Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Ноотропіл 200 мг/мл пероральний розчин
Пірацетам
Перш ніж почати приймати, уважно прочитайте всю цю інструкцію. це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Ноотропіл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ноотропілу
3. Як приймати Ноотропіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ноотропіл
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Ноотропіл містить пірацетам, який є ноотропним діючим принципом, без седативного чи психостимулюючого ефекту, призначений для лікування розладів уваги та пам'яті, труднощів у повсякденній діяльності та адаптації до навколишнього середовища, що супроводжують стани психічного погіршення внаслідок вікового дегенеративного мозку захворювання.
Він також призначений для лікування кортикальної міоклонії.
Не приймайте Ноотропіл
- Якщо у вас алергія на пірацетам або будь-який інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6). Якщо у вас крововилив у мозок.
- Якщо у вас термінальна стадія ниркової недостатності.
- Якщо у вас хвороба хореї Хантінгтона (спадковий розлад, при якому нейрони головного мозку зношуються або дегенерують і з’являються ознаки деменції та ненормальних рухів).
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ноотропіл.
- Якщо у вас є проблеми з нирками, буде дана менша доза відповідно до тяжкості проблем з нирками; дозу, яку потрібно прийняти, вкаже лікар.
- Якщо у вас сильна кровотеча, якщо у вас є ризик кровотечі через виразку шлунково-кишкового тракту, будь-які гемостатичні зміни (зміна механізму, що відповідає за зупинку процесів кровотечі), пацієнти, яким загрожує крововилив у мозок, ви збираєтеся пройти тип серйозної операції включаючи стоматологічну хірургію та пацієнтів, які використовують антикоагулянти (препарати, що запобігають згортанню крові) або антиагреганти (препарати, що впливають на здатність тромбоцитів агрегуватися), включаючи низькі дози аспірину (знеболюючий засіб). Слід уникати різкої відміни лікування у міоклонічних пацієнтів (пацієнтів, у яких спостерігається скорочення з подальшим розслабленням м’язів), оскільки може виникнути міоклонічний або генералізований криз.
Для тривалих процедур у пацієнтів літнього віку необхідна регулярна оцінка кліренсу креатиніну, щоб дозволити коригування дози, якщо це необхідно.
Використання Ноотропілу з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки (низькі дози аспірину, розріджувачі крові, такі як варфарин або аценокумарол).
Описано лише один випадок, коли одночасне використання екстрактів пірацетаму та гормонів щитовидної залози (Т 3 + Т 4) призводило до плутанини, дратівливості та порушень сну.
На сьогодні подальших взаємодій з іншими ліками не виявлено.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Хоча в дослідженнях на тваринах не зафіксовано жодних побічних ефектів, використання Ноотропілу під час вагітності не рекомендується, якщо це не суворо необхідно.
Ноотропіл переходить у грудне молоко, тому слід уникати його вживання під час годування груддю або припинення годування груддю під час лікування.
Водіння та використання машин
Беручи до уваги можливі побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні цього препарату, можливо, що пірацетам впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ноотропіл містить метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат та натрій.
- Оскільки він містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, він може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
- Цей препарат містить 80,5 мг натрію (основного компонента кулінарної/кухонної солі) у кожних 24 г пірацетаму. Це дорівнює 4,03% рекомендованого максимального добового споживання натрію для дорослої людини.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Ноотропіл призначають перорально, його можна приймати з їжею або без їжі. Рекомендована доза:
Для симптоматичного лікування станів психічного погіршення:
Почніть лікування з введення 4,8 г пірацетаму (6 доз 4 мл розчину) на день протягом перших тижнів, щоб продовжити лікування дозою 2,4 г пірацетаму (3 дози 4 мл розчину) на день. Добову дозу вводять у 2-3 прийоми.
