балов

Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2019/01234-Z1A

Письмова інформація для користувача

Нурофен для дітей Полуниця

Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди використовуйте це ліки точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

- Якщо у вашої дитини виникають будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

- Якщо ваша дитина не почувається краще або погіршується протягом 24 годин (для немовлят у віці від 3 до 5 місяців) або протягом 3 днів (для дітей віком від 6 місяців та підлітків), ви повинні звернутися до лікаря.

У цій брошурі:

1. Що таке Нурофен для дітей Полуниця і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Нурофен для дітей Полуниця

3. Як приймати Нурофен для дітей Полуниця

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Нурофен для дітей Полуниця

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нурофен для дітей Полуниця і для чого він використовується

Нурофен для дітей Полуниця містить препарат ібупрофен, який належить до групи під назвою нестероїдні протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби). Він запобігає утворенню речовин, що відповідають за біль і запалення. Його дія знижує температуру, знімає запалення різного походження та полегшує легкий та помірний біль.

Нурофен для дітей Полуниця використовується для зниження температури (включаючи лихоманку після вакцинації) та для полегшення легкого та помірного болю, такого як головний, зубний або вушний біль, біль у горлі, біль, пов’язаний з розтягненнями або синцями.

Препарат призначений в основному для лікування дітей та немовлят з 3-місячного віку.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Нурофен для дітей Полуниця

Не давайте Нурофен дітям Полуниця дитині:

- якщо у нього алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього ліки (перераховані в розділі 6);

- якщо у дитини є поточна або минула виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або шлунково-кишкова кровотеча;

- якщо у дитини в анамнезі є кровотеча або перфорація травної системи після лікування будь-яким з нестероїдних протизапальних препаратів;

- якщо у дитини в анамнезі були алергічні реакції на ібупрофен, ацетилсаліцилову кислоту або інші протизапальні нестероїдні ліки (ліки від болю, лихоманки та запалення), такі як астма, риніт або кропив'янка;

- якщо дитина вже приймає інші ліки від болю, лихоманки та запалення з групи нестероїдних протизапальних препаратів;

- якщо у нього важкі захворювання серця, печінки або нирок.

Не давайте цей препарат дітям віком до 3 місяців. Ліки не призначене для дітей з вагою менше 5 кг.

Якщо дорослий приймає ліки, застосовуються ті самі обмеження, що й для дітей.

Його не можна застосовувати жінкам протягом останніх трьох місяців вагітності.

Попередження та запобіжні заходи:

Перш ніж почати давати дитині Нурофен для дітей Полуниця, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом:

- якщо у дитини є захворювання імунної системи (системний червоний вовчак) або є інше захворювання сполучних тканин;

- якщо у нього бронхіальна астма або алергічне захворювання;

- якщо у нього розлад згортання крові, підвищений артеріальний тиск;

- якщо у дитини проблеми з нирками або печінкою;

- при зневодненні дитини, оскільки зневоднені діти та підлітки мають ризик порушення функції нирок;

- якщо у нього хронічне запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона); оскільки стан вашої дитини може погіршитися після прийому ліків;

- якщо дитина має проблеми з серцем, зазнала поразки або має фактори ризику для їх розвитку (наприклад, високий кров'яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або курця);

- якщо у дитини є або була виразкова хвороба шлунка, особливо якщо вона ускладнилася кровотечею або пункцією;

- якщо він регулярно приймає будь-які інші ліки.

Якщо у вашої дитини з’являються болі в животі, чорний стілець, блювота, діарея або інші розлади травлення, висип або будь-які ознаки гіперчутливості, припиніть давати дитині ліки та зверніться до лікаря.

Серйозні шкірні реакції спостерігались дуже рідко при застосуванні ібупрофену. Ліки необхідно негайно припинити при першій появі шкірної висипки або пошкодження слизової.

Не давайте ліки дитині, якщо у нього віспа.

Такі ліки, як Нурофен для дітей Полуниця може трохи збільшити ризик серцевого нападу або інсульту. Ризик вірогідніший при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Тому не перевищуйте рекомендовану дозу 20-30 мг/кг маси тіла або тривалість лікування.

Призначайте ліки якомога коротше і з найнижчою ефективною дозою, необхідною для контролю симптомів захворювання.

