Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта

парацетамол

Парацетамол Арісто по 1 г шипучих таблеток EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.

- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Зміст цієї брошури

1. Що таке Парацетамол Арісто і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Парацетамол Арісто

3. Як приймати Парацетамол Арісто

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Парацетамол Арісто

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, що називаються анальгетиками та жарознижуючими.

Цей препарат застосовується для симптоматичного лікування легкого та помірного болю та лихоманки у дорослих та дітей понад 40 кг (приблизно 12 років). Будь ласка, уважно прочитайте розділ 3, зазначений нижче у вкладеній упаковці: Як приймати Парацетамол Арісто .

Існують інші форми парацетамолу, доступні для дітей з вагою: Попросіть свого лікаря або фармацевта поради.

Не приймайте Парацетамол Арісто:

  • Якщо у вас алергія на парацетамол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
  • Якщо ви страждаєте важкою печінковою недостатністю.

Попередження та застереження

Не приймайте більше парацетамолу, ніж рекомендовано у розділі 3: Як приймати парацетамол Арісто. Для цього переконайтеся, що ви одночасно не приймаєте інші ліки, що містять парацетамол, наприклад ліки від грипу та застуди.

Пацієнти з астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Негайно зверніться до лікаря у разі передозування або випадкового прийому високої дози.

Застереження щодо використання

Скажіть своєму лікарю:

• Якщо у вас захворювання печінки або нирок або якщо ви вживаєте надмірну кількість алкоголю.

• Якщо ви астматик і чутливі до аспірину

• Якщо у вас гемолітична анемія

• Якщо ви страждаєте на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (дефіцит ферментів)

Парацетамол слід застосовувати з обережністю у разі порушення харчування (недоїдання) або зневоднення.

Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Застосування інших ліків з парацетамолом Арісто:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Скажіть своєму лікарю перед тим, як приймати парацетамол або якщо ви приймаєте:

- Ліки для запобігання утворення тромбів: пероральні антикоагулянти (варфарин та інші кумарини).

- Ліки, що застосовуються для полегшення нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон.

- Ліки для зниження рівня холестерину в крові: холестирамін.

- Пробенецид (ліки, що застосовуються для лікування високих рівнів сечової кислоти в крові, наприклад, подагри).

- Ліки для лікування лихоманки або помірного болю (аспірин (ацетилсаліцилова кислота), саліциламід).

- Такі ліки, як рифампіцин (ліки, що допомагають боротися з інфекцією) та деякі протиепілептичні засоби, такі як карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон (ліки, що використовуються для лікування або лікування судом).

- Ліки, що використовуються для лікування епілепсії (ламотригмін).

- Ліки для лікування туберкульозу (ізоніазид).

Діти та підлітки

Цей препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років. Максимальна рекомендована доза для підлітків з вагою менше 50 кг або молодше 15 років становить половину таблетки. Див. Розділ 3: Як приймати Парацетамол Арісто.

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, оскільки можуть бути доступні інші презентації з дозами, які адаптуються до цих пацієнтів.

Втручання в аналітичні тести

• Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте це ліки, коли лікар попросив зробити тест на сечову кислоту або цукор.

• Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.

При необхідності Парацетамол Арісто можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати мінімально можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і застосовувати її якомога коротше Зверніться до свого лікаря, якщо біль або температура не вщухають або якщо вам потрібно частіше приймати ліки.

Водіння та використання машин

Парацетамол не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Парацетамол Арісто містить сорбіт (Е420) і натрій

• Цей препарат містить сорбіт (Е420). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

• Цей препарат містить натрій. Цей препарат містить 419,2 мг (18,23 ммоль) натрію на шипучу таблетку. Це слід враховувати тим пацієнтам, які дотримуються суворої дієти з низьким вмістом натрію.

ВАЖЛИВО: Ця презентація містить 1000 мг (1 г) парацетамолу на таблетку: Не повинен приймати 2 таблетки одночасно.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років (і вагою більше 50 кг):

Звичайна доза становить від половини до 1 таблетки по 1 г на дозу (залежно від інтенсивності болю), яку при необхідності можна повторити принаймні через 4 години.
Доза не повинна перевищувати 3 г парацетамолу на день, тобто 3 таблетки, на день.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей, які важать від 40 до 50 кг (приблизно від 12 до 15 років), рекомендована доза становить половину таблетки за раз, щоб повторити через 4 години, коли це необхідно, не більше 6 половинних таблеток на день.

Доза парацетамолу залежить від ваги дитини, віку і є лише орієнтовною.

Якщо ви не знаєте ваги вашої дитини, ви повинні зважити дитину, щоб дати найбільш відповідну дозу.

