуді.
Що потрібно знати перед використанням Otrivin Complete
Не використовувати Отривін у комплекті:
у дітей віком до 18 років через відсутність інформації про безпеку та ефективність;
якщо у вас алергія на ксилометазоліній хлорид, іпратропію бромід або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
якщо у вас алергія на атропін або подібні речовини, напр. гіосціамін і скополамін;
якщо ваш гіпофіз був видалений операцією на носі;
якщо вам зробили операцію на мозку через ніс або рот;
якщо ви страждаєте на глаукому (підвищений внутрішньоочний тиск);
якщо у вас дуже сухий ніс (запальна сухість носа - риніт sicca).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати Otrivin Complete, якщо у вас є:
серцеві захворювання (наприклад, синдром тривалого інтервалу QT);
підвищення артеріального тиску;
надмірно активна щитовидна залоза (гіпертиреоз);
утруднення сечовипускання та/або збільшення простати;
вузькокутова глаукома;
схильність до кровотечі з носа;
непрохідність кишечника (тонкий кишечник);
доброякісна пухлина надниркових залоз, яка виробляє велику кількість адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома), або особливу чутливість до адреналіну та норадреналіну з такими симптомами, як запаморочення, тремор, прискорене серцебиття, високий кров'яний тиск та безсоння.
Можлива негайна алергічна реакція. Його проявами є сверблячий червоний висип з помітним запаленням шкіри (кропив'янка), утрудненим диханням або мовою, утрудненим ковтанням через набряк губ, обличчя або горла. Ці симптоми можуть виникати окремо або в поєднанні як важка алергічна реакція. Якщо це сталося, негайно припиніть використання Otrivin Complete (див. Розділ 4).
Otrivin Complete не слід застосовувати більше 7 днів поспіль. Якщо симптоми не зникають, зверніться до лікаря. Тривале або надмірне вживання може спричинити закладеність носа та повернення або погіршення набряку носа.
Уникайте ін’єкцій Отрівін Комплект в очі або навколо них. Якщо Otrivin Complete потрапляє в очі, промийте їх холодною водою. Ви можете відчути тимчасове помутніння зору, подразнення очей, біль або почервоніння. Якщо це сталося, зверніться до лікаря. Також може статися загострення глаукоми гострого кута.
Діти та підлітки
Otrivin Complete не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність інформації про.
Використання інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Особливо важливо згадати:
якщо ви приймаєте або приймали інгібітори моноаміноксидази (застосовувані для лікування депресії) протягом останніх двох тижнів, оскільки може відбутися небезпечне підвищення артеріального тиску;
якщо ви приймаєте або приймали трициклічні та тетрациклічні антидепресанти (ліки, що застосовуються для лікування депресії) протягом останніх двох тижнів;
якщо ви приймаєте ліки для лікування хвороби під час подорожей (ліки, що містять антихолінергічні засоби);
якщо ви приймаєте ліки, що застосовуються при кишкових проблемах (особливо ті, що мають підвищену рухливість кишечника, тобто ліки, що містять антихолінергічні речовини).
Якщо ви приймаєте будь-який із вищезазначених ліків, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням препарату Отривін Комплект.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Otrivin Complete не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не запропонує лікар.
Otrivin Complete не слід застосовувати під час годування груддю, якщо це не порадить вам лікар, і якщо користь для вас перевищує потенційний ризик для дитини.
Водіння та використання машин
Повідомлялося про порушення зору (включаючи затуманення зору та розширення зіниць), запаморочення та втома при застосуванні Otrivin Complete. Якщо вони трапляються, ви не повинні керувати автомобілем, керувати машинами та займатися діяльністю, де ці симптоми можуть загрожувати вам або вашому оточенню.
Як користуватися Otrivin Complete
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза
Дорослі: По 1 ін’єкції в кожну ніздрю за необхідності, від 1 до 3 разів на день протягом 7 днів. Між прийомами повинно пройти щонайменше 6 годин. Не перевищуйте 3 введення на день у кожну ніздрю.
