Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 118936 |
| Код EAN: | |
| Код ŠUKL: | 33267 |
| Група ATC: | Золпідем |
Завантажити листівку з продуктом STILNOX tbl flm 7x10 mg у форматі doc можна тут: STILNOX tbl flm 7x10 mg.doc
Письмова інформація для користувача
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Стілнокс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Стілнокс
3. Як приймати Стілнокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Стілнокс
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що є Stilnox a на що використовується
Стілнокс належить до групи лікарських засобів, що називаються снодійними та заспокійливими засобами.
Stilnox застосовується у дорослих пацієнтів з безсонням, у яких безсоння викликає втому або сильне виснаження. Stilnox скорочує час настання сну, зменшує кількість пробуджень, подовжує загальний час сну і покращує його якість, відновлюючи фізіологічну структуру сну.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Стілнокс
Не приймайте Стілнокс
- якщо у вас алергія на золпідем або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою
- якщо у вас гострий та/або важкий розлад дихання.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Стілнокс.
Причину безсоння слід визначити та лікувати перед введенням снодійного. Якщо безсоння не вщухає протягом 7-14 днів після лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Обережність особливо необхідна при прийомі Стілноксу, якщо у вас є:
дихальна недостатність, оскільки снодійні засоби можуть пригнічувати діяльність дихального центру, і ваші проблеми з диханням можуть погіршуватися
зупинка дихання під час сну
міастенія (хвороба, що характеризується вираженою слабкістю м’язів)
порушення функції печінки або ви літній, фізично слабший пацієнт. Якщо у вас важке ураження печінки, ви не повинні приймати Stilnox, оскільки це може сприяти енцефалопатії (розлад мозку) (див. Розділи «Не приймайте Stilnox», «Як приймати Stilnox», «Можливі побічні ефекти»).
суїцидальна поведінка та депресія. Пацієнти з суїцидальними намірами повинні отримувати найменшу можливу дозу через можливість навмисного передозування. Раніше існуюча депресія може бути виявлена за допомогою золпідему. Оскільки безсоння може бути проявом депресії, діагноз слід переглянути, якщо безсоння зберігається.
Седативні/снодійні засоби, такі як золпідем, можуть спричинити проблеми з пам’яттю (антероградна амнезія), які зазвичай виникають через кілька годин після прийому ліків. Ризик їх виникнення можна зменшити, забезпечивши безперервний сон 7-8 годин.
Інші психіатричні та "парадоксальні" реакції
Під час прийому заспокійливих/снодійних засобів, таких як золпідем, можуть виникати психічні та «парадоксальні» реакції, такі як неспокій, загострення безсоння, збудження, дратівливість, агресія, марення, лють, нічні кошмари, галюцинації, незвична поведінка та інші невідповідні поведінки. Якщо вони трапляються, золпідем слід припинити. Ці реакції частіше спостерігаються у пацієнтів літнього віку.
Сонливість та пов’язана поведінка
У пацієнтів, які отримували золпідем і не були повністю пробудженими зі сну, повідомлялося про сонливість та інші пов’язані з ними поведінки, такі як керування автомобілем під час сну, приготування та споживання їжі, телефонування або сексуальна активність. Застосування алкоголю та інших депресантів ЦНС із золпідемом, ймовірно, збільшить ризик такої поведінки, як і використання золпідему в кількостях, що перевищують рекомендовану дозу.
Снодійний ефект заспокійливих/снодійних засобів, таких як золпідем, може зменшуватися після багаторазового застосування протягом декількох тижнів.
Застосування седативних/снодійних засобів, таких як золпідем, може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності.
Ризик звикання зростає із дозою та тривалістю лікування і вищий у пацієнтів, які були або є залежними від алкоголю чи наркотиків. Коли розвивається залежність, різке припинення лікування супроводжується симптомами відміни, такими як головний біль або біль у м’язах, сильна тривога та напруга, неспокій, розгубленість, дратівливість. Лікування можливої залежності повинно проводитися під наглядом лікаря.
