Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
Пантопразол Крка 20 мг гастрорезистентних таблеток
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Пантопразол Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Пантопразол Крка
3. Як приймати пантопразол Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пантопразол Крка
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Пантопразол Крка і для чого він використовується
Пантопразол Крка - селективний `` інгібітор протонної помпи '', ліки, яке зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Застосовується для лікування кислотних захворювань шлунку та кишечника.
Пантопразол Крка використовується для:
Дорослі та підлітки від 12 років:
лікування симптомів (наприклад, печії, повернення шлункової кислоти, болю при ковтанні), які пов'язані з гастро-езофагеальною рефлюксною хворобою, спричиненою поверненням шлункової кислоти.
тривале лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, пов’язаного з поверненням шлункової кислоти) та запобігання його рецидиву.
профілактика виразки дванадцятипалої кишки та шлунка, спричиненої нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофен) у пацієнтів групи ризику, яким необхідно приймати НПЗЗ постійно.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Пантопразол Крка
Не приймайте Пантопразол Крка
якщо у вас алергія на пантопразол, сорбіт або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
якщо у вас алергія на інші ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Пантопразол Крка.
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас раніше були проблеми з печінкою. Він частіше перевірятиме ферменти печінки, особливо якщо ви приймаєте пантопразол Крка протягом тривалого часу. Якщо ферменти печінки підвищуються, лікування слід припинити.
Якщо вам потрібно постійно приймати ліки, що називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати), і ви також приймаєте пантопразол Крка через підвищений ризик ускладнень шлунку та кишечника. Будь-який підвищений ризик оцінюватиметься на основі ваших особистих факторів ризику, таких як вік (65 років і старше), виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі зі шлунку або кишечника в минулому.
Якщо ви зменшили запаси вітаміну В12 в організмі або якщо у вас є фактори ризику, що знижують рівень вітаміну В12, і ви довго лікуєтеся пантопразолом. Як і всі ліки, що знижують кислоту, пантопразол може зменшити всмоктування вітаміну В12.
Якщо ви приймаєте інгібітори ВІЛ-протеази, такі як атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції) одночасно з пантопразолом, зверніться до лікаря за особливою порадою.
Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як пантопразол, особливо протягом року, може трохи збільшити ризик переломів стегна, зап’ястя та хребта. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас остеопороз (втрата кісткової маси) або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що може збільшити ризик розвитку остеопорозу).
Якщо ви приймаєте Пантопразол Крка більше трьох місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може проявлятися як втома, мимовільні скорочення м’язів, втрата орієнтації, судоми, запаморочення, прискорене серцебиття. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити регулярно робити аналізи крові, щоб контролювати рівень магнію.
Якщо у вас коли-небудь були шкірні реакції після лікування ліками, подібними до пантопразолу Крка, що знижує шлункову кислоту.
Якщо у вас є шкірний висип, особливо в місцях, що перебувають під сонячними променями, повідомте лікаря якомога швидше, оскільки вам може знадобитися припинити прийом пантопразолу в горлі. Не забудьте згадати про будь-які інші побічні ефекти, такі як болі в суглобах.
Якщо вам призначено певний аналіз крові (хромогранін А).
Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:
незапланована втрата ваги,
блювота, особливо повторна,
блювота кров’ю; він виглядає у вигляді відкладень чорної кави у блювоті,
якщо ви помітили кров у калі; Він може бути чорним або смоляним на вигляд,
труднощі або біль при ковтанні,
якщо ви бліді або відчуваєте слабкість (анемія),
біль у грудях,
важка та/або тривала діарея, оскільки пантопразол Крка асоціюється з незначним збільшенням частоти інфекційної діареї.
Ваш лікар може вирішити, що вам потрібні деякі тести, щоб виключити злоякісні новоутворення, оскільки пантопразол маскує симптоми раку і може затримати діагностику. Якщо симптоми не зникають, незважаючи на лікування, будуть розглянуті подальші тести.
Якщо ви приймаєте пантопразол Крка протягом тривалого часу (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно спостерігати за вами. Якщо ви помітили якісь нові та незвичні симптоми та обставини, завжди звертайтесь до лікаря.
Цей препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
Інші ліки та пантопразол Крка
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Пантопразол Крка може впливати на ефективність деяких інших лікарських засобів, тому повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:
такі ліки, як кетоконазол, ітраконазол та позаконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (застосовуються для лікування певних видів раку), оскільки пантопразол Крка може не працювати належним чином.
варфарин та фенпрокумон, які впливають на згущення або розрідження крові. Можливо, вам знадобляться додаткові тести.
ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, такі як напр. атазанавір.
метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) - якщо ви приймаєте метотрексат, ваш лікар може тимчасово припинити лікування пантопразолом Крка, оскільки пантопразол може підвищити рівень метотрексату у вашій крові.
флувоксамін (застосовується для лікування депресії та інших психічних захворювань) - якщо ви приймаєте флувоксамін, лікар може зменшити дозу.
рифампіцин (застосовується для лікування інфекцій).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).
Пантопразол Крка та їжа та напої
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не кусаючи і не подрібнюючи, і проковтніть їх цілими, запивши водою.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу вагітним жінкам. Повідомлялося про виділення з грудним молоком. Ви повинні приймати це ліки, лише якщо ваш лікар вважає, що користь для вас перевищує потенційний ризик для вашої майбутньої дитини.
Водіння та використання машин
Пантопразол Крка не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо у вас виникають такі побічні ефекти, як запаморочення або затуманення зору, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Пантопразол Крка містить сорбіт
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Пантопразол Крка
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Коли і як приймати Пантопразол Крка
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не кусаючи і не подрібнюючи, і проковтніть їх цілими, запивши водою.
