алое вера

Додаток № 1 до повідомлення про внесення змін, ev. No .: 2013/05879

КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ

1- НАЗВА ЛІКУВАННЯ

БІЗОБЕЛА 5 мг таблетки

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу геміфумарату.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза моногідрат.

Кожна таблетка 5 мг BISOBELY містить 135,20 мг лактози моногідрату.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Таблетки мають плями світло-жовтого кольору, круглі та опуклі, з наступними позначеннями: BI посередині над лінією оцінки, 5 нижче лінії оцінки.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.1 Терапевтичні показання

  • Гіпертонія.
  • Хронічна стабільна стенокардія.
  • Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності зі зниженою систолічною функцією лівого шлуночка, що застосовується одночасно з інгібіторами АПФ, діуретиками та, за бажанням, серцевими глікозидами (див. Розділ 5.1 для отримання додаткової інформації).

4.2 Дозування та спосіб введення

Гіпертонія/Хронічна стабільна стенокардія

Дозування слід регулювати індивідуально. Рекомендується починати з мінімально можливої ​​дози. У деяких пацієнтів може бути дозою 5 мг на день. Звичайна доза становить 10 мг один раз на день, а максимальна рекомендована доза - 20 мг на день.

Спеціальні групи пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки