Протидіабетичний канагліфлозин покращує якість життя пацієнтів з діабетом 2 типу

Написав redaccionpr 22 вересня 2014 року

покращує

Втрата ваги за допомогою нового протидіабетичного препарату Invokana® (канагліфлозин) покращує якість життя хворих на цукровий діабет типу 2. Це показали аналізи з даними прямих порівняльних досліджень Invokana® (канагліфлозин) проти Januvia® (ситагліптин), як подвійна терапія (з метформіном) та потрійна терапія (з метформіном та сульфонілсечовинами). Ці дослідження оцінюють, як зниження ваги впливає на якість життя пацієнта, а також на задоволеність станом здоров’я. Вони щойно були представлені на 50-му щорічному конгресі Європейської асоціації з вивчення діабету (EASD), і вони також припускають, що канагліфлозин є економічно ефективним засобом лікування (реферат № 826). На цій зустрічі, яка відбудеться у Відні до наступної п’ятниці, 19 вересня, буде проведено 10 презентацій цього інгібітора трастора натрію-глюкози типу 2 (SGLT2).

В аналізі дослідження подвійної терапії (канагліфлозин або ситагліптин плюс метформін) пацієнтів класифікували за категоріями "безперервна втрата ваги", "попередня втрата ваги з частковим відновленням" або "відсутність втрат або повне одужання". Для цього враховується траєкторія схуднення на 52 тижні, що складає досвід пацієнта протягом усього цього часу. Порівняно з пацієнтами групи "відсутність втрат або повне одужання", було помічено, що пацієнти з "постійною втратою ваги" вдвічі частіше демонстрували поліпшення якості життя та були більш задоволені своїм станом здоров'я. Аналогічним чином, ті, хто раніше зазнав втрати ваги, мали на 50% більше шансів досягти кращого здоров'я. Серед пацієнтів, які поліпшились, більша кількість отримувала канагліфлозин проти ситагліптину.

Асісмо, в іншому дослідженні прямого порівняння (Head to Head), представленому в червні минулого року на Американському конгресі діабету (ADA 2013), канагліфлозин (100 та 300 мг) проти Ситаглітпін як подвійна терапія метформіном асоціювався із середньою втратою ваги у групі канагліфлозину (100 та 300 мг) відповідно 3,3 кг та 3,7 кг, порівняно із середнім зниженням ваги ситагліптину на 1,2 кг після 52 тижнів лікування.

Як зазначає лікар Шана Dragnet, Керівник відділу результатів, пов’язаних з пацієнтами, Янссен, «контроль ваги є ключовим фактором у лікуванні діабету типу 2. Беручи це до уваги, наші результати пов’язують інформацію як про середню втрату ваги, яка досягається за допомогою канагліфлозину, так і як щодо сприйняття пацієнтами різних типів зміни ваги. Аспекти, які є визначальними у тому, як вага впливає на якість життя та задоволеність здоров’ям. Все це говорить нам про те, що дуже важливо розповідати і знати досвід пацієнтів для визначення стратегій, спрямованих на лікування та контроль захворювання '.

На додаток до пов’язаних даних про співвідношення ваги та якості життя, під час EASD також були представлені довгострокові результати економічної ефективності канагліфлозину проти ситагліптину як лікування третього ряду при цукровому діабеті 2 типу (реферат # 817). Це дослідження показує, що використання канагліфлозину 300 мг проти ситагліптину 100 мг як додаткової терапії у пацієнтів, які погано контролюються метформіном та сульфонілсечовиною, може бути вигіднішим порівняно із ситагліптином 100 мг, що сприяє більш ефективному використанню медичних ресурсів.

