Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Ліки містить активну речовину монтелукаст, який є антагоністом лейкотрієнових рецепторів.
Ліки містить активну речовину монтелукаст, який є антагоністом лейкотрієнових рецепторів. Застосовується у дітей для лікування астми, включаючи профілактику симптомів астми вдень та вночі. Цей препарат застосовується дітьми:
- у віці від 6 місяців до 5 років, які не мають належного контролю за попереднім лікуванням і потребують додаткового лікування.
- Віком від 2 до 5 років як замісна терапія інгаляційних кортикостероїдів, які нещодавно не приймали перорально.
- у віці від 2 років і старше, щоб запобігти звуженню дихальних шляхів, яке викликається фізичними вправами.
Письмова інформація для користувача
Singulair 4 мг гранули
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж давати ліки вашій дитині, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для вашої дитини. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми такі ж, як у вашої дитини.
Якщо у вашої дитини виникають будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Singulair і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж ваша дитина прийме Singulair
3. Як приймати Singulair
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Singulair
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Singulair і для чого він використовується
Що таке Singulair
Singulair - антагоніст лейкотрієнових рецепторів, який блокує речовини, які називаються лейкотрієнами.
Як працює Singulair
Лейкотрієни викликають звуження та набряк дихальних шляхів у легенях. Блокуючи лейкотрієни, Singulair покращує симптоми астми та допомагає контролювати астму.
Коли слід застосовувати Singulair?
Лікар призначив Singulair для лікування астми у вашої дитини, який допомагає запобігти симптомам астми вдень і вночі.
Singulair застосовується для лікування пацієнтів у віці від 6 місяців до 5 років, які не контролюються належним чином і потребують додаткового лікування.
Singulair також може використовуватися як заміна інгаляційних кортикостероїдів у пацієнтів віком від 2 до 5 років, які нещодавно не приймали пероральні (пероральні) кортикостероїди та які, як було доведено, не можуть використовувати інгаляційні кортикостероїди.
Singulair також допомагає запобігти звуженню дихальних шляхів, спричиненому фізичними вправами, у пацієнтів віком від 2 років.
Ваш лікар вирішить, як приймати Singulair залежно від симптомів та тяжкості астми у вашої дитини.
Що таке астма?
Астма - тривале захворювання.
утруднене дихання через звужені дихальні шляхи. Це звуження дихальних шляхів погіршується та покращується внаслідок різних умов.
чутливі дихальні шляхи, які реагують на багато подразників, таких як сигаретний дим, пилок, холодне повітря або навантаження.
набряк (запалення) оболонки дихальних шляхів.
Симптомами астми є: кашель, хрипи та стискання в грудях.
2. Що потрібно знати, перш ніж ваша дитина прийме Singulair
Розкажіть своєму лікарю про будь-які проблеми зі здоров’ям або алергію, яку ваша дитина мала або мала в минулому.
Не давайте Singulair своїй дитині:
якщо у вас алергія на монтелукаст або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж давати дитині Singulair.
Якщо астма або дихання вашої дитини погіршуються, негайно повідомте про це лікаря.
Oral Singulair не призначений для лікування гострих нападів астми. Якщо трапляється напад, дотримуйтесь інструкцій, даних вам лікарем. Завжди носіть інгаляційні ліки для вдихання вашої дитини від нападу астми.
Важливо, щоб ваша дитина приймала всі ліки від астми, призначені лікарем. Singulair не слід застосовувати замість інших ліків від астми, призначених лікарем для вашої дитини.
Якщо ваша дитина приймає антиастматичні засоби, майте на увазі, що вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, якщо у вас спостерігаються поєднання таких симптомів, як грипоподібна хвороба, поколювання або оніміння верхніх або нижніх кінцівок, погіршення симптомів легенів та/або висип.
Ваша дитина не повинна приймати ацетилсаліцилову кислоту або протизапальні ліки (також відомі як нестероїдні протизапальні препарати або НПЗЗ), якщо вони погіршують стан її астми.
