золота

Препарат призначений для гострої та хронічної діареї; і підходить для симптоматичного лікування стравохідних, шлункових та кишкових болів.

Смекта 3 г порошку для суспензії
діосмектит

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
- Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 7 днів.

Зміст листівки:
1. Що порошок Smecta призначений для суспензії та суспензії?
2.Перед прийомом порошку Смекта для суспензії
3.Як застосовувати порошок Смекта?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати порошок Смекта?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ПІДВІСКА ПОРОШКУ SMECTA І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Препарат призначений для гострої та хронічної діареї; і підходить для симптоматичного лікування стравохідних, шлункових та кишкових болів.
Він діє на основі корисних властивостей слизової оболонки запального відділу стравоходу, шлунка та кишкової стінки.

2. ПЕРЕД ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ПОДУШКИ ПОРОШКА SMECTA

Не приймайте порошок Смекта
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на діосмектрид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи
- Смекта може впливати на всмоктування інших ліків, тому інші ліки, які ви приймаєте одночасно, слід приймати з інтервалом у кілька годин і лише за вказівкою лікаря.
- Діосмектит слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкими хронічними запорами в анамнезі.

Інші ліки та порошок Смекта для суспензії
Інші ліки, призначені одночасно, слід приймати з інтервалом у кілька годин і лише за призначенням лікаря.

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Діосмектит можна застосовувати під час вагітності та лактації, оскільки він залишається хімічно незмінним і не всмоктується.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Невідомо, що Смекта впливає на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Смекти
Він містить невелику кількість сахарози та 0,679 г моногідрату глюкози в пакетику порошку.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ SMECTA PORT?

Дозування
для перорального застосування.
Лікування гострої діареї:
Для дітей та немовлят
- До 1 року: 2 пакетики щодня протягом 3 днів, потім 1 пакетик щодня
- У віці старше 1 року: 4 пакетики щодня протягом 3 днів, потім 2 пакетики щодня
Для дорослих
- Рекомендована доза становить 6 пакетиків на день.

Лікування інших показань:
Для дітей та немовлят
- До 1 року: 1 пакетик на день
- У віці від 1-2 років: 1-2 пакетики на день
- У віці старше 2 років: 2-3 пакетики на день
Для дорослих
- Середня доза становить 3 пакетики на день.

Ректальне введення
Утримуюча клізма: 1-3 пакетики розчиняють у 50-100 мл теплої води 1-3 клізми на день.

Спосіб введення
Пероральне застосування
Для дітей:
Вміст пакетика слід ретельно перемішати у склянці з половиною дл води або деякою напіврідкою їжею (бульйоном, м’якоттю овочів або фруктів, дитячим харчуванням). Добову дозу слід розділити на кілька порцій.

Для дорослих:
Саше слід змішати в половині склянки води.

Ректальне введення
Розчиніть 1-3 пакетики в 50-100 мл теплої води.

Час дозування
Рекомендоване застосування:
- езофагіт при запаленні після їжі,
- в інших випадках між прийомами їжі.

Тривалість дозування
Якщо симптоми не зникають протягом 7 днів, зверніться до лікаря.
Необхідне заміщення рідини у разі діареї слід забезпечити порошком Смекта.
Якщо на додаток до болю з’являється лихоманка або блювота, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви приймаєте більше порошку Смекта, ніж слід
Поговоріть зі своїм лікарем!
Передозування може призвести до сильних запорів або утворення фекалій.

Якщо ви забули взяти порошок Смекта
Наступного разу не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, однак ви можете ризикувати передозуванням. Поговоріть зі своїм лікарем!

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, порошок Смекта може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

У клінічних випробуваннях побічні реакції, про які повідомляли з наступною частотою, завжди були легкими та тимчасовими та впливали на шлунково-кишковий тракт:

Поширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 користувачів на 1000): епізоди запорів.
Ці епізоди вщухли після персоналізації схеми лікування.

Поширені побічні ефекти (частота не може бути оцінена з наявних даних): Додаткова інформація з постмаркетингових досліджень включає дуже рідкісні випадки реакцій гіперчутливості, включаючи кропив'янку, висип, свербіж та алергічний набряк обличчя та шиї. Випадки симптомів набряку.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПОРОШОК SMECTA?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте порошок Smecta після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить порошок для суспензії Смекта
Діюча речовина: 3,00 г діосмектиту на пакетик.
Інші інгредієнти: аромат ванілі *, аромат апельсина **, сахарин натрію, глюкоза моногідрат.
* Ароматичний склад ванілі:
Мальтодекстрин, сахароза, гліцерилтріацетат (E1518), діоксид кремнію (E551), етиловий спирт, соєвий лецитин (E322), ванільний ароматизатор.
** Апельсиновий ароматний склад:
Мальтодекстрин, сахароза, акація (E414), моно- та діацетиловий винний ефір моно- та дигліцеридів жирних кислот (E472e), діоксид силікону (E551), апельсинова олія.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Зовнішній вигляд: майже білий або світло-бежевий, із цукристим смаком, характерною ваніллю та порошком із запахом апельсина.
Упаковка: 3,76 г порошку у папері/пакетик Al/LDPE. 10 шт., 30 пакетиків у коробці.

Власник дозволу на продаж:
Ipsen Pharma
65 Quai Georges Gorse
92100 Булонь Біянкур
Франція

Виробник:
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux Cedex
Франція

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Ipsen Pharma SAS Угорське торгове представництво
1133 Будапешт, Árbóc u. 6.,
Тел .: + 36-1/555-5930
Факс: + 36-1/555-5949

OGYI-T-4321/01 10x
OGYI-T-4321/02 30x

Ця листівка востаннє була затверджена в лютому 2014 року