Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2019/01234-Z1A
Письмова інформація для користувача
Нурофен для дітей - упаковка суспензії мірною ложкою
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте це ліки точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вашої дитини виникають будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо ваша дитина не почувається краще або погіршується протягом 24 годин (для немовлят у віці від 3 до 5 місяців) та протягом 3 днів (для дітей віком від 6 місяців та підлітків), ви повинні звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке Нурофен для дітей і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Нурофен для дітей
3. Як приймати Нурофен дітям
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нурофен для дітей
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Нурофен для дітей і для чого він використовується
Нурофен для дітей містить препарат ібупрофен, який належить до групи під назвою нестероїдні протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби). Він запобігає утворенню речовин, що відповідають за біль і запалення. Його дія знижує температуру, знімає запалення різного походження та полегшує легкий та помірний біль.
Нурофен застосовується для детіси для зменшення температури (включаючи лихоманку після вакцинації) та для полегшення легкого та помірного болю, такого як головний біль, зубний або вушний біль, біль у горлі та біль, пов'язаний з розтягненнями або синцями.
Препарат призначений в основному для лікування дітей та немовлят з 3-місячного віку.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Нурофен для дітей
Не давайте Нурофен дитині:
- якщо у нього алергія на ліки або будь-який інший інгредієнт (зазначений у розділі 6);
- якщо у дитини є поточна або минула виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або шлунково-кишкова кровотеча;
- якщо у дитини в анамнезі є кровотеча або перфорація травної системи після лікування будь-яким з нестероїдних протизапальних препаратів;
- якщо у дитини в анамнезі були алергічні реакції на ібупрофен, ацетилсаліцилову кислоту або інші протизапальні нестероїдні ліки (ліки від болю, лихоманки та запалення), такі як астма, риніт або кропив'янка;
- якщо дитина вже приймає інші ліки від болю, лихоманки та запалення з групи нестероїдних протизапальних препаратів;
- якщо у нього важкі захворювання серця, печінки або нирок.
Не давайте цей препарат дітям віком до 3 місяців. Ліки не призначене для дітей з вагою менше 5 кг.
Якщо дорослий приймає ліки, застосовуються ті самі обмеження, що й для дітей.
Його не можна застосовувати жінкам протягом останніх трьох місяців вагітності.
Попередження та запобіжні заходи:
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж давати дитині Нурофен дітям:
- якщо у дитини є захворювання імунної системи (системний червоний вовчак) або є інше захворювання сполучних тканин;
- якщо у нього бронхіальна астма або алергічне захворювання;
- якщо у нього розлад згортання крові, підвищений артеріальний тиск;
- якщо у дитини проблеми з нирками або печінкою;
- при зневодненні дитини, оскільки існує ризик порушення функції нирок у зневоднених дітей та підлітків
- якщо у нього хронічне запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона); оскільки стан вашої дитини може погіршитися після прийому ліків;
- якщо дитина має проблеми з серцем, зазнала поразки або має фактори ризику для їх розвитку (наприклад, високий кров'яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або курця);
- якщо у дитини є або була виразкова хвороба шлунка, особливо якщо вона ускладнилася кровотечею або пункцією;
- якщо він регулярно приймає будь-які інші ліки.
Якщо у вашої дитини з’являються болі в животі, чорний стілець, блювота, діарея або інші розлади травлення, висип або будь-які ознаки гіперчутливості, припиніть давати дитині ліки та зверніться до лікаря.
Серйозні шкірні реакції спостерігались дуже рідко при застосуванні ібупрофену. Ліки необхідно негайно припинити при першій появі шкірної висипки або пошкодження слизової.
Не давайте ліки дитині, якщо у нього віспа.
Такі ліки, як Нурофен для дітей, можуть трохи збільшити ризик серцевого нападу або інсульту. Ризик вірогідніший при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Тому не перевищуйте рекомендовану дозу 20-30 мг/кг маси тіла або тривалість лікування.
Призначайте ліки якомога коротше і з найнижчою ефективною дозою, необхідною для контролю симптомів захворювання.
Пацієнти літнього віку можуть частіше відчувати побічні ефекти, а їх наслідки можуть бути більш серйозними.
Інші ліки та Нурофен для дітей
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина в даний час приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки.
Не приймайте цей препарат, якщо ви вже приймаєте інший НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), або будь-яке інше знеболювальне, включаючи ацетилсаліцилову кислоту (якщо використовується як знеболюючий засіб).
Одночасне застосування Нурофену дітям та деяких інших лікарських засобів може впливати на ефекти один одного. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати ібупрофен разом з іншими ліками.
До препаратів, які взаємодіють з ібупрофеном, належать:
- кортикостероїди, такі як преднізолон або дексаметазон (застосовуються для лікування запалення або алергії);
- препарати, що знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, блокатори бета-рецепторів та антагоністи ангіотензину II) або діуретики (діуретики);
- ліки, що зменшують згортання крові, напр. варфарин (збільшити ризик кровотечі);
- ліки, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (до 75 мг на день);
- кардіоглікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань, такі як дигоксин);
- антидепресанти (літій або так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, наприклад циталопрам);
- препарати, що містять метотрексат, для лікування злоякісних утворень або ревматоїдного артриту;
- ліки, що застосовуються для пригнічення функції імунної системи (ліки, що містять циклоспорин або такролімус);
- ліки, що містять міфепристон (для стимулювання аборту);
- Ліки від СНІДу, що містять зидовудин;
- ліки, що містять пробенецид та сульфапіразон, можуть мати менший ефект при прийомі з ібупрофеном;
- хінолінові антибіотики;
- ліки для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн).
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина тривалий час приймає якісь ліки.
Нурофен для дітей та їжі та напоїв
Його приймають незалежно від прийому їжі. Якщо виникають проблеми з травленням, рекомендується приймати ліки під час їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви вагітні протягом перших 6 місяців, використовуйте Нурофен для дітей лише за чіткою рекомендацією лікаря. Його не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.
Не слід припиняти годування груддю під час короткочасного застосування рекомендованої дози.
Жінки, які хочуть завагітніти, повинні проконсультуватися з лікарем щодо можливості прийому ліків. Він належить до групи ліків, які можуть пошкодити фертильність у жінок. Після припинення використання буде здійснено коригування.
Водіння та використання машин
Нурофен не впливає або незначно впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, коли використовується дорослим.
Нурофен для дітей містить сироп мальтиту і натрій
Препарат містить сироп мальтитолу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів або підсолоджувачів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Цей лікарський засіб містить 0,346 ммоль (7,96 мг) натрію на 5 мл суспензії. Це повинно враховуватися пацієнтами з порушеннями функції нирок або пацієнтами на дієті з контрольованим натрієм.
3. Як приймати Нурофен дітям
Завжди приймайте це ліки точно так, як зазначено в цій брошурі або як сказав вам фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Призначають препарат у найнижчій ефективній дозі та в найкоротші терміни.
Спосіб використання
Перед використанням добре струсіть вміст пляшки.
Пляшка має захисний ковпачок, який не дозволяє дітям відкривати її. Щоб відкрити його, міцно натисніть на затвор і відкрутіть його проти годинникової стрілки. Після використання кришку необхідно затягнути.
Кожна упаковка містить мірну ложку, за допомогою якої можна точно виміряти дозу 2,5 мл або 5 мл суспензії.
Дозування при гарячкових та хворобливих станах
Рекомендована добова доза становить 20-30 мг/кг маси тіла протягом однієї доби розділеними дозами.