Доекспозиційна профілактика (PrEP), що продається під торговою назвою Truvada, має дивний юридичний статус в Іспанії, але її використання в Іспанії є реальністю.

У 1995 році поговоримо про профілактика наркотиків при передачі ВІЛ це було незвично. На чому зосереджувалась більшість світових лабораторій - підштовхувана зростаючою групою пацієнтів - пошук лікарського засобу буде уникати що СНІД був тим, чим був до того часу: а смертельна хвороба майже у всіх справ. Однак дослідження, опубліковане в журналі Science, відкрило дискусію щодо цієї можливості.

речей

Пов’язані новини

Робота показана в мавпи що а ліки зателефонував PMPA вдалося запобігти зараженню вірусом імунодефіциту маймуна (SIV, аналог ВІЛ у приматів) у цих тварин. Це розслідування не пішло набагато далі - хоча представник фармацевтичного виробника тоді оголосив The New York Times, що випробування на людях розпочнуться наступного року, але та сама лабораторія - Gilead - сьогодні є власником препарату, який для багатьох закликається до революціонізувати еволюцію ВІЛ в світі.

Фактично, препарат, який тоді називали ПМПА, в кінцевому підсумку охрестився як тенофовір і це один із двох активних принципів - разом із емтрицитабін-від Truvada, єдиного у світі затвердженого препарату для попередньої експозиційної профілактики (PrEP). Наукові докази неодноразово давали зрозуміти: продовження використання PrEP від здорові люди зменшити ризик передачі ВІЛ до 98%.

Однак суперечка супроводжував це стратегія профілактики. Оскільки звинувачення що його споживання може зробити це зменшити що з презервативи до попередніх скарг на хто повинен це заплатити, різні голоси були підняті в проти вашого вступу на іспанському ринку, де на сьогодні це ще не є реальністю, незважаючи на неодноразові запитів таких організацій, як Навчальна група зі СНІДу (ГЕСІДА) Іспанського товариства інфекційних хвороб та мікробіології та активістів за права ВІЛ-позитивні і колектив LGTB. Майже 10 років наукових доказів пройшли довгий шлях. Це деякі дані, які ви, можливо, не знали про попередника найбільш шуканого СНІД вакцина.

Він не замінює презерватив

Це одне з найбільш повторюваних повідомлень прихильників PrEP. Що людина хоче використовувати Труваду це не означає, що ви обов’язково відмовитесь від презерватива. Як пояснює Хорхе Гаррідо, директор громадської організації Apoyo Positivo, EL ESPAÑOL, його використання входить до профілактичний пакет, яка включає рекомендації щодо використання презервативів, мастильних матеріалів і, перш за все, рецепт проходження тесту на ВІЛ кожні три місяці Y Медичні візити. Іншим аргументом проти PrEP є те, що якби PrEP набув більшого поширення, він би збільшився захворюваність на венеричні захворювання, Але реальність така, що групи, для яких GeSIDA просить призначити PrEP, вже ризикують придбати ІПСШ, і якщо вони вживали препарат, вони забезпечили б медичне спостереження, яке сьогодні ніхто не запевняє.

Захищає також, якщо приймати епізодично

Для оцінки ефективності PrEP було проведено кілька досліджень. Найвідоміші - iPrEx - який мав обмежену ефективність, що згодом було пов’язано з відсутністю прихильності учасників та партнерів. Але дослідження Ipergay під керівництвом французького дослідника змінило парадигму, оскільки показало, що прийом двох таблеток Трувади за 24-2 години до сексу та повторення одноразової дози через два дні після цього зменшує на 86% ризик придбання вірус. Цей високий відсоток, але не схожий на показник презерватива, ще раз підкреслює необхідність поєднання різних методів профілактики. "Ми рекомендуємо щоденні таблетки, це додає більшої впевненості", - коментує Гаррідо.

