препарат

Яке оригінальне ліки?

Ми називаємо оригіналами, препарати для виготовлення яких використовували нещодавно відкриту діючу речовину. Такі активні речовини та ліки, як правило, захищені патентами, які діють протягом 20 років від подання заявки. Оригінальні ліки виробляються лише одним виробником, і ціна включає відповідно витрати на дослідження та розробку. вартість пошуку додаткових нових препаратів. Ось чому ці препарати відносно дорогі. Товари також стимулюються монопольним становищем виробника на ринку. В Угорщині вона має приблизно 440 патентів на ліки.

Що таке генеричний препарат?

Загальний препарат, препарат, який був введений після закінчення терміну дії патенту. Він містить ту саму кількість діючої речовини, що і оригінальне ліки, і використовується в тій же кількості для лікування тих самих захворювань. Оскільки препарат походить від оригінального ліки, процес затвердження набагато простіший, оскільки вже існує достатній досвід використання активної речовини з періоду патентного захисту. Однак назва, зовнішній вигляд та упаковка ліків можуть відрізнятися від оригіналу.

Чому генеричний препарат настільки безпечний, як оригінал?

Основою генеричного препарату є діюча речовина, яка є такою ж, як і оригінальне ліки. Його характеристики подібні або однакові, безпека та ефективність порівнянні відповідно. відповідає однаковим стандартам якості. Діюча речовина, вміст, фармацевтична форма та застосування такі самі, як і оригінальний препарат. Терапевтичний ефект загальних препаратів такий самий, як і у вихідних аналогів, але товари нижчі.

На перший погляд, чим загальна медицина відрізняється від оригіналу?

Загальні препарати іноді можуть мати інший колір або форму порівняно з оригіналом. Однак ці відмінності не впливають на властивості ліків, і їх ефекти порівнянні.

Чому генеричні препарати дешевші?

Компанії-генерики не зобов’язані проводити тривалі та дорогі токсикологічні та клінічні дослідження, оскільки ці дослідження вже проводились на оригінальних препаратах. Загальні ліки затверджуються за допомогою більш простого процесу, а саме моніторингу біоеквівалентності - тобто вивільнення активної речовини в організмі. Це економить на витратах на розробку, щоб клієнти могли отримати свої ліки за вищою ціною.

Чим назви загальних препаратів відрізняються від назв оригінальних препаратів?

Законодавчі положення вимагають, щоб назви дженериків помітно відрізнялися від їх оригінальних препаратів, щоб їх не вводили в оману. Типово виводити назву генеричного препарату з API (активного фармацевтичного інгредієнта) із назвою виробника в назві, тоді як назва оригінального препарату розроблена для маркетингових цілей.