1. Що таке Ralgen SR таблетки з пролонгованим вивільненням і для чого вони використовуються?
Препарат можна ефективно використовувати як знеболюючий засіб для лікування помірного та сильного гострого або хронічного болю.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR
Не приймайте Ralgen SR таблетки з пролонгованим вивільненням:
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на трамадол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- у разі гострої інтоксикації, спричиненої алкоголем, заспокійливими, знеболюючими або іншими психоактивними препаратами (ліками, що впливають на настрій та емоційний стан);
- якщо ви зараз приймаєте інгібітори МАО (антидепресанти) або лікувались такими ліками протягом останніх 14 днів (див. розділ «Прийом інших ліків»);
- якщо у вас епілепсія, і ваші напади недостатньо контролюються при лікуванні;
- якщо у вас ниркова або печінкова недостатність;
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: трамадол
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- як замінник відміни наркотиків;
- Для дітей віком до 12 років.
Попередження та запобіжні заходи
Будьте особливо обережні з таблетками пролонгованого вивільнення Ralgen SR
- якщо ви вважаєте, що ви залежні від інших знеболюючих (опіоїдів);
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- якщо у вас є порушення свідомості;
- якщо ви перебуваєте в шоковому стані (ознакою цього може бути холодний піт);
- якщо у вас підвищується тиск в головному мозку (можливо, після травми голови або захворювання мозку);
- якщо вам важко дихати;
- якщо ви схильні до епілепсії або судом; оскільки ризик судом підвищений, у таких випадках перед прийомом цього препарату проконсультуйтеся з лікарем.
Також спостерігались судоми у пацієнтів, які отримували рекомендовану дозу трамадолу, ризик якої може бути збільшений, якщо доза трамадолу перевищує рекомендовану максимальну добову дозу (400 мг).
Зверніть увагу, що використання таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR може призвести до фізичної та психічної залежності. Якщо таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR застосовуються тривалий час, ефект може бути зменшений, тому слід застосовувати вищі дози (розвивається толерантність). Пацієнтам, схильним до зловживання наркотиками або залежним від ліків, слід лікуватись таблетками пролонгованого вивільнення Ralgen SR протягом короткого періоду та під суворим наглядом лікаря.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо будь-яка з вищезазначених проблем виникає під час або перед лікуванням таблетками пролонгованого вивільнення Ralgen SR.
Інші ліки та таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Таблетки Ralgen SR з пролонгованим вивільненням не слід приймати разом з МАО (деякі ліки, що використовуються для лікування депресії).
Знеболюючий ефект таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR може бути зменшений, а його тривалість може бути скорочена, якщо ви приймаєте ліки, що містять одну з наступних діючих речовин:
- карбамазепін (при епілептичних припадках);
- пентазоцин, нальбуфін або бупренорфін (знеболюючі засоби);
- ондансетрон (застосовується для запобігання нудоти).
Ваш лікар скаже вам, чи можете ви приймати таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR і, якщо так, то з якою дозою.
Зростає ризик побічних ефектів,
- якщо ви приймаєте заспокійливі, снодійні, інші знеболюючі засоби, такі як ви приймаєте морфін і кодеїн (також як ліки від кашлю) або алкоголь, приймаючи таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR. Ви можете почуватись більш сонливими або відчувати непритомність. Якщо це трапиться, повідомте свого лікаря.
- якщо ви приймаєте ліки, які можуть викликати судоми (судоми), такі як певні ліки або певні антипсихотичні засоби, що використовуються для лікування депресії. Ризик виникнення судом підвищується, якщо одночасно приймати таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR. Ваш лікар скаже, чи підходять вам таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR.
- якщо ви приймаєте певні антидепресанти. Таблетки Ralgen SR з пролонгованим вивільненням можуть взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть виникнути такі симптоми: мимовільні, ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, які контролюють рухи очей, збудження, надмірне потовиділення, тремор, надмірна рефлекторна активність, підвищена м’язова напруга, 38 ° C - температура тіла вище, ніж.
- якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу, напр. прийом варфарину під час прийому таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR. Таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR можуть впливати на вплив цих ліків на згортання крові та кровотечу.
Прийом таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR з їжею, напоями та алкоголем
Не слід вживати алкоголь під час лікування таблетками пролонгованого вивільнення Ralgen SR, оскільки алкоголь може посилити дію ліків.
Харчування не впливає на роботу таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR.
Вагітність і лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Існує дуже обмежена кількість даних про безпеку трамадолу під час вагітності. Тому не рекомендується використовувати таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR під час вагітності.
Тривале застосування під час вагітності може призвести до симптомів абстиненції у новонародженого.
