ЗВІТИТИ Підроблені ліки можуть бути токсичними - не вірте в появу
- В основному те, що ми маємо на увазі під безпекою наркотиків?
- Ми можемо підійти до цього питання з кількох сторін. Одне з тлумачень полягає в тому, що формулювання, що доходить до користувачів, має бути належної якості. Отже, його слід підготувати, транспортувати та доставити пацієнтові таким чином, щоб він повинен знати все, що було затверджено фармацевтичним органом під час отримання дозволу. Це одне з показань з безпеки наркотиків. Інший не ґрунтується на якості окремих ліків, а полягає лише у забезпеченні безпечності постачання ліків та отримання пацієнтами ліків, які обґрунтовані станом здоров’я.
- Наскільки сувора процедура ліцензування в Угорщині? Я б не судив, добре це чи ні, але також чути, що внутрішні вимоги навіть суворіші за середньоєвропейські. Як це так?
- З моменту нашого членства в ЄС Угорщина також працює за єдиною системою правил ЄС, яка точно визначає, коли, з якою документацією та як препарат може бути випущений на ринок. З іншого боку, він абсолютно правий, що до вступу до Європейського Союзу Угорщина вже мала надзвичайно жорсткі правила ліцензування, що випереджало наш час. Лише лікарський засіб, виготовлений у відповідних умовах, може бути випущений на ринок і лише у тому випадку, якщо він пройшов перевірку ефективності та безпеки перед органом ліцензування, що має бути обґрунтоване заявником дуже серйозними даними.
Мабуть наркотики. Підробка чи не підробка?
- Але угорський контрольний орган, наприклад, очевидно, не може контролювати іноземне виробництво.
- Але ти знаєш. На основі взаємності угорський фармацевтичний орган також проводить регулярні інспекції за кордоном: його експерти подорожують та перевіряють на місці діючі речовини та готові продукти, а також готують звіт про це.
“І все ж вони кажуть, що одним з найбільших магазинів у світі є підробка наркотиків. Як це можливо?
- Ми говоримо про дуже велику справу. І саме надзвичайно сувора система правил, минаючи вимоги високої якості, робить цю заборонену діяльність надзвичайно вигідною. Таким чином, фальшивомонетники можуть виробляти препарати в жахливих умовах, порушуючи при цьому правила, пов’язані з надзвичайно суворими правилами розподілу ліків: дуже жорсткими правилами про те, як ліки можуть дістатися до дилера, аптеки та пацієнта. Усі учасники ланцюга поставок мають ліцензію, на підтримку якої витрачаються великі гроші. Цьому уникненню також користуються фальшивомонетники, які подорожують нелегальними каналами і не лише економить на забезпеченні якості, але й не виграють від умов, що створюють умови для безпечного транспортування.
- Іншими словами, підроблений лікарський засіб не лише означає, що він не містить або містить інший інгредієнт, відмінний від оригіналу, але його також можна вважати підробленим, якщо його інгредієнти правильні, ліки ідеальні, але воно потрапляє до пацієнта через незаконну канали ...
- Ми говоримо про два типи підроблених ліків. Існує концепція підроблених ліків, яка, на нашу думку, майже не пов’язана з оригінальною рецептурою щодо активних інгредієнтів, упаковки, маркування. Їх зазвичай виробляють на Далекому Сході, переважно в Китаї та Індії, в приголомшливих умовах на дуже простих фабриках, а потім намагаються продати. Але є ще одна концепція, яка також охоплює підроблені ліки, і це коли лікарський засіб незаконно вилучається з офіційного ланцюжка поставок, виробника, оптової торгівлі, аптеки певним чином і перепродається. Їх вивозять у пакетах за кордон або продають удома на ринку, як правило, на Інтернет-ринку. Це також підроблене ліки.
- За підрахунками, ринок контрафактних ліків та чорний ринок можуть бути великими?
- Світове споживання наркотиків становить приблизно від 1,2 до 1,4 млрд доларів на рік. За даними Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA), 10 відсотків цього, або приблизно 40 мільярдів форинтів - це те, що потрапляє до пацієнтів так чи інакше, але в підробленій формі.
- Наскільки постраждала Угорщина?
- На жаль, у нас також є ринок підроблених ліків. Нещодавнє опитування тисячі людей з Печського університету запитало, хто купує ліки в Інтернеті, а хто буде купувати ліки в Інтернеті в майбутньому. І виявляється, 4 відсотки опитаних легко замовляють ліки через Інтернет - що також створює хорошу можливість для фальшивомонетників.
Більше того, в Угорщині існує стільки ринку фальшивих ліків, що за останній час поліція двічі знаходила фальшивомонетників. Один у 2014 році, потім у 2017 році. У 2014 році в підвалі в Буді було відкрито завод з виробництва психолітичної речовини «Ривотріл», а минулого року - завод, що виробляє гормон росту.
- Це були справжні фабрики?