• У разі помірних проблем з нирками: звичайна доза становить 500 мг, яку слід повторювати кожні 6 годин.

• У разі серйозних проблем з нирками: звичайна доза становить 500 мг, яку слід повторювати кожні 8 годин.

У разі проблем з печінкою проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар може прийняти рішення про зменшення дози. У хронічних алкоголіків не слід перевищувати дозу 2000 мг на добу.

Якщо ви помітили, що ефект цього препарату занадто сильний або занадто слабкий, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Спосіб і шлях введення

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Повністю розчиніть таблетку або половину таблетки у склянці води.

Якщо температура вашої дитини перевищує 38,5 ° C, ви можете підвищити ефективність препарату за допомогою таких заходів:

• Зніміть одяг дитини.

• Дайте дитині багато рідини.

• Не залишайте дитину в занадто жаркій кімнаті.

Частота введення

Регулярні дози, щоб уникнути болю або коливань температури:

• У дорослих та дітей старше 15 років повинен дотримуватися мінімальний інтервал між дозами 4 години.

При важких захворюваннях печінки (тяжка ниркова недостатність) мінімальний інтервал 8 годин між дозами.

Якщо ви приймаєте більше парацетамолу Арісто, ніж слід

Вам слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Служби токсикології (телефон 91 562 04 20) із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Арісто

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Парацетамолу Арісто

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Вам слід припинити прийом ацетамінофену, якщо у вас спостерігаються такі симптоми, як набряк обличчя, язика або горла, утруднення ковтання, свербіж або червоний набряк шкіри та утруднене дихання.

  • У деяких рідкісних випадках (може страждати до 1 із 1000 осіб):

  • Проблеми з кровотечею або порушення згортання крові (розлади тромбоцитів) або зниження утворення клітин.
  • Алергія (за винятком набряків обличчя, рота та рук).
  • Депресії, розгубленість та переживання нереальних відчуттів.
  • Тремор і головний біль.
  • Порушення зору.
  • Аномальне накопичення рідини під шкірою (набряки).
  • Біль у шлунку, діарея, нудота (дискомфорт), блювота та кровотеча (крововилив).
  • Аномальна робота печінки, печінкова недостатність, загибель клітин печінки (некроз
  • печінка), жовтяниця.
  • Запаморочення, загальне нездужання або неспокій, лихоманка, сонливість та взаємодія з наркотиками.
  • Передозування та інтоксикація

• У деяких дуже рідкісних випадках (може страждати до 1 з 10 000 людей):

  • Пошкодження печінки (гепатотоксичність).
  • Негайна важка алергічна реакція (гіперчутлива реакція, що вимагає припинення лікування).
  • Низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія).
  • Помутніння розладів сечі та нирок.
  • Шкірне захворювання, що загрожує життю, що викликає висипання, лущення шкіри та виразки (епідермальний некроз).
  • Шкірна алергічна реакція (мультиформна еритема).
  • Скупчення рідини в гортані.
  • Важка алергічна реакція (анафілактичний шок).
  • Зниження рівня еритроцитів (анемія).
  • Важка ниркова недостатність (ниркова недостатність).
  • Розлад нирок (інтерстиціальний нефрит).
  • Кров у сечі (гематурія).
  • Неможливість сечовипускання (анурія).
  • Виразки та кровотечі в шлунку (шлунково-кишковий ефект).
  • Неспокій.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не згадані в цій брошурі.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності є останнім днем ​​зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати непотрібні контейнери та ліки. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад парацетамолу Арісто

- Діюча речовина - парацетамол. Кожна шипуча таблетка містить 1 г Парацетамолу

- Інші інгредієнти: ДО Безводна лимонна кислота, бікарбонат натрію, сорбіт (Е420), повідон К30, безводний карбонат натрію, сахарин натрію та макрогол 6000.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Це ліки випускається у формі круглих білих шипучих таблеток із забиттям на одному боці.

Коробка з 8 таблетками у тубі (ПП) з ковпачком з осушувачем (ПЕ).

Коробка з 8 або 100 таблетками у блістері (алюміній/ПЕ).

Коробка з 40 таблеток у двох пробірках (ПП) з ковпачком з осушувачем (ПЕ).

Коробка з 20 таблеток у тубі (ПП) з осушувальною кришкою (ПЕ).

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та виробник

Заголовок

Aristo Pharma Iberia, S.L.

28850, Торрехон-де-Ардос

Виробник

Unither Industries Z.I.

03800 ГАННАТ - Франція

Це ліки дозволено в країнах-членах ЄЕЗ під такими назвами:

ІСПАНІЯ: Парацетамол Арісто 1г шипучі таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї брошури: 06/2019