Як правило, використання трамадолу під час годування груддю не рекомендується. Невелика кількість трамадолу виводиться з грудним молоком. Зазвичай не потрібно припиняти грудне вигодовування після одноразового прийому.
Зверніться до лікаря за порадою.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Таблетки пролонгованого вивільнення Ralgn SR можуть спричиняти сонливість, запаморочення та погіршення зору, що може пошкодити ваші реакції. Якщо ви відчуваєте, що ліки впливають на вашу реакцію, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини та не тримайтеся за нього під час роботи.!
3. Як приймати таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар.
Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дозування має залежати від тяжкості болю та вашої індивідуальної больової чутливості. Як правило, слід застосовувати найменшу дозу знеболюючого препарату.
Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, звичайна доза така:
Дорослі та підлітки від 12 років:
Звичайна добова доза:
Для Ralgen SR 100 мг таблетки з пролонгованим вивільненням: 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, бажано приймати вранці та ввечері (еквівалентно 200 мг трамадолу гідрохлориду на день).
Для таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR 150 мг: 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, бажано вранці та ввечері (еквівалентно 300 мг трамадолу гідрохлориду на день).
Для Ralgen SR 200 мг таблеток з пролонгованим вивільненням: 2 таблетки, вкриті оболонкою, бажано вранці та ввечері (еквівалентно 400 мг трамадолу гідрохлориду на день).
При необхідності дозу можна застосовувати з інтервалом менше 12 годин, але після попередньої дози має пройти мінімум 6 годин.
Ваш лікар призначить ліки, які найкраще підходять для вас, як одну з таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR.
Не приймайте більше 400 мг трамадолу гідрохлориду на день, якщо це не запропонує лікар.
Застосування у дітей
Таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR не слід застосовувати дітям віком до 12 років через високий вміст активної речовини.
Застосування у літніх людей
У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) елімінація трамадолу з організму може тривати. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити збільшення інтервалів дозування.
Хвороби печінки або нирок (недостатність)/хворі на діаліз
Пацієнти з важкою печінковою та/або нирковою недостатністю не повинні приймати таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR. Якщо у вас легка або середня недостатність, лікар може призначити збільшення інтервалів дозування.
Як і коли приймати таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR?
Таблетки слід приймати цілими (не розрізати, порошок, але 150 мг і
Таблетки по 200 мг можна зменшити вдвічі) і проковтнути з невеликою кількістю води або рідини на водній основі, бажано вранці та ввечері.
Харчування не повинно враховуватися при використанні цього продукту.
Скільки часу приймати таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR?
Таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR не слід приймати довше, ніж це необхідно. Якщо вам потрібно лікуватися протягом тривалого часу, ваш лікар регулярно перевірятиме (з перервами під час лікування), чи потрібно продовжувати приймати таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR і, якщо так, то з якою дозою.
Якщо у вас складається враження, що ефект таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше однієї дози, як правило, немає побічних ефектів.
Прийміть наступну дозу за призначенням.
Після прийому дуже високих доз можуть спостерігатися такі симптоми: голки, звужені до голки, блювота, падіння артеріального тиску, прискорене серцебиття, непритомність, втрата свідомості до коми (глибока непритомність), судоми та утруднене дихання для зупинки дихання .
У таких випадках слід негайно викликати лікаря!
Якщо ви забули прийняти Ralgen SR таблетки з пролонгованим вивільненням
Якщо ви забудете прийняти таблетку, біль, швидше за все, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, а просто продовжуйте приймати таблетку, як було призначено.
Якщо ви припините прийом Ralgen SR таблеток з пролонгованим вивільненням
Якщо ви припините або припините прийом таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR занадто рано, біль, швидше за все, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через неприємні побічні ефекти, зверніться до лікаря за порадою.
Як правило, побічних ефектів після припинення прийому таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR немає. Однак у рідкісних випадках пацієнти, які отримують таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR, можуть почувати себе погано, якщо раптово припинять приймати таблетку. Можуть виникнути такі симптоми: збудження, занепокоєння, нервозність або тремор; надмірна активність, порушення сну, скарги на шлунок або кишечник. Дуже мало пацієнтів можуть відчувати напади паніки, галюцинації, незвичні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння та шум у вухах. Дуже рідко виникають інші симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, зміни у сприйнятті власної особистості (так звана деперсоналізація), зміни у сприйнятті дійсності (так звана дереалізація) та марення переслідування (так звана параноїя) повідомлялося.