Безсоння після різкого припинення лікування
Після різкого припинення лікування гіпнотиком може виникнути тимчасовий синдром, при якому симптоми, що призвели до седативного/гіпнотичного лікування, повертаються у більш важкій формі. Це може супроводжуватися іншими реакціями, включаючи зміну настрою, занепокоєння та неспокій. Застосовуючи седативні засоби/снодійні короткої дії, симптоми абстиненції можуть також виникати протягом інтервалу дозування.
Важкі травми
Stilnox може викликати сонливість і зниження свідомості, що може призвести до падінь і, як наслідок, серйозних травм.
Погіршення психомоторних здібностей на наступний день (див. Також розділ «Шофірування та керування машинами»)
На наступний день після прийому Stilnox ризик порушення психомоторних навичок, включаючи порушення керування автомобілем, може бути підвищений, якщо:
приймати ліки менше ніж за 8 годин до активності, яка вимагає уваги
ви приймете дозу більшу, ніж рекомендована
ви приймаєте золпідем під час прийому інших депресантів центральної нервової системи або інших ліків, що підвищують рівень золпідему в крові, або коли ви вживаєте алкоголь або приймаєте заборонені наркотики.
Пацієнти з тривалим QT-синдромом
Як запобіжний захід, лікування золпідемом слід ретельно розглядати на основі співвідношення користь/ризик у пацієнтів з відомим вродженим синдромом тривалого інтервалу QT.
Прийміть дозу один раз перед сном.
Не приймайте ще одну дозу тієї ж ночі.
Діти та підлітки
Золпідем не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через обмежені дані щодо застосування у цій віковій групі.
Інші препарати і Стілнокс
Ефекти Stilnox та ефекти інших супутніх ліків можуть взаємодіяти. Таким чином, ваш лікар повинен бути проінформований про будь-які ліки, які ви зараз приймаєте або почнете приймати, з рецептом або без нього. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати інше ліки, що відпускаються без рецепта, під час лікування препаратом Стілнокс.
Прийом золпідему з наступними ліками може посилити сонливість та погіршити психомоторику на наступний день, включаючи порушення керування транспортними засобами.
Ліки від деяких психічних розладів (нейролептики)
Ліки від розладів сну (снодійні засоби)
Ліки для заспокоєння або зняття тривоги
Препарати від депресії
Ліки для зняття помірного та сильного болю (наркотичні анальгетики)
Ліки від епілепсії
Препарати, що застосовуються для знеболення
Ліки від сінної лихоманки, висипу або інших алергій, після чого ви можете почуватись сонними (седативні антигістамінні препарати)
Коли ви приймаєте золпідем з антидепресантами, що містять бупропіон, дезіпрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, ви можете побачити речі, які не є реальними (галюцинації).
Одночасне застосування золпідему з наркотичними анальгетиками - знеболюючими засобами може призвести до посилення ейфорії, що призведе до посилення психічної залежності.
Не рекомендується приймати золпідем зі звіробоєм, флувоксаміном або ципрофлоксацином.
Препарати, що пригнічують або активують ферменти печінки, можуть впливати на дію деяких снодійних препаратів, таких як Стілнокс.
Одночасне застосування Стілноксу та кетоконазолу (протигрибкового/протигрибкового препарату) може посилити седативний ефект.
Стілнокс та алкоголь
Одночасне вживання з алкоголем не рекомендується.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, негайно зверніться до лікаря за порадою.
Не рекомендується використовувати цей препарат під час вагітності та годування груддю.
Лідерство транспортних засобів та експлуатація машини
Stilnox має значний вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами, наприклад, спричиняючи мікросон. На наступний день після лікування пам’ятайте, що:
Ви можете відчувати млявість, сонливість і розгубленість або запаморочення
для прийняття швидких рішень може знадобитися більше часу
ви можете бачити розмиті або подвійні
ви можете бути менш пильними.
Рекомендується приймати Золпідем принаймні за 8 годин до керування автомобілем, роботи з механізмами та роботи на висоті, щоб зменшити ці ефекти.
Не вживайте алкоголь та не приймайте будь-яких інших психоактивних речовин під час прийому Stilnox, оскільки це може посилити ефекти, згадані вище.
Stilnox містить молочний цукор лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Стілнокс
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозу слід визначати індивідуально.
Стілнокс діє швидко, тому його слід приймати безпосередньо перед відпочинком або сном.
