Дозвіл на продаж продуктів, що містять сибутрамін, що продаються в Угорщині під назвами Lindaxa, Minimectil та Reductil в різних упаковках, призупинено. До подальшого рішення препарати сибутраміну, що відпускаються за рецептом, не можуть продаватися в Угорщині, а також не можуть продаватися фармацевтичним оптовим торговцем або аптекою - OGYI.
Згідно з цією інформацією, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розглянуло ліки, що містять сибутрамін, з міркувань безпеки, дійшло висновку, що ризики перевищують користь, і рекомендує призупинити дію цих ліків у всіх державах-членах Європейського Союзу.
Сибутрамін застосовували у поєднанні з дієтою та фізичними вправами як зниження ваги у пацієнтів із ожирінням або пацієнтів із надмірною вагою із підвищеним фактором ризику, таким як діабет 2 типу або ненормальний рівень жиру в крові.
Джула Падос, завідувач ліпідного відділення лікарні Сент-Імре, заявила, що ліки, що містять активну речовину сибутрамін, впливають на центральну нервову систему, і з включенням цих препаратів до забороненого списку в даний час на ринку немає засобів, що пригнічують апетит або впливають на них. . Хоча активний інгредієнт, що містить орлістат, також доступний в Угорщині, додав експерт, він не впливає на центральну нервову систему, не впливає на апетит, але пригнічує засвоєння жиру, тобто 30% споживаного жиру виводиться з фекаліями.
Вилучені з ринку продукти відпускались за рецептом, субсидії соціального страхування для них не було, тому товари були досить високими, близько десяти тисяч людей в Угорщині приймали ці ліки, - пояснив Гюла Падош.
Огляд був ініційований європейською владою через шестирічне дослідження, в якому взяли участь десятки тисяч пацієнтів, яке показало збільшення частоти серйозних проблем із серцем та кровообігом.
Комітет також дійшов висновку, що, виходячи з наявних даних дослідження, втрата ваги за допомогою сибутраміну була помірною і часто нестійкою після припинення прийому препарату, і тому вважав, що користь сибутраміну від втрати ваги не перевищує ризиків для серцевої діяльності та кровообігу .