У пацієнтів літнього віку можуть спостерігатися більш поширені побічні ефекти, і їх наслідки можуть бути більш серйозними.

Інші ліки та Нурофен для дітей Полуниця

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина в даний час приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки.

Не приймайте цей препарат, якщо ви вже приймаєте інший НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), або будь-яке інше знеболювальне, включаючи ацетилсаліцилову кислоту (якщо використовується як знеболюючий засіб).

Одночасне застосування Нурофену дітям із полуницею та деякими іншими ліками може впливати на ефекти один одного. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати ібупрофен разом з іншими ліками.

До препаратів, які взаємодіють з ібупрофеном, належать:

- кортикостероїди, такі як преднізолон або дексаметазон (застосовуються для лікування запалення або алергії);

- препарати, що знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, блокатори бета-рецепторів та антагоністи ангіотензину II) або діуретики (діуретики);

- ліки, що зменшують згортання крові, напр. варфарин (збільшити ризик кровотечі);

- ліки, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (до 75 мг на день);

- кардіоглікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань, такі як дигоксин);

- антидепресанти (літій або так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, наприклад циталопрам);

- препарати, що містять метотрексат, для лікування злоякісних утворень або ревматоїдного артриту;

- ліки, що застосовуються для пригнічення функції імунної системи (ліки, що містять циклоспорин або такролімус);

- ліки, що містять міфепристон (для стимулювання аборту);

- Ліки від СНІДу, що містять зидовудин;

- ліки, що містять пробенецид та сульфапіразон, можуть мати менший ефект при прийомі з ібупрофеном;

- ліки для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн).

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина тривалий час приймає якісь ліки.

Нурофен для дітей Полуниця та їжа та напої

Його приймають незалежно від прийому їжі. Якщо трапляються проблеми з травленням, рекомендується приймати його під час їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Якщо ви вагітні протягом перших 6 місяців, використовуйте Нурофен для дітей Полуниця лише за чіткою рекомендацією лікаря. Його не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.

Не слід припиняти годування груддю під час короткочасного застосування рекомендованої дози.

Жінки, які хочуть завагітніти, повинні проконсультуватися з лікарем щодо можливості прийому ліків. Він належить до групи ліків, які можуть пошкодити фертильність у жінок. Після припинення використання буде здійснено коригування.

Водіння та використання машин

Приймаючи дорослим, Нурофен для дітей не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Нурофен для дітей Полуниця містить сироп мальтитолу і натрію

Препарат містить сироп мальтитолу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів або підсолоджувачів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей лікарський засіб містить 0,346 ммоль (7,96 мг) натрію на 5 мл суспензії. Це повинно враховуватися пацієнтами з порушеннями функції нирок або пацієнтами на дієті з контрольованим натрієм.

3. Як приймати Нурофен для дітей Полуниця

Завжди приймайте це ліки точно так, як зазначено в цій брошурі або як сказав вам фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Призначають препарат у найнижчій ефективній дозі та в найкоротші терміни.

Спосіб використання

Перед використанням добре струсіть вміст пляшки.

Пляшка має захисний ковпачок, який не дозволяє дітям відкривати її. Щоб відкрити його, міцно натисніть на затвор і відкрутіть його проти годинникової стрілки. Після використання кришку необхідно затягнути.

Кожна упаковка містить дозувальну пробірку, за допомогою якої можна точно виміряти дозу від 0,5 мл до 5 мл 0,5 мл суспензії.

Як працювати з дозуючою трубкою?

1. Сильно всуньте трубку в горлечко пляшки.

2. Вміст пляшки добре струсіть.

3. Щоб заповнити дозувальну трубку, переверніть флакон догори дном і втягніть необхідну кількість суспензії в пробірку, потягнувши за поршень відповідно до маркування на пробірці.

4. Знову переверніть пляшку догори дном і витягніть трубку з горловини пляшки.

5. Вставте кінець дозувальної трубки в рот дитини і повільно натискайте суспензію в рот дитини, обережно натискаючи на поршень.

Після використання ще раз щільно закрийте пляшку. Промийте дозувальну трубку теплою водою і дайте висохнути. Зберігайте дозувальну пробірку та флакон із ліками у недоступному для дітей місці.

Дозування при гарячкових та хворобливих станах

Рекомендована добова доза становить 20-30 мг/кг маси тіла протягом однієї доби розділеними дозами.