ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Fresenius Kabi декстроза 50% розчин для інфузій

декстроза

Глюкоза

Перш ніж почати використовувати препарат, уважно прочитайте цю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, доведеться прочитати ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо

мають ті самі симптоми, що може завдати їм шкоди.

- Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект

не згадується в цій брошурі, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Вміст упаковки:

  1. Що таке Dextrose Fresenius Kabi 50% і для чого він використовується
  2. Перед використанням декстрози Fresenius Kabi 50%
  3. Як використовувати декстрозу Fresenius Kabi 50%
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати декстрозу Fresenius Kabi 50%
  6. Додаткова інформація

Fresenius Kabi Dextrose 50% - це інфузійний розчин у скляних флаконах по 100 мл та 500 мл.

Fresenius Kabi Dextrose 50% належить до групи внутрішньовенних розчинів для парентерального харчування - вуглеводів і призначений для:

- Лікування гіпертонічної дегідратації, спричиненої блювотою, діареєю, сильним потовиділенням тощо.

- Порушення метаболізму вуглеводнів: гіпоглікемія (зниження рівня глюкози в крові), інсулінова кома, ацетонемічне блювота.

- Парентеральне харчування з обмеженням обсягу.

Не використовуйте декстрозу Fresenius Kabi 50%:

- Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт декстрози
Fresenius Kabi 50%.

- Якщо є надлишок глюкози, цукровий діабет або непереносимість цукру.

- Якщо спостерігається гіпотонічна дегідратація (втрата води разом з електролітами), електролітний дисбаланс і

у тих пацієнтів, у яких спостерігаються внутрішньочерепні або внутрішньоспінні крововиливи, а також у випадках делірію, у якому спостерігається зневоднення.

- У пацієнтів з анурією (придушення утворення сечі) та при діабетичній комі, печінковій комі.

- У пацієнтів з ішемічними цереброваскулярними катастрофами (недостатній приплив крові, а отже кисню, до ділянки мозку), оскільки надлишок глюкози погіршує ішемію та відновлення.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні з декстрозою Fresenius Kabi 50%

Особливо важливо регулярно перевіряти водний баланс, іонний баланс (особливо калій і натрій) та рівень цукру в крові. При необхідності буде вводитися інсулін: одна одиниця на 10 г глюкози. Також бажано контролювати можливе зниження рівня калію (гіпокаліємія) та натрію (гіпонатріємія) у крові.

У пацієнтів з дефіцитом натрію введення розчинів без натрію може спричинити колапс периферичного кровообігу та олігурію (зменшення сечі).

Занадто швидке введення розчинів глюкози у високих концентраціях може спричинити підвищення рівня глюкози в крові та гіперосмолярний синдром. Рекомендується моніторинг глюкозурії. Так само слід спостерігати за пацієнтами, щоб спостерігати появу ознак психічної розгубленості та втрати свідомості, особливо ті, хто має хронічну уремію або непереносимість вуглеводів, заслуговують на увагу.

Ваш лікар зверне особливу увагу, якщо ви літні люди.

Тривале внутрішньовенне лікування глюкозою може зменшити вироблення інсуліну, тому ваш лікар розгляне можливість прийому інсуліну.

Коли призупинено введення концентрованих розчинів глюкози, введення 5-10% глюкози може бути зручним для полегшення можливої ​​гіпоглікемії, що відскакує.

При гіпоглікемічних станах (зниження рівня глюкози в крові) у новонароджених або дітей раннього віку рекомендується використовувати менш концентровані розчини (10-25%).

Сумісність цього розчину з будь-якою добавкою повинна бути перевірена перед використанням.

Ці розчини не слід вводити за допомогою тих самих інфузійних наборів, що використовуються або будуть використовуватися для введення крові, оскільки існує ймовірність аглютинації.

