Статус товару: Новий продукт
Він містить бензидаміній хлорид і належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ). Він діє проти болю та набряків (запалення). Застосовується у дорослих для лікування симптомів гострої ангіни, що супроводжується типовими симптомами запалення, такими як біль, почервоніння або набряк в області ротоглотки (рота та глотки). Більше на adcc.sk
Мінімальна кількість замовлення на придбання продукту - 1
Покласти в кошик
Деталі
Orocalm Forte 3 мг/мл пероральний розчин для аеродисперсії aer. Or. 1 x 15 мл/88 ін'єкцій
Він містить бензидаміній хлорид і належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ). Він діє проти болю та набряків (запалення). Призначений для дорослих для лікування симптомів гострої ангіни, що супроводжується типовими симптомами запалення, такими як біль, почервоніння або набряк в області ротоглотки (рота та глотки).
Дозування та схеми дозування
Дорослі застосовують 2-4 ін’єкції 2-6 разів на день. Інтервал між застосуваннями повинен становити не менше 1,5-3 годин.
Рекомендовану дозу не слід перевищувати. Постійне лікування не повинно тривати довше 7 днів. Якщо ефекту немає або якщо симптоми (біль у горлі та роті) посилюються, зверніться до лікаря через 3 дні.
Спосіб використання
Трубочку поміщають у рот, а небулайзер направляють на оброблену ділянку. Головка аеродисперсійного контейнера натискається вказівним пальцем. Цей препарат не слід застосовувати безпосередньо перед їжею або питтям. Під час ін’єкції пацієнту слід затримати дихання.
Упаковка
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2018/08151-Z1B
Письмова інформація для користувача
Orocalm Forte 3 мг/мл пероральний розчин для диспергування на повітрі
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке Орокалм Форте і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Orocalm Forte
3. Як використовувати Орокалм Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Орокалм Форте
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Орокалм Форте і для чого він використовується
Orocalm Forte містить бензидаміній хлорид і належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ). Він діє проти болю та набряків (запалення).
Orocalm Forte призначається дорослим для лікування симптомів гострого болю в горлі, що супроводжується типовими симптомами запалення, такими як біль, почервоніння або набряк в області ротоглотки (рота та глотки).
2. Що потрібно знати перед використанням Orocalm Forte
Не використовуйте Orocalm Forte
- якщо у вас алергія на бензидаміній хлорид або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати Орокалм Форте.
· Якщо у вас алергія на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інші ліки від лихоманки, болю та запалення (так звані НПЗЗ).
· Якщо у вас є або коли-небудь була бронхіальна астма або алергічні захворювання, оскільки у вас підвищений ризик розвитку бронхоспазму (судоми бронхів у м’язах) або алергії.
Якщо виникає алергічна реакція, припиніть використання цього препарату та зверніться до свого лікаря або відділення швидкої допомоги.
Виразки в роті та глотці можуть бути ознаками більш серйозних захворювань.
Якщо симптоми не покращуються або якщо через 3 дні ви почуваєтесь гірше, якщо у вас температура або інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
Тривале використання препарату може пошкодити бактеріальну флору в роті та спричинити сенсибілізацію, для чого може знадобитися тимчасово припинити вживання та проконсультуватися з лікарем.
Лікування не повинно тривати довше 7 днів.
Уникайте контакту з очима.
Інші ліки та Орокалм Форте
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Orocalm Forte не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Водіння та використання машин
Orocalm Forte не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Orocalm Forte містить етанол
Це ліки містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/мл на 0,5 мл ліки.
Orocalm Forte містить метилпарагідроксибензоат
Може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені) та виключно бронхоспазм.
Orocalm Forte містить гідроксистеароїл макроголь-гліцерин (касторове масло)
Може спричинити розлад шлунку та діарею.
3. Як використовувати Орокалм Форте
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Orocalm Forte призначений для нанесення на горло або рот. Не перевищуйте рекомендовану дозу. Постійне лікування не повинно тривати довше 7 днів.
