Текст розмови також можна прочитати на заархівованому веб-сайті MTV. Говорячи про розмову, нещодавно Верховний суд схвалив рішення ÁNTSZ у 2005 році, яким заборонив розповсюдження 22 харчових добавок - продуктів компанії Габора Ленкея. Lenkei не виконував рішення про заборону і з тих пір продає однакові товари під іншою назвою, але з однаковим складом.
За даними OÉTI, ці продукти загрожують здоров’ю споживачів; про це також згадується у судовому рішенні Столичного суду, яке залишається в силі:
„. OÉTI базував вплив продукції заявника на здоров'я споживачів на найвищому допустимому рівні безпеки (UL), встановленому експертними групами. Відповідно до цього можна визначити максимальну кількість вітамінів і мінералів, яка не завдає шкоди здоров’ю в довгостроковій перспективі, навіть при регулярному споживанні. Цей безпечний верхній рівень слід враховувати при щоденному споживанні дієтичних добавок. "
Суд також пояснив, чому ці продукти не можуть продаватися як дієтична добавка:
`` За даними Столичного суду, високий вміст активних речовин у продуктах заявника вже призначений для запобігання захворюванням, відповідно до статті XXV 1998 року про лікарські засоби для використання людиною. Однак, згідно із законодавством, такі препарати вже вважаються лікарськими засобами, тому їх розміщення на ринку як лікарського засобу також має бути дозволеним.
Столичний суд зазначив, що товари позивача по-різному впливають на кожного споживача, і оскільки певні мікроелементи, мінеральні солі та вітаміни не виводяться з організму, вони завдають шкоди, про яку споживачі не обов’язково знають, якщо ці продукти доступні кожному без медичний огляд. доступний ".
Двоє учасників телевізійної розмови сказали один одному своєрідно: в той час як Габор Ленкей повторив, що рішення суду було необгрунтованим, оскільки не було верхнього безпечного рівня для вітамінів, Ференц Фалус майже весь час говорив: є остаточне рішення суду, яке потребує підлягати виконанню. Лише наприкінці розмови він процитував підсумкове дослідження (оскаржуване багатьма) у журналі JAMA 2007 року, яке на основі підсумків результатів 68 клінічних випробувань (385 попередніх публікацій) у понад 200 000 людей зробило висновок що бета-каротин, вітамін А та вітамін Е можуть збільшити ризик смерті, а інші вітаміни не мають сприятливого впливу на смертність.
Габор Ленкей приніс із собою великий паметамат, який, за його словами, містить найвищі допустимі безпечні рівні вітамінів, встановлені науковим комітетом Європейського Союзу. Він сказав, що таких рівнів не було (12 разів під час розмови було вимовлено слово "без обмежень"), а наприкінці шоу, дещо суперечивши собі, він заявив, що кількість вітамінів у його препаратах значно нижче цих граничні значення.
Що це, а що правда?
Допустимий верхній рівень введення
THE допустимий верхній рівень споживання (Допустимий верхній рівень споживання) є фармакологічним або токсикологічний термін, що означає найвищий щоденний прийом речовини, який можна безпечно, в довгостроковій перспективі, регулярно вживати більшій частині населення без необхідності серйозних побічних реакцій. Цей верхній рівень споживання зазвичай застосовується до популяції в цілому, але за певними речовинами можна виділити групи, члени яких з якихось особливих причин, напр. підвищений ризик пошкодження через генетичну схильність до захворювання - за умови зниження максимального споживання.
Допустимий верхній рівень споживання, або коротше UL, визначення є складним завданням і можливе лише за наявності достатньої кількості та достовірності експериментальних даних та результатів випробувань. Для визначення UL вихідною точкою є найвищий рівень споживання, при якому не спостерігалося побічних ефектів (відсутність спостерігається побічного ефекту). НОАЕЛ), або найнижчий рівень, при якому вже спостерігався несприятливий ефект (Найнижчий спостережуваний рівень несприятливого впливу, тобто LOAEL). Звичайно, ці рівні неможливо визначити з абсолютною достовірністю, оскільки доступна лише кінцева кількість даних тестів, і вони також відрізняються надійністю. Тому для визначення UL - коефіцієнт невизначеності UF), чим вищі дані, тим менше NOAEL або LOAEL і нижча якість доступних досліджень. Значення UL отримують діленням NOAEL або, якщо ні, LOAEL на коефіцієнт невизначеності:
UL = НОАЕЛ/UF, одержимість UL = LOAEL/UF
Гуща, представлена Габором Ленкеєм, безумовно, являла собою 482-сторінковий документ під назвою «Допустимі рівні верхнього споживання вітамінів та мінералів», складений двома науковими комітетами Європейського управління безпеки харчових продуктів (EFSA). Він надає дуже докладний і ретельний опис даних та методів, що використовуються для визначення значень UL для різних речовин (15 вітамінів та 20 мінералів). Той, хто його прочитає, побачить, що це дуже ґрунтовна, розсудлива, серйозна робота.