Не використовуйте Otrivin Complete більше 7 днів, оскільки тривале лікування назальними протизастійними засобами, такими як ксилометазоліній хлорид (одне з препаратів Otrivin Complete), може спричинити набряк слизової оболонки носа.
Якщо симптоми покращуються, рекомендується припинити лікування Otrivin Complete до того, як пройде максимальний період лікування 7 днів, щоб мінімізувати ризик побічних реакцій.
Якщо у вас склалося враження, що ефект Отривін Комплект слабкий або занадто сильний, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Інструкція по застосуванню
Завжди продувайте ніс перед використанням назального спрею.
Зніміть захисну кришку.
Не обрізайте верхню частину сопла. Дозуючий спрей готовий до використання.
Перед першим використанням спочатку натисніть насос 4 рази. Після заповнення насоса він зазвичай залишається наповненим протягом періоду регулярного щоденного використання. Якщо повітряна дисперсія не розпорошується протягом усього періоду стиснення або якщо ліки не використовували протягом 6 днів, насос необхідно наповнити в 4 рази більше кількості стиснень, як на початку.
Тримайте пляшку у вертикальному положенні.
Злегка нахиліть голову вперед.
Притисніть пальцем одну сторону ніздрі, вводячи аплікатор для носового спрею в іншу ніздрю. Видавлюючи небулайзер, роблячи вдих через ніс.
Повторіть цю процедуру для другої ніздрі.
Ефект починається протягом 5 - 15 хвилин.
Уникайте ін’єкцій Отрівін Комплект в очі або навколо них.
Якщо ви використовуєте більше Otrivina Complete, ніж слід
Якщо ви або хтось інший вживав більше ліків, ніж вам слід, поговоріть зі своїм лікарем, лікарнею або невідкладною службою, щоб оцінити ступінь серйозності ризику. Рекомендується мати при собі письмову інформацію, пляшку або коробку. Це особливо важливо у дітей, які частіше мають побічні ефекти, ніж у дорослих.
Симптомами передозування є сильне запаморочення, пітливість, помітне зниження температури тіла, головний біль, уповільнення серцебиття, прискорене серцебиття, респіраторний дистрес, кома, судоми, високий кров'яний тиск, що може супроводжуватися низьким кров'яним тиском. Інші симптоми можуть включати сухість у роті, затуманення зору та галюцинації.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть використання Otrivin Complete та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є будь-який з наступних побічних ефектів:
ознаки алергічної реакції, такі як утруднене дихання, розмова або ковтання, набряк обличчя, губ, язика або горла, сильний свербіж шкіри з червоною висипкою або пухирями (частоту неможливо оцінити з наявних даних);
порушення зору (включаючи затуманення зору, погіршення глаукоми або підвищення внутрішньоочного тиску);
ви бачите веселкові кола/навколо яскравого світла та/або у вас сильний біль в очах (частота не може бути визначена з наявних даних).
Найчастіше повідомляється про побічні ефекти - носова кровотеча та сухість у носі. Багато з повідомлених побічних ефектів також є симптомами застуди.
Дуже поширені побічні ефекти (може вражати більше 1 із 10 осіб):
носова кровотеча, суха слизова носа.
Поширені побічні ефекти (може вражати більше 1 із 10 осіб):
дискомфорт у носі, закладеність носа, сухість і подразнення горла, біль у носі;
зміни сприйняття смаку, головний біль.
Нечасто (може вражати більше 1 із 100 осіб):
виразка в носі, чхання, біль у горлі, кашель, осиплість голосу;
розлад шлунку, нудота;
зміни запаху, запаморочення, тремтіння;
дискомфорт, виснаження;
подразнення очей, сухість очей.
Рідкісні (може вражати більше 1 з 1000 осіб):
нежить (водянистий риніт).
Nтобто це відомо (неможливо оцінити за наявними даними):
дискомфорт навколо носа;
дискомфорт у грудях, спрага;
раптові горлові м’язи горла;
важкі алергічні реакції;
нерегулярне серцебиття;
проблеми із зором, розширення зіниці;
труднощі з спорожненням сечового міхура.
