Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

сертралін-зентива

1. Що таке Сертралін-Зентіва таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

THE посттравматичний стресовий розлад хвороба, яка може розвинутися після травматичного досвіду з дуже сильними емоціями, а деякі її симптоми нагадують депресію та тривогу.

THE соціальний тривожний розлад (соціальна фобія) - це стан, пов’язаний з тривогою. Характеризується сильним занепокоєнням або занепокоєнням у соціальних (так званих соціальних) ситуаціях (наприклад, розмова з незнайомими людьми, розмова перед кількома людьми, їжа чи пиття перед іншими, або якщо ви переживаєте, що вас може бентежити).

THE обсесивно-компульсивний розлад та панічний розлад симптоми, пов’язані з тривогою, з депресивними, повторюваними думками (одержимістю), що призводять до повторюваних ритуальних дій (компульсивна дія).

Ваш лікар вирішив, що цей препарат підходить для вашого стану.
Якщо ви не впевнені, чому ви приймаєте таблетки Сертралін-Зентіва, вкриті плівковою оболонкою, зверніться до лікаря за інформацією.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Сертралін-Зентіва, вкриті плівковою оболонкою

Попередження та запобіжні заходи

Ліки можуть підійти не всім.

Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Сертралін-Зентиву, якщо у вас є або коли-небудь були такі захворювання:

Побічні ефекти, пов’язані із припиненням лікування (реакції відміни), є загальними, особливо якщо лікування припиняється раптово (див. Розділ 3 «Якщо ви припините прийом Сертраліну-Зентиви» та розділ 4, «Можливі побічні ефекти»).
Ризик розвитку симптомів відміни залежить від тривалості лікування, дози та швидкості зменшення дози. Ці симптоми зазвичай слабкі та середні. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими. Зазвичай вони виникають протягом перших кількох днів після припинення лікування. Ці симптоми зазвичай зникають самі по собі і проходять протягом двох тижнів. Деякі пацієнти можуть зайняти більше часу (2-3 місяці або більше).

При припиненні лікування сертраліном рекомендується поступово зменшувати дозу протягом декількох тижнів або місяців, залежно від потреб пацієнта. Завжди обговорюйте зі своїм лікарем найкращий спосіб припинити лікування!

Пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик розвитку побічних реакцій, таких як спроба суїциду, суїцидальні наміри або суїцидальні наміри (суїцидальні наміри) та ворожа поведінка (головним чином агресія, ворожа поведінка та гнів) при лікуванні цим класом ліків.

Однак ваш лікар може вирішити призначити таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Сертралін-Зентіва пацієнтам до 18 років, якщо це відповідає їхнім інтересам. Якщо вам призначив Сертралін-Зентива лікар, і вам менше 18 років і ви хочете поговорити з ним, будь ласка, зв’яжіться зі своїм лікарем. Крім того, якщо у вас з’явився будь-який із перелічених вище симптомів або погіршився під час прийому таблетки, вкритої плівковою оболонкою, слід повідомити свого лікаря.

Крім того, довготривала безпека таблеток, вкритих плівковою оболонкою Сертралін-Зентіва, для росту, дозрівання, розвитку навчальних (когнітивних) функцій та поведінки у цій віковій групі не встановлена.

Інші ліки та таблетки Сертралін-Зентіва, вкриті плівковою оболонкою

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на роботу таблеток Сертралін-Зентіва, вкриті плівковою оболонкою, або самі таблетки, вкриті плівковою оболонкою Сертралін-Зентіва, можуть знизити ефективність одночасно прийнятих ліків.


Прийом таблеток Сертралін-Зентіва, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі, напоїв та алкоголю


Вагітність, лактація та фертильність

Безпека сертраліну у вагітних не до кінця встановлена. Сертралін слід застосовувати вагітним жінкам лише в тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду, що розвивається. Якщо ви жінка дітородного віку, під час лікування сертраліном ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції (наприклад, контрацептивні таблетки).

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви лікуєтесь Сертраліном-Зентивою.

Якщо ви лікуєтесь Сертраліном-Зентивою під час вагітності, особливо протягом останніх 3 місяців, у вашої дитини може бути підвищений ризик розвитку серйозного стану, пов’язаного зі стійкою легеневою гіпертензією новонароджених (PPHN), дихання дитини стає плідним, а шкіра стає синюшною. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапиться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

У вашого новонародженого можуть бути інші захворювання, який зазвичай починається в перші 24 години після народження.