- У повному обсязі за кількістю та активністю - там проходило все - від виробництва продукту до консервування - всі види діяльності, на які ми можемо їх назвати фабрикою, були зроблені, звичайно, без дозволу, звичайно.
- Зрештою, питання, на що слід звернути увагу людині, яка не хоче натрапляти на підроблені ліки, є особливо законним.?
- Що дуже важливо, так це те, що в Угорщині також можна замовляти ліки в Інтернеті лише у веб-аптеках, які підтримуються фізично існуючою аптекою. Таких близько 200. З іншого боку, також необхідно знати, що в Угорщині неможливо придбати рецептурні засоби в Інтернеті. Якщо я знайду веб-сайт, де я можу це зробити, це на сто відсотків вважається незаконним. Для безпеки покупців було створено логотип в Інтернеті, який дозволяє кожному перевірити, чи веб-сайт, у якого вони хочуть придбати, насправді належить фізичній аптеці чи ні. Вони реєструються фармацевтичним органом на своєму веб-сайті, тобто перелік є загальнодоступним.
- На що ще слід звернути увагу?
- Що дуже небезпечно, і його можна знайти у багатьох місцях у соціальних мережах, щоб залишились ті чи інші ліки, я хотів би передати їх. Це страшенно небезпечна річ, як і коли хтось продавав ліки на картатій скатертині на ринку. Ми не знаємо, що в ній, навіть якщо коробка виглядає цілою. Замовляти подібні ліки - це страшенно небезпечно. Окрім того, у цих оголошеннях ніколи не йдеться про те, щоб залишився один чи два ліки, є продажі та покупки у діловій кількості, а номери телефонів зазвичай повторюються. Тож у цих справах насправді є бізнес, бо ніколи не йдеться про історію, у мене залишилось трохи ліків, я дам їх дешевше, тому що я хочу допомогти.
- Які ліки найбільше підробляють?
- Сьогодні всі ліки доступні для підробки в Інтернеті. Підробляють вже не лише ліки для життя. Все сфальсифіковано. Ви можете придбати фальшивий контрацептив, знижуючи артеріальний тиск, потенційний прискорювач, протираковий препарат, протидіабетичний препарат, тому ви повинні бути дуже обережними, де я купую.
"Чому хтось думав би про покупки навколо офіційного маршруту".?
- Тому що підроблені ліки здаються дешевшими, або вам не потрібно звертатися до лікаря за рецептом. Звичайно, багато разів виявляється, що те, що ми вважаємо дешевшим, навіть не дешевше, особливо якщо ми звертаємо увагу на прохання рецепта, що ми можемо, адже ми отримуємо ліки за частку офіційної ціни за підтримки соціального забезпечення .
Ще важливіше те, що вони часто пропонують наркотики в чорному кольорі - наприклад, обіцянку надшвидкого схуднення - яких насправді не існує. Але це також може мати тяжкі наслідки для тих, хто приймає, здавалося б, реалістичний препарат, який не має потрібних активних інгредієнтів або потрібної кількості. Що, наприклад, відбувається з діабетиком або гіпертоніком? Це ігри, що загрожують життю.
- Однак, як показало останнє попередження про наркотики, небажані елементи можуть потрапити в суворо контрольовану систему. Антигіпертензивні засоби відомих виробників, одна з діючих речовин, валсартан, є канцерогеном, який вилучено з ринку офіційними каналами. Як це можливо?
- Все, що я знаю про це від людей, які знають із засобів масової інформації, - це те, що під час приготування діючої речовини препарату було змінено шлях його синтезу, тобто шлях виробництва. Компетентна іноземна влада, яка була компетентна це зробити, дозволила змінити крихітний шлях синтезу, оскільки вважала, що це нешкідлива зміна. Відповідно до цього дозволу розпочато виробництво активної речовини, і формулятори прийняли активну речовину відповідно. Все йшло таким шляхом, поки не виявилося, що цей змінений синтетичний шлях все ще небезпечний. Це є причиною того, що в Угорщині на ринку з’являється більше продуктів. У зв’язку з цим Національний інститут фармації та охорони здоров’я харчових продуктів OGYÉI також опублікував заяву, яка розкриває, що саме відбулося насправді і що це все означає. До речі, ця справа була не угорською, а загальноєвропейською, але угорська влада першою вирішила відкликати продукцію, дізнавшись, що проблема є.
- Але наче помилки зараз перевантажені, оскільки нещодавно OGYÉI вирішив відкликати кілька продуктів у випадку з шипучими таблетками кальцію сандоз.
- Як аутсайдеру за такий короткий час, складно розглянути ситуацію, але це може заспокоїти всіх, що OGYÉI відслідковує та штрафує продукт з незмінною строгістю, при необхідності вилучає товар, а виробники та дистриб'ютори співпрацюють у повній мірі в законі, оскільки загальною метою є: забезпечення пацієнтів безпечними, якісними ліками.