Якщо ви страждаєте від критичних станів, болю, післяопераційного стресу, інфекцій, опіків або захворювань центральної нервової системи

У вас є будь-який тип захворювань серця, печінки та нирок, і ви лікуєтесь ліками, що підвищують дію вазопресину (гормону, що регулює затримку води в організмі), оскільки це може збільшити ризик досягнення рівня в лікарні з низьким вмістом натрію в кров (гіпонатріємія). (див. розділ Інші ліки та декстроза Fresenius Kabi 50%)

За всіма пацієнтами необхідно ретельно спостерігати. У випадках, коли нормальна регуляція вмісту води в крові порушується через підвищену секрецію вазопресину, який також називають антидіуретичним гормоном (АДГ), в результаті може вливатися рідина з низькою концентрацією хлориду натрію (гіпотонічні рідини) низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія). Це може спричинити головний біль, нудоту, судоми, млявість, кому, набряк мозку (набряк мозку) та смерть; тому ці симптоми (симптоматична гостра гіпонатріємічна енцефалопатія) розглядаються як надзвичайна ситуація. (Див. Розділ 4. Можливі побічні ефекти)


Діти, жінки дітородного віку та пацієнти із захворюваннями головного мозку, такими як менінгіт, крововилив у мозок, забій головного мозку та набряки мозку, схильні до особливого ризику серйозних і небезпечних для життя набряків мозку, спричинених гострою гіпонатріємією.

Застосування декстрози Fresenius Kabi 50% з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта, оскільки може знадобитися припинити лікування або відкоригувати дозу деяких з них.

Спільне застосування 50% декстрози Fresenius Kabi з іншими лікарськими засобами може змінити ефективність обох методів лікування.

Введення глюкокортикоїдів, діуретиків, фенітоїну, хлорпормазину підвищує рівень глюкози в крові.

Внутрішньовенне введення глюкози пацієнтам, які отримують інсулін або пероральні протидіабетичні препарати (бігуаніди, сульфонілсечовини), може призвести до зниження терапевтичної ефективності останніх. Якщо вам вводять глюкозу разом з глікозидами наперстянки (дигоксин), може статися збільшення активності наперстянки, і існує ризик розвитку отруєння цими препаратами.

Перед використанням лікар перевірить сумісність цього розчину з будь-якими добавками. Ці розчини не слід вводити з тими самими інфузійними наборами, що використовуються або будуть використовуватися для введення крові, оскільки існує ймовірність аглютинації.

Ліки, що призводять до посилення ефекту вазопресину (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи ''), наприклад:


• Препарати, що стимулюють вивільнення вазопресину (наприклад, нейролептики, наркотики)
• Препарати, що підсилюють дію вазопресину (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби)

• Препарати, які діють як вазопресин, так звані аналоги вазопресину

Інші ліки, що підвищують ризик гіпонатріємії, включаючи діуретики загалом та протиепілептичні препарати.

Вагітність та годування груддю

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб слід з особливою обережністю призначати вагітним жінкам під час пологів, особливо якщо воно призначається у комбінації з окситоцином (гормоном, який можна вводити для стимулювання пологів та контролю кровотечі) через ризик гіпонатріємії.

Глюкоза проникає через плаценту, а інсулін - ні, тому сам плід відповідає за синтез інсуліну. З цієї причини його слід з обережністю призначати вагітним жінкам. Інфузії більше 10 г/год викликають збільшення інсуліну плода.

Застосування великої кількості розчину глюкози під час пологів, особливо під час пологів з ускладненнями, може призвести до гіперглікемії (високий рівень глюкози в крові), гіперінсулінемії (високий рівень інсуліну) та ацидозу плода, а отже, може бути шкідливим для новонародженого. Тому його слід застосовувати з обережністю під час вагітності.

Також рекомендується застосовувати з обережністю під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Не застосовується через характеристики вашої роботи.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо прийому декстрози Fresenius Kabi 50%, зазначених лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

50% декстрози Fresenius Kabi буде вводитись медичним персоналом лише шляхом внутрішньовенної інфузії (безпосередньо у вену) за звичайних асептичних умов із застосуванням ін’єкційних розчинів.