Щоб зменшити ризик побічних ефектів, таких як кровотеча з носа та інші назальні ефекти, рекомендується припинити прийом препарату Отривін Комплект, якщо ваші симптоми покращуються, навіть якщо це проходить менше ніж через 7 днів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати Otrivin Complete
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ця дата також застосовується, коли пляшка вже відкрита.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що Отривін повний містить
Активними речовинами є хлорид ксилометазолінію та бромід іпратропію. 1 мл містить 0,5 мг ксилометазолінію хлориду та 0,6 мг іпратропію броміду. 1 ін’єкція містить 70 мікрограмів ксилометазолінію хлориду та 84 мікрограми іпратропію броміду.
Іншими інгредієнтами є динатрію едетат, гліцерин 85 , очищена вода, гідроксид натрію та соляна кислота (для регулювання рН).
Як Отривін Повний вигляд та вміст упаковки
Otrivin Complete - це чітке рішення.
Пляшка містить приблизно 70 ін’єкцій.
Otrivin Complete доступний у вигляді 10-міліметрової назальної розчини з повітряною дисперсією з дозуючим насосом.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чеська Республіка s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4 - Нусле, Чехія
e-mail: [email protected]
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. КГ
Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 D - 81379 Мюнхен
Novartis Healthcare A/S
Едвард Томсенс від 14
2300 Кобегавн С
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Великобританія) Trading Limited
980 Great West Road
Брентфорд, Middlesex TW8 9GS
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA
Ділянка Аполлон - проспект Паскаля 2-4-6
Novartis Finland Oy
Novartis (Еллада) S.A.C.I.
Національна дорога No 1 (12-й км)
Метаморфози 14451 Афіни
Novartis Norge AS
Nydallen Allé 37 A
Novartis Sverige AB
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Бельгія: Otrivine Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл розчин для спрею
Болгарія: Комплект Отривін 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний спрей, розчин
Кіпр: Otrivin Advance
Чехія: Отрівін Ріностоп
Данія: Otrivin Comp næsespray, opløsning
Естонія: Otrivin Загальна 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл ninasprei lahus
Фінляндія: Otrivin Comp 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл nenäsumute, liuos
Німеччина: Otriven Duo з ксилометазоліном та іпратропієм
Греція: Otrivin Advance
Угорщина: Отривін Комплекс 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл Олдатос або спрей
Ісландія: Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nefuoi lausn
Ірландія: Otrivine Extra Dual Relief 0,5 мг/мл, 0,6 мг/мл назальний спрей
Латвія: Otrivin Total 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний розчин для спрею
Литва: OtriDuo 0,5 мг/0,6 мг/мл, який носять пуршкали, тірпали
Люксембург: дует «Отрівін»
Мальта: Otrivine Extra Dual Relief 0,5 мг/мл, 0,6 мг/мл назальний спрей
Нідерланди: Otrivin Duo ксилометазоліну гідрохлорид та іпратропію бромід, 0,5/0,6 мг/мл, нерозпилювач, оплосинг
Норвегія: Otrivin Comp 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл розпилювач, опплоснінг
Польща: Otrivin Ipra MAX
Португалія: Otrifar 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл розчин для пульверизації
Австрія: Otrivin Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл Nasenspray, Lösung
Румунія: Vibrocil Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл назальний спрей, розчинний
Словацька Республіка: Отривін у комплекті
Словенія: Otrivin Duo 0,5 мг/0,6 мг в 1 мл випав дощ за носом, розтопіна
Італія: RINAZINA Naso che Cola 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл, назальний спрей, розчин
Іспанія: Rhinovin Duo 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл пульверизація назальна
Швеція: Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning
Великобританія: Otrivine Extra Dual Relief 0,5 мг/мл, 0,6 мг/мл назальний спрей
Ця письмова інформація востаннє оновлена у квітні 2019 року.