ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Іберогаст
Пероральні краплі в розчині
Етанольні рідкі екстракти білого карраспіку, коренів дягелю, квіток ромашки, плодів кмину, плодів розторопші, листя меліси, листя м’яти, чистотілу, кореня солодки.
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Ви повинні поговорити з лікарем, якщо після 7 днів лікування вам не стає легше або погіршується самопочуття.
Вміст упаковки
1. Що таке Іберогаст і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Іберогасту
3. Як приймати Іберогаст
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Іберогаст
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Іберогаст - це рослинне ліки, що містить етанольні рідкі екстракти білого карраспіку, коренів дягелю, квіток ромашки, плодів кмину, плодів розторопші, листя меліси, листя м’яти, чистотілу, кореня солодки.
Цей препарат призначений для лікування шлунково-кишкових розладів, таких як диспепсія (розлад травлення) та гастрит (запалення шлунка), а також для полегшення супутніх симптомів, болю в шлунку, здуття живота, метеоризму, шлунково-кишкових спазмів, нудоти та печія.
Іберогаст показаний дорослим та підліткам старше 12 років.
Ви повинні поговорити з лікарем, якщо після 7 днів лікування вам не стає легше або погіршується самопочуття.
Не приймайте Іберогаст
Якщо у вас алергія на активні речовини або будь-який інший компонент цього препарату (включено до розділу 6).
Попередження та застереження
Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, якщо симптоми не зникають або якщо очікуваних результатів не вдається отримати, незважаючи на лікування.
Якщо ви страждаєте або раніше страждали на захворювання печінки, або якщо ви лікуєтесь іншими ліками, які можуть вплинути на печінку, перед тим, як почати приймати ліки, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Слідкуйте за ознаками та симптомами, які можуть свідчити про те, що ваша печінка не працює належним чином.
Якщо ви помітили будь-який із цих ознак та симптомів, пов’язаних з проблемами печінки: незвичне затемнення сечі, світлий стілець, жовтий колір шкіри/очей, біль у верхній правій частині живота, незвична втома (особливо пов’язана з іншими симптомами, згаданими вище ) негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Діти та підлітки
Діти до 12 років не повинні використовувати цей препарат, оскільки недостатньо клінічної інформації.
Інші ліки та Іберогаст
На сьогоднішній день немає відомих взаємодій з іншими ліками.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали будь-які інші ліки або можете приймати будь-які інші ліки.
Прийом Іберогасту разом з їжею та напоями
Невідомі взаємодії з їжею та напоями.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Жодних досліджень не проводилось з метою встановлення безпеки застосування цього препарату під час вагітності чи годування груддю, тому його не слід вводити за таких обставин.
Водіння та використання машин
Іберогаст містить етанол (спирт). Не схоже, що при рекомендованих дозах препарату вживання алкоголю в організмі змінить здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Однак це може зменшити здатність реагувати, тому не доцільно керувати транспортними засобами або керувати механізмами, використання яких вимагає особливої уваги, доки не буде перевірено, що здатність виконувати ці завдання не порушується.
Важлива інформація про певні інгредієнти Іберогасту
Іберогаст містить 31% (об/об) етанолу (спирту), що відповідає
240 мг етанолу в 20 краплях (на одиницю дози), що еквівалентно 6,2 мл пива або 2,6 мл вина. Це ліки шкідливо для тих, хто страждає алкоголізмом. Вміст алкоголю слід враховувати вагітним або годуючим жінкам, дітям та групам ризику, таким як пацієнти із захворюваннями печінки або епілепсією.
Іберогаст містить менше 0,1 UC на 20 крапель (одинична доза).
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Нормальна рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 12 років: приймайте по 20 крапель Іберогасту 3 рази на день до або під час їжі разом з невеликою кількістю рідини.
Якщо симптоми зберігаються або погіршуються через 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.
Через 2 місяці використання препарату проконсультуйтеся зі своїм лікарем щодо можливості продовження лікування. Тривалість цього залежить від типу, тяжкості та розвитку хвороби.
Не забувайте струшувати ліки перед використанням.
Застосування у дітей та підлітків:
Не рекомендується призначати цей препарат дітям до 12 років.
Якщо ви приймаєте більше Іберогасту, ніж слід
Наразі випадків гострого передозування не було. Однак слід враховувати вміст алкоголю, присутній у продукті.
У разі передозування описані несприятливі ефекти можуть бути посилені. У разі випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся з вашим фармацевтом або лікарем або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням продукту та його кількості.
Якщо ви забули взяти Іберогаст
Якщо ви забули прийняти Іберогаст, наступна доза буде проведена відповідно до інструкцій у цій інструкції або відповідно до дози, яку вказав ваш лікар. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Як і всі ліки, Іберогаст може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей): реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип, свербіж або задишка.
Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними): випадки ураження печінки (незвичне затемнення сечі, світлий стілець, жовтий колір шкіри/очей, біль у верхній правій частині живота, незвична втома).
У разі виявлення реакції на препарат слід припинити введення препарату та негайно звернутися до лікаря. Вони можуть оцінити тяжкість реакції та визначити будь-які необхідні додаткові заходи.
Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, не описані в цій брошурі.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Споживайте Іберогаст протягом 8 тижнів після першого відкриття контейнера.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Іберогасту
Кожен мл пероральних крапель (еквівалентно 20 краплям) містить:
Етанольний рідкий екстракт (50% (об/об)):
0,15 мл свіжих рослин Iberis amara L, дуба білого мальви (1: 1,5-2,5);
Етанольні рідкі екстракти (30% (об/об)):
0,2 мл квіток Matricaria recutita L, ромашка (1: 2-4);
0,1 мл коріння дягелю архангелічного L, дягелю (1: 2,5-3,5);
0,1 мл плоду Carum carvi L, кмин (1: 2,5-3,5);
0,1 мл Chelidonium majus L, чистотіл (1: 2,5-3,5);
0,1 мл кореня Glycyrrhiza glabra L, солодка (1: 2,5-3,5);
0,1 мл листа Melissa officinalis L, меліси (1: 2,5-3,5);
0,1 мл плодів Silybum marianum L Gaertner, розторопші плямистої (1: 2,5-3,5) та
0,05 мл листя Mentha piperita L, м’ята (1: 2,5-3,5)
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є:
Ліки містять 31% (об/об) етанолу.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Темно-коричнева, прозора або злегка каламутна рідина з характерним запахом і гірким смаком.
Через характеристики препарату може статися, що Іберогаст випадав у вигляді осадів або помутніння, якщо це сталося, це не мало б ніякого впливу на ефективність препарату.
Ліки представлені у скляній пляшці з бурштину з кришкою та кришкою, що закривається гвинтом. Він поставляється в 3 упаковках: 20 мл, 50 мл і 100 мл
Власник дозволу на продаж
Bayer Hispania, S.L.
Пр. Байш Льобрегат, 3-5
08970 Сант Джоан Деспі (Барселона)
Відповідальний за виробництво:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Дата останнього перегляду цієї брошури: квітень 2019 р