Він має побічні ефекти, але один є оборотним, а інший - неважливим

Ще одним із важливих аргументів недоброзичливців PrEP є аргументи щодо його передбачуваних побічних ефектів. Однак це якраз один із найбільш вивчених параметрів у численних клінічних випробуваннях, які проводились із препаратом. Всі агенти, які беруть участь у ньому, ясно дають зрозуміти, що, як і будь-який лікарський засіб, Труваду слід приймати з медичним наглядом. Це буде лікар, який зможе контролювати два найбільш описані побічні ефекти у споживачів, пошкодження функції нирок та зменшення мінеральної щільності кісток. Однак, як пояснив цій газеті дослідник Інституту IrsiCaixa Джозеп Колл, хоча лікар визнає, що один із компонентів Трувади може впливати на роботу нирок і мінеральну щільність кісток, останній ефект є оборотним, і перший не передбачає " серйозна проблема для здоров'я пацієнтів "в жодному з досліджень.

Препарат є законним в Іспанії, але він не продається із зазначеними ознаками

Правовий статус Трувади в Іспанії цікавий. Хоча, за словами Гаррідо, в листівці препарату вже є зазначення як PrEP, він ще не продається в Іспанії для цієї мети. "Це законно, але ціна не визначена", - резюмує активіст. Після європейського затвердження показання в липні минулого року, що слід вирішити органам охорони здоров’я, домовившись із виробничою лабораторією, якою ціною буде продаватися Трувада для неінфікованих людей і як вона буде оплачуватися; тобто, якщо адміністрація фінансувала частково або повністю лікування для тих груп, у яких вказано PrEP.

Незабаром його ціна впаде

Вартість Трувади, яка зараз знаходиться в Іспанії, важко визначити. На даний момент він продається лише як антиретровірусна терапія, в лікарняній аптеці та за цінами, які варіюються залежно від переговорів лабораторій з автономними громадами та навіть з лікарнями. За підрахунками, це близько 400 євро на місяць. Однак FDA - відомство, що займається адмініструванням ліків та продуктів харчування у США, - щойно затвердило генерик цього місяця, оскільки термін дії патенту на один з двох діючих інгредієнтів препарату минув (інший термін дії закінчується у 2018 році). Таким чином, незабаром у західних країнах з’явиться загальна версія Truvada, яка буде додана до дженериків активних інгредієнтів окремо для країн, що розвиваються, таких як Ricovir-EM, вироблений лабораторією Mylan та Tenvir-EM, вироблений Cipla. Вони мають приблизну вартість 100 євро на місяць, але їх потрібно купувати імпортними та через третю країну, оскільки в Іспанії ввезення ліків не є законним.

Є трюки, щоб його придбати

Приказка "зробив закон, зробив пастку" вже відома. Оскільки великі результати PrEP почали поширюватися, багато людей вирішили продовжувати лікування самостійно. Проблема, попереджають експерти, полягає в тому, що багато хто з тих, хто не проходить обов’язкові медичні огляди кожні три місяці. Згідно з підрахунками головної клінічної клініки з діагностики ВІЛ, контрольно-пропускного пункту BCN, понад 1500 людей приймають препарат нерегулярно та без медичного спостереження.

Найпоширеніший спосіб придбання - це придбання дженериків в Інтернеті через треті країни - за допомогою таких служб, як Borderlinx, - або контактних осіб, але є й інші, які є набагато сумнівнішими.

Гаррідо, як визнає Гаррідо, широко використовує фокус - попросити Труваду як частину післяекспозиційної терапії, яку лікарні зобов’язані дати вам, якщо ви стверджуєте, що мали ризиковану діяльність. Проблема полягає в тому, що він складається з трьох ліків, і, за цього шляху придбання, два викидаються, з тим, що це несе за систему охорони здоров’я, оскільки це ліки, що фінансуються за рахунок соціального забезпечення. "Доказом того, що влада припускає те, є те, що вони більше не призначають Труваду в лікарнях для цієї мети, а інший препарат під назвою Stribild, який служить для запобігання зараженню після контакту з вірусом, але не раніше", - говорить директор. Позитивна підтримка.

Однак найбільше турбує його та інших експертів - придбання на чорному ринку. "Є верблюди, які продають їх одночасно з наркотиками", нарікає Гаррідо, який впевнений, що ситуація зміниться, коли іспанські органи охорони здоров'я затвердять Труваду як PrEP в Іспанії і навіть більше, коли генерик надійде.