Результати дослідження ONTARGET®, опублікованого 31 березня 2008 року на 57-й щорічній науковій конференції Американського коледжу кардіологів (ACC) в Чикаго, демонструють, що телмісартан, сучасний блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), має такий самий захисний захист. ефект як раміприлу - золотого стандарту у зменшенні ризику серцево-судинної смерті, інфаркту міокарда, інсульту та госпіталізацій із застійною серцевою недостатністю у цілого ряду серцево-судинних хворих високого ризику, забезпечуючи при цьому кращу переносимість. Телмісартан, що продається компанією Bayer під торговою назвою Pritor® в Європі, в даний час призначений для лікування есенціальної гіпертонії.
"Дослідження ONTARGET® свідчить про те, що телмісартан добре переноситься лікуванням серцево-судинних пацієнтів з високим ризиком і є таким же ефективним, як і раміприл, для запобігання інфарктам, інсультам, госпіталізаціям із приводу серцевої недостатності та смерті", - сказав проф. Салім Юсуф, головний дослідник дослідження ONTARGET®, директор Інституту досліджень громадського здоров'я при Університеті Макмастера в Гамільтоні, Канада. "Результати дослідження ONTARGET® мають значний вплив на ведення пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Сьогодні у нас є новий варіант лікування для пацієнтів із високим ризиком, який є ефективним і ще краще переноситься ”.
Згідно з дослідженням, серцево-судинні події мали місце у 16,66% пацієнтів, які приймали телмісартан, порівняно з 16,46% пацієнтів, які приймали раміприл - загальновживаний інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФП). Відносний ризик (співвідношення шансів подій у групі телмісартану до групи раміприлу) становив 1,01, з 95% довірчим інтервалом (ДІ) від 0,94 до 1,09.
Згідно з дослідженням HOPE2, яке встановило раміприл до сучасного золотого стандарту лікування, раміприл знижує серцево-судинний ризик пацієнтів приблизно на 20% порівняно з плацебо. 25 620 пацієнтів з високим ризиком, які брали участь у дослідженні ONTARGET®, раніше отримували найкращі практики на практиці, включаючи статини, антиагрегантну терапію, бета-адреноблокатори та/або інші антигіпертензивні засоби. Додавання телмісартану до цього лікування мало однаковий або кращий захисний ефект порівняно з додаванням раміприлу. Тому вже можна очікувати, що телмісартан матиме такий самий ефект.
Встановлено, що телмісартан переноситься значно краще, ніж раміприл, враховуючи типові побічні ефекти інгібіторів АПФ. Хоча пацієнти з непереносимістю інгібіторів АПФ раніше були виключені з цієї частини дослідження, 360 пацієнтів у групі лікування раміприлом припинили його через кашель порівняно з 93 пацієнтами в групі телмісартану. Через ангіоневротичний набряк 25 пацієнтів із групи раміприлу припинили лікування порівняно з лише 10 пацієнтами з групи телмісартану. Дані ONTARGET® свідчать про те, що телмісартан пов’язаний із більшою прихильністю до лікування. Окрім ефективності, важливо пам’ятати про переносимість та прихильність пацієнта до лікування, оскільки саме ці фактори визначають ефективну та тривалу терапію у профілактиці серйозних серцево-судинних подій.
За роки дослідження спостерігалося 99,8% пацієнтів, які брали участь. Як результат, ONTARGET® став одним із найкращих ключових досліджень та пропонує надзвичайно велику базу даних, яка дозволить медичній спільноті відповідати навіть на питання, коли раніше не було наукових доказів.
"Завдяки дослідженню ONTARGET® телмісартан чітко продемонстрував ефективність раміприлу, тобто. чинного золотого стандарту, але в той же час має кращу переносимість. Результати дослідження, ймовірно, матимуть вплив на зміну загального управління серцево-судинними захворюваннями ", - повторив проф. Роланд Асмар, керівник Інституту серцево-судинної системи в Парижі, Франція.
В даний час телмісартан є єдиним блокатором рецепторів ангіотензину II (ARB), який, як було показано, має серцево-судинну захисну дію за межами зниження лише артеріального тиску в цій популяції з високим ризиком.1 На сьогоднішній день лише інгібітор АПФ раміприл показав ці захисні ефекти. "Сприятливий ефект телмісартану, який спостерігався в дослідженні ONTARGET® та попередніх дослідженнях, можна віднести до специфічних фармакологічних властивостей та механізму дії, не виключаючи тривалого періоду напіввиведення, великого обсягу розподілу, високого проникнення в тканини, селективної блокади рецепторів AT1, поступової ліпофільна дисоціація. та селективна модуляція PPAR-ă ", - сказав д-р. Рахул Агравал, керівник відділу глобальної клінічної кардіології Bayer HealthCare.
Дослідження ONTARGET® також оцінювало комбінацію телмісартану з раміприлом. Метою було дати відповідь на ключове питання клінічної спільноти: чи поєднання інгібітора АПФ з АРБ для досягнення подвійної блокади ренін-ангіотензинової системи (RAS) забезпечує кращий захист, ніж симплекс-блокада? Представлені сьогодні результати дозволяють припустити, що комбінація раміприлу та телмісартану не забезпечує жодних додаткових захисних переваг для загальної популяції пацієнтів.
Щодо дослідження ONTARGET® ONTARGET® (постійно діючий телмісартан і в поєднанні з Глобальним дослідженням кінцевих точок Ramipril) є найбільшим, найамбітнішим клінічним дослідженням ARB, яке коли-небудь проводилося і було розроблено з метою з’ясування того, продається Bayer як один телмісартан як Pritor®, або Раміприл самостійно або їх комбінація забезпечує незалежну від артеріального тиску кардіопротекцію у пацієнтів із високим ризиком з добре контрольованим артеріальним тиском. Дослідження проводилось на академічному рівні під керівництвом Центру клінічних випробувань при Університеті Макмастера в Гамільтоні, Канада.
Програма дослідження ONTARGET® була найбільшим проспективним та порівняльним клінічним випробуванням із загальною кількістю 31 546 пацієнтів у мережі 730 центрів із 40 різних країн. Він складався з 2 рандомізованих, подвійних сліпих, багатоцентрових міжнародних досліджень: основного дослідження ONTARGET® та паралельного дослідження TRANSCEND® (рандомізоване дослідження Телмісартану у хворих на серцево-судинну непереносимість АПФІ). У дослідженні ONTARGET®, в якому брали участь 25 620 пацієнтів, було порівняно серцево-судинні наслідки у пацієнтів, які приймали телмісартан 80 мг або раміприл 10 мг та телмісартан 80 мг плюс раміприл 10 мг комбінованої терапії.
Первинна комбінована серцево-судинна кінцева точка дослідження ONTARGET® складалася із серцево-судинної смертності, нефатального інфаркту міокарда, госпіталізації з приводу застійної серцевої недостатності та нефатального інсульту. Пацієнти, які брали участь у дослідженні, мали нормальний або контрольований артеріальний тиск, вік до 55 років, високий ризик розвитку серцево-судинних захворювань та в анамнезі ішемічну хворобу серця, облітеруючу хворобу периферичних артерій та цереброваскулярну катастрофу або цукровий діабет із пошкодженням органів-мішеней. Період спостереження становив 6 років.
Клінічну програму ONTARGET® спонсорував Boehringer Ingelheim, а співфінансував Bayer Healthcare.