Якщо у вас з’явився будь-який із цих симптомів після припинення прийому таблеток пролонгованого випуску Ralgen SR, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частота можливих побічних ефектів вказана нижче:
дуже часто вражає більше 1 користувача з 10
поширені страждають від 1 до 10 користувачів із 100
нечасто вражає від 1 до 10 користувачів з 1000
рідко вражає від 1 до 10 користувачів з 10000
дуже рідко вражає менше 1 користувача з 10 000
частота невідома і не може бути оцінена за наявними даними.
Найпоширенішими побічними ефектами таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR є нудота (нудота) та запаморочення, якими страждають більше 1 з 10 людей.
Хвороби серця та серцеві симптоми
нечасто: вплив на серце та кровообіг (сильне серцебиття, прискорене серцебиття, млявість або непритомність). Ці побічні ефекти можуть проявлятися особливо у пацієнтів, які стоять стоячи або піддаються фізичним навантаженням.
рідко: повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
Порушення нервової системи
дуже часто: запаморочення.
часто: головний біль, сонливість.
рідко: зміна апетиту, аномальні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремор, повільне дихання, епілептичні напади, посмикування м’язів, порушення координації рухів, тимчасова втрата свідомості (непритомність).
Якщо рекомендовані дози перевищені або одночасно приймаються інші ліки, що пригнічують роботу мозку (депресанти), дихання може сповільнитися.
Епілептичні напади виникають головним чином після високих доз трамадолу або коли одночасно з трамадолом застосовуються інші ліки, які можуть спричинити напади.
невідомо: мовленнєві розлади
Психічні розлади
рідко: галюцинації, сплутаність свідомості, порушення сну, тривога і нічні кошмари.
Після використання таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR можуть виникати несприятливі психічні реакції, які можуть відрізнятися за інтенсивністю та характером (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Можуть виникнути такі реакції: зміни настрою (зазвичай підвищений настрій, періодична дратівливість), зміни активності (як правило, знижуються, іноді підвищуються) та зміни сприйняття та розпізнавання, що може призвести до порушення судження.
Також може розвинутися залежність.
Очні розлади
рідко: погіршення зору.
невідомо: розширення зіниці.
Респіраторні, грудні та грудні захворювання та симптоми
рідко: задишка (утруднене дихання).
Повідомлялося про загострення астми, але причинно-наслідковий зв'язок із препаратом не встановлений.
Шлунково-кишкові розлади
дуже часто: нудота.
часто: блювота, запор, сухість у роті.
нечасто: блювота, розлад шлунку (наприклад, відчуття тиску в шлунку, здуття живота), діарея.
Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини
нечасто: шкірні реакції (наприклад, свербіж, висип).
Хвороби та симптоми опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Гепатобіліарні розлади
дуже рідко: підвищення рівня печінкових ферментів.
Порушення роботи нирок та сечовиділення
рідко: утруднене або болісне сечовипускання, менше сечі, ніж зазвичай.
Загальні розлади та стан на місці введення
рідко: у дуже рідкісних випадках виникали алергічні реакції (наприклад, задишка, хрипи, набряк шкіри) та шок (раптова недостатність кровообігу). Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас спостерігаються будь-які з наступних симптомів: набряк обличчя, язика та/або горла та/або утруднення ковтання або кропив’янки, включаючи задишку.
Якщо таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR застосовуються тривалий час, може розвинутися звикання, хоча ризик дуже низький. Якщо різко припинити лікування, можуть виникнути симптоми абстиненції (див. Розділ «Якщо ви припините прийом таблеток пролонгованого вивільнення Ralgen SR»).
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR?
Не зберігайте при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте Ralgen SR таблетки з пролонгованим вивільненням після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки пролонгованого вивільнення Ralgen SR?
Підготовка діюча речовина і трамадол гідрохлорид.
Ralgen SR 100 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Кожна таблетка пролонгованого вивільнення містить 100 мг трамадолу гідрохлориду.
Ralgen SR 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Кожна таблетка пролонгованого вивільнення містить 150 мг трамадолу гідрохлориду.
Ralgen SR 200 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Кожна таблетка пролонгованого вивільнення містить 200 мг трамадолу гідрохлориду.
Інші інгредієнти:
Дибегенат гліцерину, безводний гідрофосфат кальцію, Povidon K 25, кремній діоксид колоїдний безводний.
Як виглядає продукт та вміст упаковки?
Ralgen SR 100 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Білі, круглі двоопуклі таблетки з гладкою поверхнею.
Ralgen SR 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Білі таблетки овальної форми з накресленою лінією з обох боків.
Ralgen SR 200 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Біла, овальна таблетка з рискою на одному боці.
10 або 30 або 50 або 100 таблеток з пролонгованим вивільненням у блістерах та коробках.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.