Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2017/04827-ZME
Письмова інформація для користувача
Фуросемід-словакофарма форте
фуросемід 250 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Фуросемід-Словацькофарма форте і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фуросемід-Словакофарма форте
3. Як приймати Фуросемід-Словакофарма форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фуросемід-Словакофарма форте
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Фуросемід-Словацькофарма форте і для чого він використовується
Фуросемід-Словакофарма форте містить препарат фуросемід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються сульфонамідними діуретиками (дегідратаційні ліки).
У дозі 250 мг або вище цей препарат придатний для лікування станів, при яких нормальне дозування не є ефективним, особливо у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок.
Фуросемід-Словакофарма форте застосовується для зменшення набряків та затримки рідини, спричинених різними проблемами зі здоров’ям, включаючи проблеми із серцем, нирками або печінкою. Ліки діє, виводячи з нирок організм непотрібної води та солі, передаючи її в сечу. У виправданих випадках його також використовують для викликання необхідності сечовипускання (наприклад, при отруєнні, нирковій недостатності, в умовах, коли рівень калію в крові підвищений).
Препарат призначений для дорослих.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Фуросемід-Словакофарма форте
Не приймайте Фуросемід-Словакофарма форте
· Якщо у вас алергія на фуросемід, сульфаніламіди (вид зневоднюючого ліки) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
· Якщо у вас ниркова недостатність, коли сеча не виробляється (анурія),
· Якщо у вас печінкова недостатність і порушення свідомості (кома печінки та стани прекоматозу),
· Якщо у вас занадто мало калію або натрію в крові (це показано в аналізах крові),
· Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький об’єм крові або ви зневоднені,
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Фуросемід-Словакофарма форте:
· Якщо у вас низький кров'яний тиск,
· Якщо у вас діабет,
· Якщо вам важко зціджувати сечу,
· Якщо у вас проблеми з простатою,
· Якщо у вас проблеми з печінкою або нирками,
· Якщо у вас порушений приплив крові до мозку (мозковий кровообіг),
· Якщо у вас є проблеми з серцем (ішемічна хвороба серця),
· Якщо ви перебуваєте у літньому віці та маєте деменцію під час прийому рисперидону,
· Якщо у вас низький рівень білка в крові (гіпопротеїнемія),
· Якщо у вас системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання),
· Якщо ви літній вік, якщо приймаєте інші ліки, що можуть спричинити падіння артеріального тиску, і якщо у вас є інші проблеми зі здоров’ям, які ризикують знизити артеріальний тиск.
Під час тривалого лікування фуросемідом-словакофармою форте лікар може регулярно робити аналізи крові, щоб перевірити, чи в крові певні солі в порядку.
Інші ліки та фуросемід-словакофарма форте
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Особливо це стосується цих ліків:
· Деякі антибіотики (аміноглікозиди, цефалоспорини та поліміксини),
· Цисплатин (застосовується для лікування багатьох видів пухлин),
· Сукральфат (застосовується, наприклад, для лікування виразок),
· Літій (використовується для лікування психічних захворювань),
· Ліки для зниження артеріального тиску або інші зневоднюючі таблетки,
· Рісперидон (застосовується для лікування шизофренії),
· Левотироксин (застосовується для лікування гіпотиреозу, гіпотиреозу),
· Нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, індометацин) та саліцилати (ліки, що застосовуються для лікування запалення та болю),
· Фенітоїн (ліки від епілепсії),
· Карбеноксолон (для лікування виразкової хвороби та рефлюксної хвороби стравоходу),
· Проносні засоби (ліки, що застосовуються для лікування запору, якщо вони застосовуються тривалий час),
· Серцеві глікозиди (застосовуються при серцевій недостатності),
· Ліки для лікування діабету,
· Пресорні аміни (наприклад, адреналін, норадреналін),
· Ліки для зняття м’язових спазмів,
· Теофілін (застосовується для лікування респіраторних захворювань),
· Пробенецид (застосовується для лікування подагри),
· Метотрексат (застосовується для лікування раку шкіри або захворювань суглобів або кишечника),
· Циклоспорин А (застосовується для запобігання відторгненню органів після трансплантації),
· Радіоконтрастанти (ліки, що використовуються як ін’єкції перед рентгенівським випромінюванням).
Фуросемід-Словакофарма форте та продукти харчування та напої
Не їжте велику кількість солодки (солодки).
Якщо ви приймаєте фуросемід-словакофарму форте, уникайте вживання алкоголю, оскільки артеріальний тиск може бути знижений.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Фуросемід-Словокофарма форте слід застосовувати під час вагітності лише у разі явної необхідності.
Фуросемід-Словакофарма форте не слід застосовувати під час годування груддю. Це пов’язано з тим, що невелика кількість ліків може проникати в грудне молоко і пригнічувати його вироблення.
Водіння та використання машин
Після прийому Фуросемід-Словакофарма форте у вас може запаморочитися або захворіти. У цьому випадку не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-яке обладнання чи машини.
Фуросемід-Словакофарма форте містить лактозу моногідрат
Препарат містить молочний цукор лактоза. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Фуросемід-Словакофарма форте
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
- Доза визначається лікарем індивідуально. Ваш лікар підкаже, скільки таблеток приймати.
- Звичайна доза - половина таблетки на 4 таблетки. Ваш лікар може поступово коригувати дозу відповідно до вашої реакції на лікування.
- Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто слабким або занадто сильним, не змінюйте дозу самостійно, а повідомте про це лікареві.