Якщо лікар не призначить вам інше, рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки від 12 років:
Лікування симптомів (наприклад, печії, зворотної дії кислоти, болю при ковтанні), пов’язаних із шлунково-стравохідною хворобою
Рекомендована доза - одна таблетка на день. Ця доза зазвичай приносить полегшення протягом 2-4 тижнів, як правило, ще через 4 тижні. Ваш лікар скаже вам, як довго ви будете продовжувати приймати ліки. Тоді можна контролювати будь-які симптоми, приймаючи по одній таблетці на день, якщо це необхідно.
Тривале лікування та профілактика рецидивів рефлюкс-езофагіту
Рекомендована доза - одна таблетка на день. Якщо хвороба повернеться, дозу можна подвоїти, і в цьому випадку ви можете приймати таблетки Пантопразол Крка 40 мг один раз на день. Після загоєння можна зменшити дозу до однієї таблетки 20 мг на день.
Профілактика виразки дванадцятипалої кишки та шлунка у пацієнтів, які повинні приймати їх постійно нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
Рекомендована доза - одна таблетка на день.
Особливі групи пацієнтів:
Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою, не приймайте більше однієї таблетки 20 мг на день.
Застосування у дітей та підлітків
Діти до 12 років:
Цей препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.
Якщо ви приймаєте більше пантопразолу Крка, ніж слід
Скажіть своєму лікарю або фармацевту. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти пантопразол Крка
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Приймайте звичайну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините прийом пантопразолу Крка
Не припиняйте приймати це ліки, не звернувшись до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили такі побічні ефекти, припиніть прийом цього препарату та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
важкі алергічні реакції (частота рідкісна: може вражати менше 1 на 1000 людей): набряк мови та/або горла, утруднене ковтання, кропив'янка (легкий висип), утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (набряк Квінка/набряк Квінке), сильне запаморочення з дуже швидким пульсом і сильне потовиділення.
серйозні пошкодження шкіри (частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними): пухирі на шкірі з швидким погіршенням загального стану, ерозії (включаючи легку кровотечу) на очах, носі, роті/губах або статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, множинна еритема) та чутливість до світла.
інші серйозні стани (частота невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними): пожовтіння шкіри або білків очей (важке ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип та збільшення нирок, іноді з болючим сечовипусканням та болями в попереку (сильне запалення нирок), може призвести до ниркової недостатності.
Якщо ви приймаєте пантопразол більше 3 місяців, у вас може знизитися рівень магнію в крові. Низький рівень магнію проявляється як втома, мимовільні скорочення м’язів, втрата орієнтації, судоми, запаморочення, почастішання серцебиття. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити регулярно робити аналізи крові, щоб контролювати рівень магнію.
Інші побічні ефекти:
часто (може зачіпати менше 1 з 10 осіб)
доброякісні поліпи (доброякісні нарости) на слизовій оболонці шлунка.
менше часто (може вражати менше 1 із 100 осіб)
головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; напруга і метеоризм живота; дорожній затор; сухість у роті; біль і дискомфорт у животі; шкірні висипання, почервоніння, висипання; сверблячий; перелом стегна, зап'ястя або хребта; почуття слабкості, виснаження або взагалі слабкості; порушення сну.
рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)
порушення зору, такі як затуманення зору; вулики; кісточка; болі в м’язах; зміни ваги; підвищення температури тіла; набряки кінцівок (периферичні набряки); алергічні реакції; депресія; збільшення грудей у чоловіків, порушення смаку.
дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
дезорієнтація (втрата орієнтації)
невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які вже мали ці симптоми); зниження рівня натрію в крові; зниження рівня кальцію в крові; зниження рівня калію в крові; поколювання або оніміння в руках або ногах, м’язові судоми; висип, з можливими болями в суглобах.
Побічні ефекти, виявлені при аналізі крові:
нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)
підвищення рівня печінкових ферментів.
рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)
підвищення білірубіну (жовчного пігменту); підвищений рівень жирів у крові; сильне зменшення кількості лейкоцитів, що збільшує ймовірність зараження.
дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
зменшення кількості тромбоцитів, що може спричинити частіші кровотечі або синці, ніж зазвичай; зменшення кількості лейкоцитів, що може призвести до більш частих інфекцій; серйозне зменшення кількості клітин крові, що може спричинити слабкість, синці або збільшити ймовірність зараження.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Пантопразол Крка
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блістерна упаковка: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Упаковка з ПНД: Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити від вологи.
Після першого відкриття контейнера використовувати протягом 3 місяців.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Пантопразол Крка
Кожна гастрорезистентна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію сескігідрату).
Іншими інгредієнтами є маніт, кросповідон (тип В), безводний карбонат натрію, сорбіт (Е420), стеарат кальцію в ядрі таблетки та гіпромелоза, повідон (К25), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), пропіленгліколь, сополімер кислоти метакриловий з етилакрилатом, лаурилсульфатом натрію, полісорбатом 80, макроголом 6000 і тальком у шарі покриття.
Як виглядає Пантопразол Крка та вміст упаковки
Шлунковостійкі таблетки 20 мг - це світло-жовто-коричневі, овальні, злегка двоопуклі таблетки.
Коробки з 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 х 1, 112 та 140 шлунково-стійкими таблетками у блістері.
Пластиковий контейнер з 250 шлунково-стійкими таблетками.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Hein-Lohmann-Straβe 5, 27472 Куксхафен, Німеччина
Він був дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Назва держави-члена
Назва препарату
Болгарія, Італія, Ірландія, Іспанія, Румунія
Чехія, Угорщина, Польща, Словацька Республіка, Словенія
Ця письмова інформація востаннє оновлена у квітні 2018 року.