У цьому дослідженні результати та витрати, пов’язані з 300 мг канагліфлозину порівняно із 100 мг ситагліптину при потрійній терапії, аналізували протягом 40 років, використовуючи перевірену модель мікросуляції: Модель економічних та медичних результатів діабету 2 типу (ECHODM2). Економічність при застосуванні канагліфлозину 300 мг проти ситагліптину 100 мг оцінювали у двох групах пацієнтів; преро мав демографічні та медичні характеристики, що відображали характеристики пацієнтів у дослідженні канагліфлозину проти ситагліптину, про яке йшлося вище; другий відображає дані про пацієнтів з діабетом 2 типу, включених до бази даних мережі оздоровлення (FINA), анонімної та репрезентативної вибірки населення Великобританії.

Ці результати вказують на те, що для обох груп використання канагліфлозину 300 мг проти ситагліптину 100 мг як додаткової терапії у пацієнтів, які недостатньо контролювали метформін та сульфонілсечовини, підвищувало якість життя (роки життя пристосовували до якості життя) та підвищення рівня економічної ефективності, яке вважається загальноприйнятним із соціальної точки зору у Великобританії.

Invokana ® (канагліфлозин) належить до нового терапевтичного класу, відомого як інгібітори глюкози натрію 2 типу (SGLT2).

Інгібітори SGLT2 діють, блокуючи реабсорбцію глюкози через нирки та збільшуючи її виведення із сечею. Глюкоза фільтрується з крові в нирки, і значна частина її реабсорбується назад у кров. Зазначена реабсорбція здійснюється головним чином через перетворювач натрію-глюкози типу 2. Канагліфлозин діє селективно, інгібуючи цей перетворювач. Результатом цього є те, що сприяє втраті глюкози через сечу, досягаючи зниження рівня цукру у хворих на цукровий діабет типу 2. Цей механізм дії не залежить від інсуліну.

З листопада 2013 року Invokana® був затверджений в Європі для поліпшення глікемічного контролю у дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу.

Канагліфлозин вивчався самостійно та у поєднанні з іншими методами лікування діабету 2 типу, включаючи інсулін. Європейське схвалення схвалено міжнародною клінічною програмою III фази, яка включає проведення дев'яти досліджень з 10 285 пацієнтами. Це одна з найбільших програм, розроблених для дослідження препарату проти діабету 2 типу, представленого органам охорони здоров’я. Ефективність та безпека канагліфлозину оцінювались при лікуванні широкого спектру пацієнтів з діабетом 2 типу.

Три дослідження порівнювали канагліфлозин із сучасними стандартними методами лікування; двоє з них порівнювали канагліфлозин із ситагліптином і продемонстрували значне зниження артеріального тиску та силарний профіль безпеки. Третє дослідження порівнювало канагліфлозин з глепіридом як комбіновану терапію з метформіном і показало низький ризик розвитку гіпоглікемії. У всіх порівняльних дослідженнях 300 мг канагліфлозину продемонстрував більше і тривале зниження рівня HbA1C порівняно з плацебо або іншим лікуванням, досягнувши додаткового ефекту значного зниження ваги.

Програма також включала два великі клінічні випробування, проведені в особливих групах населення: пацієнти старше 55 років з діабетом 2 типу та діабетики 2 типу з високим серцево-судинним ризиком.

Діабет 2 типу - це хронічне захворювання, яке впливає на здатність організму метаболізувати глюкозу, що характеризується нездатністю бета-клітин підшлункової залози підтримувати потребу організму в інсуліні. За даними Міжнародної федерації діабету, у 2013 році 382 мільйони людей у ​​всьому світі жили з діабетом (типу 1 і 2), і, як очікується, ця кількість зросте до 592 мільйонів у 2035 році. За оцінками, в 2013 році більше 56 мільйонів людей у ​​Європі жили з діабетом. Asismo, Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) стверджує, що 90% населення, що страждає на діабет, є типом 2.

Якщо не вживати заходів, діабет 2 типу може призвести до довгострокових макро- та мікросудинних ускладнень. Однак контроль рівня глюкози в крові дозволяє зменшити появу та прогресування цього типу супутніх захворювань.