Вручну:
1. Підніміть розпилювальну трубку.
2. Вставте трубку в рот і направте небулайзер на оброблену ділянку.
Вказівним пальцем натисніть на головку контейнера для диспергування повітря.
Перш ніж використовувати Orocalm Forte вперше, потрібно натиснути кнопку кілька разів, доки не розпорошиться рівна кількість розчину.
Затримайте дихання під час ін’єкції.
Цей препарат не слід застосовувати безпосередньо перед їжею або питтям.
Дозування:
Аеродисперсію розчину для прийому всередину Orocalm Forte 3 мг/мл застосовують зазвичай 2-6 разів на день (не частіше ніж кожні 1,5 - 3 години): від 2 до 4 ін'єкцій за одне введення.
Якщо лікар не призначить інші дози, пацієнтам похилого віку слід давати дози для дорослих.
Якщо ви використовуєте більше Orocalm Forte, ніж слід
Якщо ви використовуєте або випадково проковтнули дуже велику кількість препарату Орокалм Форте, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
У разі передозування першим заходом може бути викликання блювоти.
Якщо ви забули використовувати Орокалм Форте
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
Фоточутливість (ваша шкіра стає більш чутливою до сонячного світла, ніж зазвичай, викликаючи свербіж, червону, лускату висип, іноді з пухирями).
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
Свербіж і сухість у роті.
Оніміння рота і глотки (цей ефект є частиною цілющого ефекту і швидко зникає).
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):
Утруднене дихання або ковтання (ларингоспам або бронхоспазм).
Хворобливий підшкірний набряк слизових оболонок (набряк Квінке).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- Алергічні реакції (гіперчутливість).
- Якщо ви відчуваєте будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.
Сильна алергічна реакція (анафілактичний шок), яка може включати утруднення дихання, біль або стискання в грудях та/або запаморочення/непритомність, сильний свербіж шкіри або підняті горбки на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, і що може загрожувати життю.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Орокалм Форте
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після "Годен до". Термін придатності (EXP) відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття продукт не можна використовувати більше 4 тижнів.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Орокалм Форте:
Діюча речовина - бензидаміній хлорид.
1 мл оральної розчину повітряної дисперсії містить 3 мг бензидамінію хлориду.
Об'єм/ін'єкція - 0,17 мл, а доза/ін'єкція - 0,51 мг.
Інші інгредієнти:
метилпарагідроксибензоат (E 218)
сахарин, натрієва сіль (E-954)
бікарбонат натрію (Е 500) для регулювання рН
Як виглядає Орокалм та вміст упаковки
Повітряна дисперсія Orocalm Forte 3 мг/мл для перорального розчину упакована у пляшки з ПНД (поліетилен високої щільності), що містять 15 мл і 30 мл, з дозуючим насосом ПЕ (поліетилен). Це прозоре і безбарвне рішення зі смаком вишні.
Розмір упаковки: 88 ін’єкцій (15 мл) та 176 ін’єкцій (30 мл).
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Cassella-med GmbH & Co. КГ
50670 Кельн
Виробник
Laboratorios Bohm SA.
Калле де Молінасека, 23,
28947 Фуенлабрада, Мадрид
Laboratorium Sanitatis S.L.
Технологічний парк Álava
в/Леонардо Да Вінчі 11
01510 Міньяно (Алава)
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Австрія: Med-angin 3 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Німеччина: неоангін Benzydamine gegen akute Halsschmerzen forte
Чеська Республіка: Orocalm Forte, 3 мг/мл пероральний спрей, розчин
Словаччина: аеродисперсія Orocalm Forte 3 мг/мл для перорального розчину
Польща: нео-ангін експрес-форте
Бельгія: Orocalm Forte, 3 мг/мл розчин для розростання щічної щітки/спрей для внутрішньо слизової
Ця письмова інформація востаннє оновлена у 03/2019.