Препарат з лабораторії Novo Nordisk, який використовується для лікування діабету, повинен бути схвалений для лікування ожиріння, заявили федеральні медичні експерти.
Проголосувавши 14-1, консультативна комісія Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) визначила, що користь препарату, що вводиться внутрішньовенно, перевищує ризик для пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою.
FDA затвердила в 2010 році препарат ліраглутид під торговою маркою Victoza як щоденну ін'єкцію для лікування діабету 2 типу, при якій організм не використовує інсулін належним чином.
Препарат входить до складу нового покоління препаратів, званих агоністами GLP-1, які стимулюють підшлункову залозу виробляти додатковий інсулін після їжі.
Датська лабораторія Novo Nordisk тепер хоче, щоб FDA схвалила препарат як препарат для лікування ожиріння на основі досліджень компанії, що показали значну втрату ваги у більшості пацієнтів.
Згідно з лабораторним дослідженням, 60% пацієнтів, які отримують препарат протягом року, втрачають щонайменше 5% маси тіла, а 31% пацієнтів втратили більше 10%.
З пацієнтів, які пройшли лікування плацебо, лише 24% втратили 5% маси тіла та 9% - більше 10%. FDA заявила, що різниця між ними є статистично значущою та відповідає критеріям агентства щодо ефективності.
Підлягає затвердженню, Novo Nordisk планує продати препарат під новою торговою маркою Saxenda. Це було б перше внутрішньовенне ліки, дозволене для схуднення.
Панель FDA рекомендувала схвалення препарату пацієнтам, які мають індекс маси тіла 30 і вище, що є рівнем, на якому люди вважаються ожирінням.
Він також буде затверджений для людей з індексом маси тіла 27 і вище, які також мають медичні проблеми, пов’язані із надмірною вагою, такі як діабет.
FDA не зобов'язана виконувати рекомендації своїх експертів, хоча вона робить це часто.
Доктор Марія Пенья з лікарні Syosset у Нью-Йорку зазначила це деякі лікарі вже призначають препарат «поза маркою» для схуднення через його вплив на обмін речовин і процес травлення.
"Це посилює відчуття ситості і згодом люди, як правило, їдять трохи менше і худнуть ", - сказав він.
На фондовому ринку акції Novo Nordisk AS подорожчали на 83 центи (1,8%), уклавши угоди на рівні 46,78 доларів кожна.
- Вони створюють таблетку перед їжею, яка допомагає схуднути життя
- Як швидко схуднути і бути готовим до вечірки
- Кардіо вправи для швидкого схуднення та чудового вигляду влітку 4 липня 2020 року
- Гімнастичні вправи для схуднення в домашніх умовах - Diario de Ibiza
- Як схуднути дотримуйтесь правил мотивації для її досягнення DrDieta