Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Левотироксин Арісто по 200 мікрограм таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке левотироксин Арісто і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати левотироксин Арісто
- Як приймати левотироксин Арісто
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати левотироксин Арісто
Зміст упаковки та додаткова інформація
Левотироксин - це синтетичний гормон щитовидної залози, який хімічно ідентичний тироксину, що виробляється щитовидною залозою.
Цей препарат застосовується для заміщення відсутнього гормону щитовидної залози або для зняття стресу на щитовидну залозу (гіпотиреоз).
Не приймайте Левотироксин :
- якщо у вас алергія на левотироксин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас захворювання, спричинене надмірно активною щитовидною залозою, яка не лікується (гіпертиреоз, тиреотоксикоз);
- якщо у вас дисфункція надниркових залоз (надниркова недостатність) і у вас немає адекватної замісної терапії;
- якщо у вас не лікується дисфункція гіпофіза;
- якщо ви страждаєте на гостре серцеве захворювання (інфаркт або запалення серця (кардит));
- якщо ви вагітні, не приймайте левотироксин разом з іншими ліками, що застосовуються проти надмірно активної щитовидної залози (антитиреоїдні препарати).
Якщо що-небудь із перерахованого можна віднести до вас, не приймайте цей препарат і поверніться до свого лікаря для обговорення вашого лікування.
Попередження та застереження
Гормони щитовидної залози не слід застосовувати для схуднення. Прийом гормонів щитовидної залози не зменшить вагу, якщо рівень гормонів щитовидної залози знаходиться в межах норми. Якщо дозу збільшити без спеціального вказівки лікаря, ви можете страждати серйозними або навіть небезпечними для життя побічними ефектами, особливо у поєднанні з певними продуктами для схуднення (див. Розділ 2 «Інші ліки та левотироксин»).
Якщо вам потрібно перейти на препарат, що містить левотироксин, може виникнути дисбаланс щитовидної залози. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо зміни ліків. Під час перехідного періоду необхідний пильний контроль (клінічний та біологічний). Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас є якісь побічні ефекти, оскільки це може свідчити про те, що дозу потрібно коригувати, збільшуючи або зменшуючи її.
Перш ніж приймати левотироксин, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.,
Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є ознаки психотичних розладів.
Слід контролювати гемодинамічні параметри, коли починають лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою, оскільки через незрілість функції надниркових залоз може статися колапс кровообігу.
Аналіз крові
Перш ніж почати приймати левотироксин, лікар зробить аналіз крові, щоб визначити, скільки тироксину виробляє ваша щитовидна залоза і яка доза ліків вам знадобиться. Як тільки ви почнете приймати ліки, ваш лікар попросить регулярно проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи діє ліки належним чином.
Інші ліки та левотироксин
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або вам, можливо, доведеться приймати/використовувати будь-які інші ліки. Сюди входять ліки, що продаються без рецепта, рослинні препарати та вітамінні добавки. Багато ліків впливають на роботу левотироксину. На вплив інших ліків також може впливати левотироксин.
Наступні ліки можуть вплинути на спосіб його дії левотироксин:
Левотироксин слід приймати принаймні за 4-5 годин до прийому таких препаратів:
- Препарати кальцію, магнію, алюмінію або заліза;
- холестирамін або колестипол (застосовуються для зниження рівня холестерину в крові);
- полістиролсульфонат натрію (застосовується для лікування нефропатії при захворюваннях нирок);
- орлістат (препарати для схуднення);
- циметидин (застосовується для зменшення надлишку шлункової кислоти);
- інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, езомепразол, що використовуються для лікування надлишкової кислоти в шлунку;
- сукральфат, антациди (для лікування виразки шлунка);
- полістиролсульфонова смола (використовується для зниження високого рівня калію в крові).