Варто мати на увазі, що значення UL не такі, як набагато більш відомі з рекомендованою добовою кількістю (Рекомендована добова норма, RDA). Рекомендована щоденна кількість набагато нижча. Значення UL вказують на кількості, які не є необхідними чи рекомендованими, але навряд чи будуть проблемою, якщо хтось споживає стільки.
Препарати Ленкея та верхні рівні споживання
Габор Ленкей має рацію, що згадані комітети не визначали для кожного вітаміну або допустимий верхній рівень споживання мінералу. Але все-таки було визначено для 7 з 15 вітамінів у цьому документі та 9 для 20 мінералів. Таким чином, ніщо не заважає нам бачити твердження Ленкея про те, що його препарати містять набагато менше вітамінів, ніж допустимий верхній рівень. У таблиці нижче наведено “Dr. Lenkei LIFESTYLE вітамінний пакет ”ОСНОВНИЙ, СРЕДНИЙ, відп. Він показує склад його СИЛЬНОЇ упаковки (взято з веб-сайту Lenkei). У другій колонці також відображаються верхні рівні споживання, встановлені Науковими комітетами EFSA (на жаль, це можна зібрати лише зі згаданого 482-сторінкового документа):
| Матеріал | Щоденне споживання терпимий верхній рівень | Базовий пакет | Середній пакет | СИЛЬНИЙ пакет |
| Вітамін А. | 3000 мкг RE = 10000 NE | 10 000 СВ | 10 000 СВ | 20000 NE |
| Вітамін D | 50 мкг = 2000 МО | 400 СВ | 400 СВ | 800 СВ |
| Вітамін Е | 300 мг = 450 ОД | 400 СВ | 800 СВ | 1200 СВ |
| Вітамін С | невідомо | 1000 мг | 1500 мг | 2500 мг |
| Вітамін В1 | невідомо | 300 мг | 600 мг | 750 мг |
| Вітамін В2 | невідомо | 50 мг | 100 мг | 150 мг |
| Ніацинамід | 900 мг | 50 мг | 100 мг | 150 мг |
| Пантотенова кислота | невідомо | 50 мг | 100 мг | 150 мг |
| Вітамін В6 | 25 мг | 50 мг | 100 мг | 150 мг |
| Вітамін В12 | невідомо | 50 мкг | 100 мкг | 150 мкг |
| Біотин | невідомо | 50 мкг | 100 мкг | 150 мкг |
| Фолієва кислота | 1 мг = 1000 мкг | 100 мкг | 200 мкг | 300 мкг |
| Колін | ? | 50 мг | 100 мг | 150 мг |
| Інозитол | ? | 50 мг | 100 мг | 150 мг |
| ПАБА | ? | 50 мг | 100 мг | 150 мг |
| Кальцій | 2500 мг | 500 мг | 500 мг | 1000 мг |
| Магній | 250 мг | 250 мг | 250 мг | 500 мг |
| Залізо | невідомо | 18 мг | 18 мг | 36 мг |
| Цинк | 25 мг | 15 мг | 15 мг | 30 мг |
| Марганець | невідомо | 4 мг | 4 мг | 8 мг |
| Мідь | 5 мг | 2 мг | 2 мг | 4 мг |
| Калій | невідомо | 45 мг | 45 мг | 90 мг |
| Йод | 600 мкг | 225 мкг | 225 мкг | 450 мкг |
Суми, що перевищують допустимі верхні рівні споживання, у таблиці виділені червоним кольором. За їхніми словами, вітамінний пакет ЛЕНКЕЙ BASIC містить удвічі перевищуваний верхній рівень вітаміну B6, пакет MEDIUM - у чотири рази, а пакунок STRONG - у шість разів. Також упаковка MEDIUM містить майже вдвічі допустимий верхній рівень вітаміну Е, а упаковка STRONG - більше двох з половиною разів. Упаковка STRONG містить удвічі верхній рівень цього вітаміну А і вдвічі верхній рівень магнію, а також трохи більше, ніж верхній рівень цинку. Отже, твердження Ленкея не відповідає дійсності щодо цих речовин та препаратів.
Важливо підкреслити, що той факт, що комітет не встановив допустимий верхній рівень споживання речовини, не обов'язково означає, що будь-яку з них можна споживати безпечно. Це просто означає, що для визначення значення UL було недостатньо даних.