Пацієнтам слід пам’ятати, що при застосуванні Singulair у дорослих, підлітків та дітей повідомлялося про різні нервово-психічні події (наприклад, зміни у поведінці та настрої) (див. Розділ 4). Якщо під час прийому Singulair у вашої дитини з’являються ці симптоми, поговоріть із лікарем.
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям віком до 6 місяців.
Для педіатричних пацієнтів віком до 18 років доступні інші форми цього препарату залежно від віку.
Інші препарати і Singulair
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина в даний час приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на спосіб дії Singulair або Singulair може впливати на спосіб прийому інших ліків, які приймає ваша дитина.
Перш ніж ваша дитина почне приймати Singulair, повідомте своєму лікарю, якщо він або вона приймає будь-яке з наступних ліків:
фенобарбітал (застосовується для лікування епілепсії),
фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії),
рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу та деяких інших інфекцій).
Singulair та їжа та напої
Гранулят Singulair можна приймати незалежно від часу прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Цей параграф не застосовується до гранул Singulair 4 мг, оскільки препарат призначений для використання у дітей у віці від 6 місяців до 5 років.
Водіння та використання машин
Цей розділ не поширюється на гранули Singulair 4 мг, оскільки ліки призначені для використання у дітей у віці від 6 місяців до 5 років, але наступна інформація стосується лікарського засобу, монтелукасту.
Очікується, що Singulair не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак індивідуальні реакції на лікування можуть відрізнятися. Деякі побічні ефекти (такі як запаморочення та сонливість), про які повідомлялося при застосуванні Singulair, можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Singulair містить натрій
Це ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто. по суті незначна кількість натрію.
3. Як приймати Singulair
Переконайтеся, що ваша дитина завжди приймає ці ліки саме так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта вашої дитини.
Це ліки слід давати дитині під наглядом дорослого. Ваша дитина повинна приймати Singulair щовечора.
Його слід застосовувати, навіть якщо у вашої дитини відсутні симптоми, а також при гострому нападі астми.
Діти у віці від 6 місяців до 5 років
Рекомендована доза - один пакетик гранул Singulair 4 мг, який слід приймати всередину щовечора.
Якщо ваша дитина приймає Singulair, переконайтесь, що він не приймає жодних інших ліків, що містять те саме ліки, монтелукаст.
Як давати гранулят Singulair дитині
Цей препарат призначений для внутрішнього застосування.
Не відкривайте пакетик, поки не будете готові до використання.
Гранулят Singulair можна вводити або:
- АБО змішати з ложкою холодної напівтвердої їжі (наприклад, яблучного пюре, морозива, моркви та рису) або напівтвердої їжі кімнатної температури.
Змішайте весь вміст гранул Singulair зі столовою ложкою напівтвердої їжі, холодної або кімнатної температури, переконавшись, що вся доза змішана з їжею. Переконайтеся, що цілу ложку гранулятно-харчової суміші дитині дають негайно (протягом 15 хвилин). ВАЖЛИВО: Ніколи не зберігайте суміш гранул з їжею для подальшого використання.
Гранулят Singulair не повинен розчинятися в рідині. Однак ваша дитина може пити після ковтання гранул Singulair.
Гранулят Singulair можна приймати незалежно від часу прийому їжі.
Якщо ваша дитина приймає більше Singulair, ніж вона повинна
Негайно зверніться до лікаря вашої дитини та проконсультуйтеся з ним.
У більшості випадків передозування не повідомлялося про побічні ефекти. Найпоширенішими симптомами, про які повідомлялося при передозуванні у дорослих та дітей, були біль у животі, сонливість, спрага, головний біль, блювота та гіперактивність.
Якщо ви забули дати дитині Singulair
Спробуйте дати Singulair, як це призначено. Однак, якщо ваша дитина пропустила дозу, просто продовжуйте звичайний графік прийому одного пакетика один раз на день.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ваша дитина припинить приймати Singulair
Singulair може лікувати астму у вашої дитини, лише якщо ваша дитина продовжує приймати її.