Наступні ліки можуть впливати на левотироксин:
- антикоагулянти для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин та фенпрокумон;
- ліки для лікування діабету, такі як інсулін та метформін;
- трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін, іміпрамін та досулепін;
- ліки, що стимулюють симпатичну нервову систему, такі як адреналін (застосовується для лікування важких алергічних реакцій) або фенілефрин (протизастійний засіб, що зустрічається в багатьох лікуваннях застуди та грипу);
- дигоксин, для лікування серцевих проблем.
Взяття левотироксин з їжею та напоями
Продукти, що містять сою та продукти з високим вмістом клітковини, можуть впливати на всмоктування левотироксину.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Послідовне лікування гормонами щитовидної залози особливо важливо під час вагітності та годування груддю, і тому його слід продовжувати під контролем лікуючого лікаря.
Потреба в левотироксині може зростати під час вагітності. Тому слід контролювати функцію щитовидної залози під час вагітності та після неї, а дозу левотироксину слід коригувати відповідно.
Навіть під час лікування високими дозами левотироксину кількість гормону щитовидної залози, що переходить у грудне молоко під час годування груддю, дуже низька, а отже, і безпечна.
Водіння та використання машин
Левотироксин не впливає на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Левотироксин Арісто містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Можливо, ви зможете приймати ці ліки до кінця свого життя. Ваш лікар повинен визначити індивідуальну добову дозу, і це буде залежати від результатів аналізів крові.
Рекомендована початкова доза становить 25-50 мікрограмів на день. За вказівкою лікаря дозу можна збільшити на 25-50 мікрограмів левотироксину з інтервалом у два-чотири тижні, до добової дози 100-200 мікрограмів препарату.
Особливо обережно слід розпочинати терапію гормонами щитовидної залози у пацієнтів старшого віку, пацієнтів з ішемічною хворобою серця та пацієнтів з важкою або хронічною недостатньою функцією щитовидної залози. Це означає, що слід підбирати нижчу початкову дозу, яку потім збільшують повільно та з більшими інтервалами, з частим контролем гормонів щитовидної залози.
Досвід показав, що меншої дози також достатньо для пацієнтів з низькою масою тіла.
Застосування у дітей
Лікування дітей із набутим гіпотиреозом починається з добової дози 12,5-50 мікрограмів левотироксину натрію. Дозу слід поступово збільшувати кожні 2 - 4 тижні, виходячи з клінічних даних та значень тестів функції щитовидної залози, доки не буде досягнута повна заміна замісної дози. Як і при інших значеннях, доза при тривалому лікуванні буде залежати від віку та маси тіла дитини.
Форма прийому
Загальну добову дозу приймають вранці натщесерце, принаймні за півгодини до сніданку, оскільки діюча речовина краще засвоюється натще, ніж до або після їжі. Таблетки ковтають цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.
Немовлятам слід давати повну добову дозу принаймні за півгодини до першого прийому їжі протягом дня. Для цього таблетці дають розчинитися в невеликій кількості води. При необхідності можна розділити планшет. Їх не рекомендується подрібнювати або розчиняти у воді або інших рідинах, оскільки доза може бути неточною.
Левотироксин можна розділити на рівні частини.
Зверніть увагу на роздільність
Помістіть планшет із лінією розриву
на рівній, твердій поверхні.
Щоб розділити, просуньте великий палець прямо в центр планшета.
Якщо взяти більше левотироксин хто винен
У разі передозування негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо такої немає, негайно зверніться за допомогою до найближчої лікарні або центру контролю отруєнь.
Ознаками передозування можуть бути: лихоманка, біль у грудях (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, судоми в м’язах, головний біль, неспокій, припливи, пітливість та діарея. Поява цих симптомів може зайняти до 5 днів. Візьміть із собою всі таблетки, що залишились, та цю брошуру, щоб медичний персонал точно знав, що ви прийняли.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули взяти левотироксин
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу, коли зазвичай це робите.
Якщо ви забули дати дитині дозу, зверніться до лікаря або фармацевта для отримання подальших порад.