Доза та швидкість інфузії залежать від ваги, потреб та клінічної ситуації пацієнта. У більшості випадків рекомендована доза становить 1,5-3,0 г/кг/добу або 0,5 г/кг/год.

Час і швидкість прийому контролюватиме медичний працівник.

Якщо ви використовуєте більше декстрози Fresenius Kabi на 50%, ніж слід

Симптоми надлишку глюкози включають:

- надмірне сечовипускання, що може призвести до сильного зневоднення

- порушення балансу солей у крові (гіперомолярність плазми), що призводить до порушень у свідомості, судом і коми.

Якщо вас не госпіталізують до лікарні, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з інформаційною службою токсикології. Телефон: 91 562 04 20.

Як і всі ліки, декстроза Fresenius Kabi 50% може спричинити несприятливі наслідки, хоча не всі люди страждають ними.

Внутрішньовенне введення розчинів глюкози може спричинити порушення рідини та електролітів, включаючи набряки (набряки), зниження рівня калію, кальцію, магнію та фосфору. Підвищена концентрація глюкози може також з’явитися через зменшення калію. У цих випадках рівень глюкози в крові нормалізується шляхом введення калію та без необхідності введення інсуліну.

Безпосереднє введення концентрованих розчинів глюкози у вену може спричинити біль, подразнення вен та тромбофлебіт (запалення вен згустком).

Якщо вищезазначені дози перевищені, значення білірубіну та лактату в крові можуть досягати аномально високих значень.

Головний біль, нудота, судоми, млявість. Це може бути викликано низьким рівнем натрію в крові. Коли рівень натрію в крові значно падає, вода потрапляє в клітини мозку і змушує їх набрякати. Це призводить до підвищення черепного тиску і викликає гіпонатріємічну енцефалопатію.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Спеціальні умови зберігання не потрібні.

Склад декстрози Fresenius Kabi 50%

Діюча речовина - глюкоза. Кожні 100 мл розчину містять 50 г глюкози (у вигляді моногідрату 55 г).

Інші інгредієнти: вода для ін’єкцій.

Теоретична осмолярність: 2775 мосм/л рН: 3,5-6,5

Теоретичні калорії: 2000 ккал/л

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Fresenius Kabi Dextrose 50% - це прозорий розчин, що не містить зважених частинок. Він поставляється у флаконах по 100 мл та 500 мл.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Fresenius Kabi España S.A.

Відповідальний за виробництво:

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Через Камагре, 41/43

I - 37063 Isola della Scala - Верона

Ця брошура була переглянута у

Серпень 2018 р

Ця інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

Під час використання інфузійних розчинів обробляти в звичайних асептичних умовах.

Після відкриття контейнера викиньте невикористану частину розчину. Вміст кожної ємності декстрози Fresenius Kabi 50% призначений для одноразового використання.

При введенні розчину слід забезпечити правильне розміщення голки у вені, оскільки, оскільки це гіпертонічний розчин, його екстравазація викликає сильне подразнення тканин.

Якщо вводити безпосередньо, це буде здійснюватися через центральну вену. При введенні у розведенні до концентрації 10% або менше може використовуватися периферична вена.

Розчин повинен бути прозорим і не містити осадів. Не застосовуйте інакше.

Перш ніж додавати ліки до розчину або вводити одночасно з іншими ліками, перевірте, чи немає несумісності.


Баланс рідини, рівень глюкози в сироватці крові, натрію та інших електролітів може потребувати контролю перед і під час прийому, особливо у пацієнтів із підвищеним неосмотичним вивільненням вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, SIADH) та у пацієнтів, які одночасно приймають ліки з вазопресином. агоністи через ризик гіпонатріємії.

Моніторинг натрію в сироватці крові особливо важливий у продуктах з меншою концентрацією натрію порівняно з концентрацією натрію в сироватці крові. Після інфузії декстрози Fresenius Kabi 50% відбувається швидкий та активний транспорт глюкози до клітин організму. Цей стан сприяє ефекту, який можна розглядати як безкоштовне водопостачання та може призвести до важкої гіпонатріємії.