Застосування у дітей
Дітям слід давати ліки з меншим вмістом ліків.
Спосіб введення
Таблетки рекомендується приймати вранці натщесерце. Їх ковтають цілими з рідиною.
Якщо ви приймаєте більше Фуросемід-Словакофарма форте, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше ліків, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря.
Можуть виникнути такі наслідки: сухість у роті, відчуття спраги, м’язовий біль або судоми, нудота або блювота, слабкість або нерегулярне серцебиття, запаморочення, слабкість або сонливість.
Якщо ви забули приймати Фуросемід-Словакофарма форте
Продовжуйте застосовувати за призначенням. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Фуросемід-Словакофарма форте
Не припиняйте приймати ліки без консультації з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть приймати Фуросемід-Словакофарма форте та зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли такі випадки:
· Анафілактична реакція (анафілактичний шок), що проявляється, зокрема, свербінням та почервонінням шкіри, висипом, набряком, кашлем, задишкою, блідістю, холодом після цього, прискореним серцебиттям, падінням артеріального тиску; вони трапляються рідко (вражає менше 1 з 1000 людей).
· Важкі шкірні реакції, такі як гострий генералізований екзантемозний пустульоз (AGEP) - (гострий висип, пов’язаний з наркотиками, пов’язаний з лихоманкою), лущення шкіри, пухирі або лущення шкіри; частота зустрічальності невідома (з наявних даних).
Інші побічні ефекти
Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):
· Порушення електролітів (високий або низький рівень мінеральних речовин у крові) - ви можете відчувати, наприклад, спрагу, головний біль, слабкість, сплутаність свідомості, м’язові судоми, м’язову слабкість, нерегулярне серцебиття; підвищений рівень креатиніну та тригліцеридів у крові
· Зневоднення; зменшена кількість крові в кровообігу
Поширені (вражають менше 1 з 10 осіб):
· Згущення крові (гемоконцентрація)
· Знижена кількість натрію, хлору або калію в крові; підвищений рівень холестерину або сечової кислоти в крові, що може спричинити подагру
· Порушення стану свідомості або коми внаслідок печінкової недостатності
· Виділення більшої кількості води (сечі), ніж зазвичай
Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб)
· Зменшена кількість тромбоцитів - ви можете легше убити
· Порушення толерантності до глюкози (може виникнути прихований діабет)
· Порушення слуху, втрата слуху (іноді незворотна)
· Свербіж, кропив'янка, висип, запалення шкіри з пухирями, почервоніння шкіри, підвищена чутливість шкіри до світла
Рідко (вражає менше 1 з 1000 людей)
· Зміна кількості лейкоцитів - вони можуть зробити вас більш сприйнятливими до інфекцій
· Сонливість, поколювання, поколювання або печіння (парестезія)
· Дзвін у вухах
· Запалення судин
· Втрата апетиту, блювота, запор, діарея, сухість у роті
Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)
· Зниження кількості еритроцитів (анемія) - може змусити вас почуватись слабкими або втомленішими, ніж зазвичай
· Мимовільні судоми м’язів
· Раптове запалення підшлункової залози
· Обструкція відтоку жовчі, підвищення концентрації трансаміназ
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
· Підвищена згортання крові, утворення тромбів
· Алергічна реакція, активація системного червоного вовчака (аутоімунне захворювання сполучної тканини)
· Зниження рівня кальцію, магнію в крові, підвищення рівня цукру в крові та збільшення сечовини в крові, алкалоз (вищий рН крові), спрага
· Втрата рухливості, порушення свідомості, кома, головний біль
· Порушення серцевого ритму
· Падіння артеріального тиску, запаморочення при швидкій зміні положення
· Метеоризм, непрохідність кишечника, спричинена недостатністю перистальтики кишечника (моторика кишечника)
· Розпад м’язових волокон, пов’язаний із м’язовими судомами, лихоманкою та червонувато-коричневим зміною кольору сечі
· Підвищення натрію та хлору в сечі, затримка сечі, збільшення об’єму сечі, камені в нирках, закупорка сечовивідних шляхів, ниркова недостатність
· Стійкий відкритий артеріальний проток у недоношених дітей
· Запаморочення, непритомність та втрата свідомості
· Синдром псевдо-Барттера (рідкісне захворювання, що супроводжується порушенням кислотно-лужного балансу та зниженням рівня калію в крові)
· Синдром DRESS (рідкісна, але серйозна та небезпечна для життя алергічна реакція на деякі ліки. Починається з висипу на шкірі, що супроводжується лихоманкою, набряклими вузликами, збільшенням кількості лейкоцитів та впливом на печінку, нирки та легені).
· Ліхеноїдні реакції, що характеризуються невеликими сверблячими, фіолетово-червоними полігональними ураженнями шкіри, статевих органів або рота.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Фуросемід-Словакофарма форте
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не нижче 25 ºC в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Фуросемід-Словакофарма форте
- Діюча речовина - фуросемід. Кожна таблетка містить 250 мг фуросеміду.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат кальцію та формальдегід казеїну.
Як виглядає Фуросемід-Словакофарма форте та вміст упаковки
Фуросемід-Словакофарма форте мають світло-жовті до коричневі таблетки з нарізаними штрихами.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Розміри упаковки: 10, 20, 50, 60 і 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
851 01 Братислава
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Глоговець
Б-дул Теодор Паллади ні. 50
Ця письмова інформація востаннє оновлена в червні 2018 року.