Якщо ви припините приймати левотироксин
Таблетки призначені для тривалого використання. Можливо, вам доведеться приймати їх протягом усього життя. Не припиняйте приймати таблетки, якщо це не сказав вам лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть приймати таблетки і негайно зверніться до лікарні, якщо у вас є:
- алергічна реакція, така як набряк повік, язика, губ та/або горла та/або утруднення ковтання або кропив'янки з утрудненим диханням (набряк Квінке), висип або свербіж (особливо якщо це стосується всього тіла), біль у суглобах, болючість у сонце, загальне нездужання (частота невідома). Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога.
У деяких пацієнтів може спостерігатися серйозна побічна реакція на високий рівень гормонів щитовидної залози. Це називається "кризою щитовидної залози", і ви повинні негайно повідомити свого лікаря, якщо у вас є будь-який із наступних симптомів (частота невідома):
- Дуже висока температура, прискорене серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття, низький кров'яний тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, судоми та кома.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який з наведених нижче побічних ефектів продовжує, погіршується або якщо ви помічаєте інші побічні ефекти, яких немає в списку.
Більшість побічних ефектів подібні до ефектів надмірно активної щитовидної залози (гіпертиреоз, коли щитовидна залоза виробляє занадто багато тироксину), особливо якщо дозу збільшують занадто швидко на початку лікування. Зазвичай вони зникають при зменшенні дози або припиненні лікування. Однак не слід змінювати дозу або припиняти прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних.
- Підвищений апетит
- неспокій, збудливість, проблеми зі сном (безсоння)
- збудження (тремор), головний біль, судоми
- біль у грудях (стенокардія), серцебиття, нерегулярне серцебиття, серцебиття (дуже стукає серцебиття)
- серцева недостатність, інфаркт
- гіпертонія, почервоніння
- утруднене дихання
- діарея, блювота, нудота, болі в животі
- підвищена пітливість, свербіж, висип, кропив'янка
- судоми в м’язах, м’язова слабкість, біль у суглобах, остеопороз (особливо у жінок в постменопаузі)
- нерегулярні місячні
- лихоманка (висока температура), набряки (набряки), загальне нездужання
- втрата ваги
Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 людей)
- підвищення мозкового тиску у дітей, яке не викликане пухлиною або іншими захворюваннями (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)
Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних
- передчасне припинення росту дитини внаслідок змін росту кісток
- легке випадання волосся у дітей.
- деформація черепа у немовлят, спричинена раннім закриттям суглобів в кістці черепа (краніостеноз)
- непереносимість тепла
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https: // www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на блістері після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
- Діюча речовина - безводний натрію левотироксин. Кожна таблетка містить 200 мікрограмів левотироксину натрію безводного.
- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, важкий оксид магнію, натрієвий кукурудзяний крохмаль гліколят (тип А), рослинний стеарат магнію (Е572).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Білі, круглі, не вкриті оболонкою, куполоподібні (закріплюючі вкладки) таблетки з відбитком на одному боці та тисненням на 200 з іншого. Таблетки мають діаметр приблизно 7 мм і висоту 3 мм.
Таблетки представлені у блістерній упаковці з ПВХ/алюмінію з 15, 20, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблетками.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
28850, Торрехон-де-Ардос
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Левотироксин Арісто 200 мікрограмм таблетка
Чеська республіка Левотироксин Арісто 200 мікрограму таблетований
Фінляндія Левотироксин Арісто таблетка 200 микрог
Німеччина Levothyroxin Aristo 200 Mikrogramm Tabletten
Ірландія Левотироксин натрію Арісто таблетки 200 мікрограм
Італія Левотироксин Арісто 200 мікрограммі компрес
Нідерландський Levothyroxinenatrium Aristo 200 мікрограм таблеток
Польща Eferox 200 mikrogramów tabletki
Португалія Еферокс 200 мікрограмів таблетки
Іспанія Левотироксин Арісто 200 мікрограмів таблетки
Швеція Левотироксин Арісто 200 мікрограм планшет
Дата останнього перегляду цієї брошури: вересень 2020 р