Рекомендована доза протягом 24 годин становить 10 мг Stilnox. Деяким пацієнтам можуть бути призначені менші дози. Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу. Стільнокс слід застосовувати наступним чином:
один раз у вигляді одноразової дози,
безпосередньо перед сном.
Переконайтеся, що ви приймаєте принаймні 8 годин після прийому ліків, перш ніж приймати його.
Не перевищуйте 10 мг протягом 24 годин.
Дозу не слід збільшувати спонтанно.
Stilnox призначений для короткочасного застосування, тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижнів.
Застосування у дітей та підлітків
Золпідем не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через обмежені дані щодо застосування у цій віковій групі.
Літні пацієнти
Пацієнти літнього та ослабленого віку можуть бути особливо чутливими до дії Stilnox, тому рекомендується починати лікування з половини таблетки (5 мг). Загальна доза у цих пацієнтів не повинна перевищувати 10 мг.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Цим пацієнтам слід розпочати введення дози 5 мг і приділити особливу увагу людям похилого віку. У дорослих (до 65 років) дозу можна збільшити до 10 мг, лише якщо препарат добре переноситься та ефект недостатній при дозі 5 мг.
Якщо ви приймаєте більше Stilnox, ніж слід
У разі передозування або випадкового використання препарату дитиною можуть виникати розлади свідомості від сонливості до непритомності. Значно більш важкі прояви спостерігались у поєднанні з іншими депресантами центральної нервової системи, а також алкоголем.
Завжди необхідно негайно звертатися до лікаря.
Якщо ви припините прийом Stilnox
Після різкого припинення або припинення гіпнотичної терапії симптоми, що спричинили лікування, можуть з’явитися знову, навіть із підвищеною інтенсивністю. Важливо, щоб ви знали про цю можливість і не переживали, якщо після припинення прийому препарату з’являються ці симптоми.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):
сонливість, головний біль, запаморочення, погіршення безсоння, порушення сприйняття та мислення, такі як погіршення пам’яті через кілька годин після прийому ліків (цей ефект може супроводжуватися неадекватною поведінкою), галюцинації, збудження, кошмари, втома, діарея, нудота, блювота, біль у животі, болі в спині, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції нижніх дихальних шляхів.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
поколювання, тремор, сплутаність свідомості, дратівливість, подвійне зір, затуманення зору, біль у суглобах, біль у м’язах, м’язові судоми, біль у шиї, розлад апетиту.
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
зниження рівня свідомості, дефіцит уваги, розлад мови, неспокій, агресія, марення, лють, неадекватна поведінка, сонливість, залежність (синдроми відміни абовідскок явище ”- синдром раптового пропускання може виникнути після припинення лікування), розлади лібідо, депресія - більшість цих психологічних побічних ефектів пов’язані з парадоксальними реакціями, ейфоричним настроєм. Розлади ходьби, толерантність до наркотиків, падіння (переважно у людей похилого віку та коли золпідем не застосовували відповідно до рекомендацій), пригнічення дихання, м’язова слабкість, висип, свербіж, кропив’янка, надмірне потовиділення, набряки в різних частинах тіла, збільшення ферментів печінки, пошкодження печінки (гепатоцелюлярної, холестатичної або змішаної) (див. розділи «Не приймайте Stilnox», «Попередження та запобіжні заходи», «Як приймати Stilnox»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Стілнокс
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Стілнокс
- Діюча речовина - золпідем тартрат 10 мг у кожній таблетці, вкритій плівкою.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, крохмаль гліколат натрію, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), макрогол 400.
Як виглядає Stilnox та вміст упаковки
Stilnox - це білі довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням STILNOX на одній стороні з рискою на іншому боці.
Stilnox випускається у безбарвному прозорому блістері з ПВХ, закритому фольгою Al. Упаковка містить 7, 10, 14, 20, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька республіка
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36, проспект Гюстава Ейфеля BP7166, 37071 Tours Cedex 2, Франція
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd., Lévai u.5, 2112 Вересегіхаз, Угорщина
Delpharm Dijon, 6 boulevard de l´Europe, 21800 Quetigny, Франція
Ця письмова інформація була оновлена в 05/2017.