Симптоми включають

Якщо ваша дитина має будь-який із цих симптомів при народженні або сумнівається у стані здоров’я дитини, повідомте про це лікаря або акушерку, яка може надати вам інформацію.

Доведено, що сертралін є ефективним переходить у грудне молоко. Сертралін слід застосовувати жінкам, які годують груддю, лише якщо ваш лікар вважає, що очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

На основі даних про тварини було показано, що деякі подібні до сертраліну препарати негативно впливають на якість сперми. Теоретично це може вплинути на народжуваність, але дотепер жодного впливу на народжуваність людини не спостерігалося.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарати, що впливають на центральну нервову систему, такі як сертралін, можуть впливати на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Тому не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

Сертралін-Зентива, вкриті плівковою оболонкою, містять молочний цукор (лактозу) та натрій.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Він містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто, по суті, не містить натрію.

3. Як приймати таблетки Сертралін-Зентива, вкриті плівковою оболонкою?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

У дорослих

Діти та підлітки

Сертралін-Зентива, вкриті плівковою оболонкою, слід застосовувати лише дітям та підліткам від 6 до 17 років з обсесивно-компульсивним розладом.

Якщо проблеми з печінкою або нирками обов’язково повідомте про це лікаря і дотримуйтесь вказівок лікаря.


Спосіб застосування

Приймайте ліки один раз на день, вранці або ввечері.
Сертралін-Зентива, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Сертралін-Зентіва, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Сертралін-Зентіва, вкриті плівковою оболонкою, негайно зверніться до лікаря або зверніться до до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Завжди беріть із собою коробку з ліками, якщо в ній є ліки, якщо ні.

THE симптоми передозування сонливість, нудота і блювота, прискорене серцебиття, тремор, збудження, запаморочення і, в рідкісних випадках, втрата свідомості.

Якщо ви забули прийняти таблетки Сертралін-Зентива, вкриті плівковою оболонкою


Якщо ви припините прийом Сертраліну-Зентиви, вкриті плівковою оболонкою

4. Можливі побічні ефекти

Найпоширенішим побічним ефектом є нудота.

Побічні ефекти залежать від дози і часто зникають або полегшуються при продовженні лікування.

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому цього препарату ви помітили будь-який із наведених нижче симптомів, який може бути важким.

У дорослих під час клінічних випробувань та післяреєстраційного досвіду спостерігались такі побічні реакції.

Дуже часто (Може вражати більше 1 з 10 осіб)

* Побічні реакції після маркетингу

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати таблетки Сертралін-Зентіва, вкриті плівковою оболонкою?

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Як виглядає Сертралін-Зентива та вміст упаковки?

♦ Сертралін-Зентива 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забиттям на одному боці та позначкою “L” на іншому.

♦ Сертралін-Зентива 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забитком на одному боці та позначкою “С” на іншому.

♦ Сертралін-Зентива 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 і 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з ПВХ/ПВДК/Алі.
28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 98 × 1, 100 × 1 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, на дозу у перфорованих блістерах та коробках з ПВХ/ПВДК/Алі.
100, 250, 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у контейнерах з ПНД із закріпленим ковпачком із ПВД та кільцем.

♦ Сертралін-Зентива 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з ПВХ/ПВДК/Алі.
28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 98 × 1, 100 × 1 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, на дозу у перфорованих блістерах та коробках з ПВХ/ПВДК/Алі.
100, 250, 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у контейнерах з ПНД із закріпленим ковпачком із ПВД та кільцем.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Зентива, к.с.
U kabelovny 130 Dolní Mĕcholupy 10237 Прага 10,
Чеська Республіка

Виробник

Sanofi-Aventis Sp. Z.o.o., вул. Любельська 52, 35-233, Жешув, Польща

OGYI-T- 10 177/01 Сертралін-Зентива 50 мг таблетки, вкриті оболонкою - 28 ×
OGYI-T- 10 177/02 Сертралін-Зентива 100 мг таблетки, вкриті оболонкою - 28 ×


Цей препарат доступний у державах-членах Європейського економічного простору
було дозволено під такими назвами

Угорщина Сертралін-Зентива 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Сертралін-Зентива 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Італія Сертраліна Зентива 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Сертраліна Зентива 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ця листівка востаннє переглядалась у 01.01.2019.