Важливо, щоб ваша дитина продовжувала приймати Singulair стільки, скільки призначив ваш лікар. Це допоможе контролювати астму вашої дитини.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до лікаря або фармацевта вашої дитини.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У клінічних випробуваннях із гранулами Singulair 4 мг найчастіше повідомлялося про побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 10 осіб), які вважаються пов’язаними із Singulair:
луската і свербляча шкіра,
Крім того, про такі побічні ефекти повідомляли в клінічних випробуваннях таблеток Singulair 10 мг, вкритих плівковою оболонкою, 5 мг або 4 мг жувальних таблеток:
Ці ефекти, як правило, були слабкими та частіше виникали у пацієнтів, які отримували Singulair, ніж плацебо (таблетка, що не містить ліків).
Серйозні побічні ефекти
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітите будь-який із наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути серйозними та вимагати термінової медичної допомоги.
Нечасто: наступні побічні ефекти можуть зачіпати менше 1 із 100 людей
алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнити дихання або ковтання,
зміна поведінки та настрою: збудження (хвороба), включаючи агресивну або ворожу поведінку, депресія,
напад епілептичних нападів.
Рідко: наступні побічні ефекти можуть зачіпати менше 1 з 1000 людей
підвищена схильність до кровотеч,
Дуже рідко: наступні побічні ефекти можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей
поєднання симптомів, таких як грипоподібна хвороба, поколювання або оніміння верхніх і нижніх кінцівок, погіршення легеневих симптомів та/або висип (синдром Чурга-Стросса) (див. розділ 2),
низька кількість тромбоцитів,
зміна поведінки та настрою: галюцинації, дезорієнтація, суїцидальні думки та дії,
набряк (запалення) легенів,
важкі шкірні реакції (мультиформна еритема), які можуть протікати без попереджувальних ознак,
гепатит.
Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час постмаркетингового застосування
Дуже часто: Наступні побічні ефекти можуть зачіпати більше 1 із 10 людей
інфекція верхніх дихальних шляхів.
Поширені: Наступні побічні ефекти можуть впливати на менше ніж 1 з 10 людей
діарея, нудота, блювота,
підвищений рівень ферментів печінки.
Нечасто: наступні побічні ефекти можуть зачіпати менше 1 із 100 людей
зміна поведінки та настрою: розлади сновидінь, включаючи кошмари, розлади сну, сонливість, дратівливість, занепокоєння, неспокій,
запаморочення, сонливість, поколювання/оніміння,
носова кровотеча,
сухість у роті, порушення травлення,
синці, свербіж, кропив'янка,
біль у суглобах або м’язах, м’язові судоми,
сечовипускання у дітей,
слабкість/втома, нудота, набряки.
Рідко: наступні побічні ефекти можуть зачіпати менше 1 з 1000 людей
зміна поведінки та настрою: розлади уваги, розлади пам’яті, неконтрольовані рухи м’язів.
Дуже рідко: наступні побічні ефекти можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей
чутливі червоні горбки під шкірою, найчастіше на передніх ногах (вузликова еритема),
зміни поведінки та настрою: обсесивно-компульсивні симптоми, заїкання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вашої дитини виникають будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Singulair
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику після "Годен до". Перші дві цифри означають місяць, останні чотири цифри - рік. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Singulair
Діюча речовина - монтелукаст. Кожне саше гранул містить монтелукаст натрію, що відповідає 4 мг монтелукасту.
Іншими інгредієнтами є: маніт (Е 421), гідроксипропілцелюлоза (Е 463) та стеарат магнію.
Як виглядає Singulair та вміст упаковки
Гранули Singulair 4 мг - це білі гранули.
Ящики по 7, 20, 28 і 30 кишень.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Гарлем
ПІСЛЯ. Box 581, 2003 р. Гарлем
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейський економічний простір (ЄЕЗ)) під такими назвами:
Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Фінляндія, Франція, Греція, Нідерланди, Ірландія, Ісландія, Латвія, Люксембург, Угорщина, Німеччина, Норвегія, Польща, Португалія, Австрія, Румунія, Словацька Республіка, Словенія, Іспанія, Швеція, Італія, Великобританія:
Ця письмова інформація востаннє оновлена у вересні 2019 року.