Ризики та побічні ефекти
Тепер, коли ми знаємо, що деякі препарати Ленкея містять більше певних речовин, ніж допустимий верхній рівень, варто поглянути на ризики кожного, хто тим не менше закладає голову, щоб почати приймати ці препарати.
THE Вітамін В6 він присутній у всіх трьох вітамінних упаковках Lenkei, що перевищують UL. Активна форма вітаміну В6 є кофактором для багатьох ферментів і відіграє важливу роль у ряді фізіологічних функцій. Передозування в основному спричиняє ураження нервової системи та пов'язані з нею симптоми. Комітети EFSA підрахували, що прийом 100 мг або більше на день може призвести до неврологічних симптомів у довгостроковій перспективі, таких як порушення чутливості кінцівок, оніміння тощо.
З вітаміну Е. дві з трьох упаковок Lenkei містять кількість, що перевищує допустимий рівень. Вітамін Е - важливий антиоксидант, який захищає клітинні мембрани від окислення, нейтралізуючи певні вільні радикали. Основне занепокоєння при передозуванні - розвиток порушень згортання крові, особливо у людей з дефіцитом вітаміну К (пакети Ленкея не містять вітаміну К).
З вітаміну А. два з трьох пакетів Lenkei мають рівно стільки ж, скільки допустимий верхній рівень, а третій - удвічі більше. Вітамін А, серед іншого, відіграє роль у зорі, експресії генів та підтримці здорової шкіри. Шкідливі наслідки його передозування були відомі давно: полярний дослідник Ксав'єр Мерц помер від індукованого вітаміном А гіпервітамінозу в 1913 році після споживання дуже високого вмісту печінки вітаміну А у собак для їзди. Наслідки передозування вітаміну А включають: пошкодження печінки, випадання волосся, лущення шкіри, зміна кольору шкіри, зниження щільності кісткової тканини. Жінки дітородного віку мають найсерйозніші наслідки, оскільки передозування вітаміну А може призвести до вад розвитку плода (вроджених вад розвитку).
Міцний пакет Lenkei включає вдвічі нижчий верхній рівень виготовлений з магнію. Магній - важливий мінерал, необхідний для функціонування багатьох ферментів. Передозування викликає легку діарею, більш серйозні наслідки (низький кров'яний тиск, м'язова слабкість) виникають лише при дозах, що перевищують десять разів UL.
THE цинку він також є важливим компонентом багатьох ферментів та інших білків, але також відіграє певну роль в індивідуальному розвитку та роботі нервової системи. Пакет Lenkei STRONG містить трохи більше цинку, ніж допустимий верхній рівень. Передозування цинку має різні несприятливі ефекти, насамперед, ускладнюючи засвоєння міді та заліза, тим самим пригнічуючи використання ферментів, що використовують мідь як кофактор, і може призвести до анемії та зниження рівня холестерину ЛПВЩ.
Коли більше не шкодить, а коли менше шкодить
Як зазначалося, допустимі верхні рівні також включають фактор невизначеності в більшості випадків. Це означає, що їх перевищення не обов'язково призводить до несприятливих наслідків, але існує ризик. Картина ускладнюється тим, що речовини, що містяться у вітамінній упаковці, також можуть впливати, посилювати або послаблювати одне одного. Наприклад, наслідки передозування вітаміну А частково пом’якшуються вітаміном Е. У деяких дослідженнях було показано, що фолієва кислота та цинк погіршують всмоктування один одного; а цинк погіршує поглинання міді. Спільний ефект речовин у високодозовій упаковці дуже важко передбачити.
Однак певні матеріали можуть бути небезпечними для певних людей у кількостях, менших за UL. Ми знаємо, наприклад, випадок, коли у споживача СТРОГОГО вітамінного пакета Ленкея з’явилися симптоми хвороби Бадедова. Це може бути наслідком йоду, навіть якщо вітамінний пакет не містить більше йоду, ніж допустимий верхній рівень. Однак давно відомо, що у людей з генетичною або йоднодефіцитною (можливо, не діагностованою) хворобою щитовидної залози раптовий початок прийому йоду може спричинити гіпертиреоз (ефект на основі йоду).
Попросіть свого лікаря або фармацевта!
Це також показує, що перед тим, як хтось почне приймати такий вітамінний пакет з високим вмістом поживних речовин, бажано пройти медичне обстеження та проконсультуватися з дієтологом. Однак у випадку з харчовою добавкою ніхто не думає, що їм слід враховувати ризики, які вимагають попередньої медичної консультації. Отже, ÁNTSZ та суд можуть мати рацію, що препарати Lenkei не кваліфікуються як харчові добавки і тому не можуть продаватися як такі.