Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2018/06608-ZME
Письмова інформація для користувача
КОМПЛЕКС МАКМІРОР 500
500 мг/200 000 МО м’яких вагінальних капсул
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке MACMIROR COMPLEX 500 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням MACMIROR COMPLEX 500
3. Як користуватися MACMIROR COMPLEX 500
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати MACMIROR COMPLEX 500
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке MACMIROR COMPLEX 500 і для чого він використовується
MACMIROR COMPLEX 500 - це м’які вагінальні капсули (введені у піхву), що містять два препарати: ніфурател та ністатин. Він належить до групи ліків від інфекцій.
Застосовується у дорослих пацієнтів для лікування інфекцій піхви та навколишнього середовища, спричинених дріжджами (тип Candida), трихомонадами та бактеріями.
Як працює MACMIROR COMPLEX 500
Ніфурател діє проти бактерій, найпростіших (Trichomonas vaginalis), грибків або дріжджів. Ністатин діє проти грибків, особливо дріжджів типу Candida.
Поєднання цих препаратів має значну протизапальну дію при змішаних інфекціях, спричинених цими мікроорганізмами, і одночасно попереджує грибкові захворювання (мікози), які зазвичай виникають після специфічного лікування проти трихомонад.
Таке лікування знищує мікроорганізми, відповідальні за інфекцію (дріжджі, трихомонади, бактерії), відновлює нормальні умови у піхві та запобігає повторному запаленню, яке зазвичай слідує за очевидним лікуванням початкової інфекції.
2. Що потрібно знати перед використанням MACMIROR COMPLEX 500
Не використовуйте MACMIROR COMPLEX 500
- якщо у вас алергія на ніфурател, ністатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед використанням MACMIROR COMPLEX 500.
- При тривалому застосуванні може виникнути алергічна реакція (шкіра) - тоді лікування слід припинити.
- Уникайте статевих контактів під час лікування.
- Рекомендується супутнє лікування статевого партнера.
Інші ліки та MACMIROR COMPLEX 500
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Це ліки працює лише у місці застосування. На сьогодні не доведено, щоб MACMIROR COMPLEX 500 впливав на дію інших препаратів, і навпаки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Під час вагітності ліки не слід застосовувати, якщо це не є абсолютно необхідним і лише під контролем лікаря.
Під час годування груддю ліки не слід застосовувати, якщо це не є абсолютно необхідним і після врахування переваг грудного вигодовування для дитини та користі лікування для матері.
Водіння та використання машин
Не повідомлялося про негативні наслідки для здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
MACMIROR COMPLEX 500 містить етилпарагідроксибензоат натрію та пропілпарагідроксибензоат натрію, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
3. Як користуватися MACMIROR COMPLEX 500
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо лікар не призначить вам інше, рекомендована доза становить 1 м’яку вагінальну капсулу на день, бажано ввечері.
Для досягнення найкращого можливого терапевтичного ефекту капсулу слід вводити якомога глибше у піхву.
Під час лікування рекомендується уникати статевих контактів. Рекомендується супутнє лікування статевого партнера.
Якщо ви використовуєте більше MACMIROR COMPLEX 500, ніж слід
Передозування дуже малоймовірне через шлях введення.
Якщо ви забули використовувати MACMIROR COMPLEX 500
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
- поодинокі випадки алергічних реакцій (запалення шкіри, кропив'янка),
- вагінальне печіння, вагінальний свербіж.
Зазвичай це ліки переноситься дуже добре.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати MACMIROR COMPLEX 500
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі від 15 ° C до 25 ° C.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить MACMIROR COMPLEX 500
- Препаратами є ніфурател та ністатин. Кожна м'яка вагінальна капсула містить 500 мг ніфурателу та 200 000 МО (міжнародних одиниць) ністатину.
- Іншими інгредієнтами є диметикон АК 1000, желатин, гліцерин, етилпарагідроксибензоат натрію (E215), пропілпарагідроксибензоат натрію (E217), діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172).
Як виглядає MACMIROR COMPLEX 500 та вміст упаковки
Овальні м'які вагінальні гірчичникові капсули, що містять світло-жовту маслянисту суспензію у блістері Al/PVC/PVDC.
Розмір упаковки: 8 або 12 м’яких вагінальних капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Виробники
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Через Вольтурно 48 - Кінто де Стампі
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
Ця письмова інформація востаннє оновлена у січні 2020 року.