Для лікування кортикальної міоклонії:
Почніть лікування з 7,2 г пірацетаму (9 доз 4 мл розчину) на день і поступово збільшуйте дозу до 4,8 г пірацетаму (6 доз 4 мл розчину) на день, кожні 3-4 дні, поки не буде задовільної відповіді. або до максимум 24 г пірацетаму на день.
Щоденну дозу вводять у 2-3 прийоми, дотримуючись інші дози антиміоклонічного лікування. Потім, залежно від отриманої клінічної відповіді, доза інших антиміоклонових препаратів, якщо це можливо, буде зменшена.
Після початку лікування Ноотропілом його слід продовжувати доти, доки зберігається початкова патологія головного мозку. Однак кожні 6 місяців слід намагатися зменшити або скасувати лікування.
Примітка: Пацієнтам з проблемами нирок слід приймати меншу дозу (див. Попередження та застереження ¿).
Пацієнтам похилого віку рекомендується регулярно відвідувати лікаря, щоб вказати правильну дозу (див. Попередження та застереження ¿).
Тривалість лікування залежить від типу, тривалості та перебігу симптомів.
Якщо ви вважаєте, що ефект Ноотропілу занадто сильний або занадто слабкий, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Спосіб введення перорального розчину
Дози розчину можна вводити окремо або розбавляти невеликою кількістю води.
Для введення відкрийте флакон. Вставте шприц із градуюваннями в мілілітрах і міліграмах до кінця і складіть дозу, призначену згідно з наступною таблицею:
1 мл дорівнює 200 мг пірацетаму
2 мл дорівнює 400 мг пірацетаму
3 мл дорівнює 600 мг пірацетаму
4 мл дорівнює 800 мг пірацетаму
5 мл дорівнює 1000 мг пірацетаму
Якщо ви приймаєте більше ноотропілу, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології. Телефон 915 620 420 із зазначенням ліків та кількості, яку вживають.
Якщо ви забули прийняти Ноотропіл
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте приймати свою нормальну дозу, коли вам пора.
Якщо ви припините приймати Ноотропіл
Спробу скасувати лікування слід робити шляхом зменшення дози 1,2 г пірацетаму (6 мл розчину) кожні 2 дні, щоб уникнути загострення симптомів захворювання.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Ноотропіл може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширеними побічними ефектами (можуть страждати до 1 із 10 осіб) є: тремор, збільшення ваги, нервозність.
Непоширеними (можуть страждати до 1 із 100 осіб) є сонливість, депресія та втома.
Невідомими (неможливо оцінити за наявними даними) є: порушення кровотечі, реакції гіперчутливості (алергії), анафілактична реакція, збудження, занепокоєння, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення координації (атаксія), втрата рівноваги, загострення епілепсії, головний біль, безсоння, запаморочення, кишкові розлади (біль у животі, біль у верхній частині живота, діарея, нудота, блювота), шкірні розлади: ангіоневротичний набряк (раптовий розвиток червоних горбків та кропив'янки), дерматит, свербіж та кропив'янка.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: http://www.notificaram.es
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Зберігайте непотрібні контейнери та ліки у пункті SIGRE вашої звичайної аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад ноотропілу
Діюча речовина - пірацетам.
- Іншими інгредієнтами є: гліцерин (Е 422), сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), абрикосовий ароматизатор, карамельний ароматизатор, ацетат натрію, оцтова кислота та очищена вода.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
- Ноотропіл 200 мг/мл пероральний розчин - прозорий і безбарвний розчин.
- Розчин упаковується у скляну пляшку з пластиковим градуйованим шприцом об’ємом 5 мл (також градуйований у міліграмах) і подається у контейнери по 100 мл.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Площа Мануеля Гомеса Морено, с/п, будівля Бронса, поверх 5, 28020 Мадрид
Відповідальний за виробництво:
17, Route de Meulan
Інші презентації:
Ноотропіл 200 мг/мл г розчин для ін’єкцій: Клінічна ємність з 50 ампулами по 15 мл.
Ця брошура була затверджена в березні 2020 року