Зміст

добу таблетки

Перш ніж почати використовувати препарат, уважно прочитайте цю інструкцію.

  • Зберігайте цю листівку. Можливо, доведеться прочитати ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають ті самі симптоми, що можуть завдати їм шкоди.
  • Якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, або якщо ви відчуваєте один із описаних серйозних побічних ефектів, повідомте про це лікаря.

1. Що таке таблетки Андрокур 50 мг і для чого їх використовують

Андрокур 50 - ліки, що належать до групи антиандрогенів (ліки, що блокують дію чоловічих гормонів).

Androcur 50 призначений для лікування:

Показання у людини:

  • Зниження підвищеного статевого потягу
  • Неможливе лікування раку простати

Показання у жінок:

  • Важкі прояви андрогенізації (посилений ефект чоловічих гормонів), наприклад надлишок волосся на тілі, помітна втрата волосся, часто супроводжується сильними вуграми та/або себореєю (надмірна жирна секреція із залоз шкіри).

2. Перед прийомом таблеток Андрокур 50 мг

Не приймайте таблетки Андрокур 50 мг:

Коли ви приймаєте Андрокур 50 для лікування важких проявів андрогенізації (показання у жінок) і одночасно ви приймаєте комбіновані пероральні контрацептиви (ті, у яких є два типи гормонів, що називаються естрогенами та гестагенами), вам слід також зверніть увагу на протипоказання контрацептиву.

Будьте особливо обережні з таблетками Андрокур 50 мг:

Використання інших ліків

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Певні ліки можуть взаємодіяти між собою, у цих випадках може знадобитися змінити дозу або перервати лікування будь-яким із ліків.

Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який із перелічених нижче препаратів, оскільки вони можуть вплинути на ефективність Androcur 50: кетоконазол, ітраконазол, клотримазол, ритонавір, рифампіцин, фенітоїн, а також продукти, що містять звіробій.
Ризик міопатії або рабдоміолізу (захворювань, при яких з’являються м’язові розлади), пов’язаних із лікуванням статинами (різновидом ліків, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові), може зрости, якщо їх застосовувати одночасно з Androcur 50.

Цей препарат також може взаємодіяти з пероральними протидіабетиками або інсуліном (ліки для лікування діабету). У цих випадках може знадобитися зміна дози деяких з цих ліків.

Вагітність та годування груддю

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Не приймайте Androcur 50, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Водіння та використання машин

Androcur 50 може спричинити втому та зниження життєвого тонусу, тому може зменшити вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Androcur 50 мг:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати таблетки Андрокур 50 мг

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення Androcur 50, наданих вашим лікарем.
Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати ліки.

Ваш лікар підкаже вам тривалість лікування Androcur 50. Не припиняйте лікування раніше, оскільки Androcur 50 може не мати бажаного ефекту.

Дозування у людини

Зниження підвищеного статевого потягу
Таблетки ковтають з деякою кількістю рідини після їжі. Зазвичай лікування починають із 100 мг/добу (по 1 таблетці Андрокуру 50 двічі на день). Можливо, доведеться збільшити дозу до 200 мг/добу (2 таблетки двічі на день) або навіть до 300 мг/добу (дві таблетки 3 рази на день) протягом короткого періоду часу. Після досягнення задовільного результату слід зробити спробу підтримати терапевтичний ефект з мінімально можливою дозою.
Як правило, достатньо дози 50 мг/добу (½ таблетки двічі на день). Ваш лікар прийме рішення щодо можливого зменшення дози або призупинення прийому препарату, не роблячи жодного з них, а раптово, але поступово, зменшуючи добову дозу на 1 або краще ½ таблетки поетапно по кілька тижнів.

Для стабілізації терапевтичного ефекту необхідно приймати Андрокур 50 протягом тривалого періоду часу, по можливості з одночасним застосуванням психотерапевтичних заходів.

Антиандрогенне лікування непрацездатного раку простати
200-300 мг/добу (2 таблетки Андрокур по 50 або два рази на день).

Таблетки ковтають з деякою кількістю рідини після їжі.

Лікування не слід переривати або зменшувати дозу після поліпшення стану або ремісій.

Зменшити збільшення чоловічих гормонів, що виникає при початку лікування агоністами GnRH (гонадотропін-рилізинг-гормону)
Спочатку 200 мг/добу (2 таблетки Андрокур 50 мг двічі на день) протягом 5-7 днів, окремо. Потім 200 мг/добу (2 таблетки Андрокуру по 50 мг двічі на день) протягом 3-4 тижнів разом із агоністом GnRH у рекомендованій дозі.

Для лікування припливів у пацієнтів, які приймають аналоги ГнРГ (гонадотропін-рилізинг-гормону) або які перенесли орхіектомію
50-150 мг/добу (1-3 таблетки на добу Androcur 50 мг) із збільшенням дози до 300 мг/добу (2 таблетки три рази на день) при необхідності.

Дозування у жінок

Жінки дітородного віку
Андрокур 50 не можна приймати під час вагітності, тому перед початком лікування лікар повинен виключити наявність вагітності.

У жінок дітородного віку лікування починають у перший день циклу (= перший день відміни, що також називається менструацією). Тільки у випадку аменореї (відсутність менструації) лікування можна починати негайно. У цьому випадку перший день лікування буде вважатися першим днем ​​циклу, і наступні рекомендації будуть дотримані, як у звичайному випадку.

У дні з 1 по 10 циклу (протягом 10 днів) прийматимуть 2 таблетки Androcur 50 (100 мг/день) один раз на день, ковтаючи з деякою кількістю рідини після їжі. Крім того, фертильні жінки отримуватимуть комбінований пероральний контрацептив (бажано ципротерон етинілестрадіол) з 1 по 21 день циклу, щоб забезпечити необхідний захист від контрацепції та стабілізувати цикл.

Жінки, які отримують комбіноване пероральне контрацептивне лікування, завжди робитимуть це одночасно.

Після 21 дня щоденного застосування комбінованого перорального контрацептиву спостерігається 7-денний інтервал без контрацептивних препаратів, під час якого відбуватиметься абстинентна кровотеча. Рівно через чотири тижні після початку лікування, тобто того самого дня тижня, розпочнеться новий цикл лікування (Androcur 50 - перші 10 днів циклу, а комбінована оральна контрацепція - перші 21 день циклу), про те, зупинилася кровотеча чи ні.

Після досягнення клінічного поліпшення лікар може зменшити добову дозу Androcur 50 до 1 або 1 таблетки (50 або 25 мг/добу) протягом 10 днів продовження лікування комбінованими пероральними контрацептивами (тобто перших 10 днів циклу). Лікування лише комбінованим пероральним контрацептивом (ципротерон-етинілестрадіол) може бути достатнім.

Відсутність абстинентної кровотечі
Якщо протягом періоду без прийому ліків не спостерігається абстинентна кровотеча (менструація), лікування слід припинити, поки не настане вагітність.

Забудь планшет
Жінки, які отримують комбіноване пероральне контрацептивне лікування, завжди робитимуть це одночасно. Якщо від звичайного часу прийому комбінованого перорального контрацептиву (переважно ципротерон-етинілестрадіолу) минуло більше 12 годин, захист від контрацепції може зменшитися в цьому циклі.

Слід проконсультуватися із вкладеною упаковкою комбінованого перорального контрацептиву (бажано ципротероетинетил естрадіолу), особливо з питань ефективності контрацепції та рекомендацій у разі пропуску таблеток. Якщо після цього циклу кровотеча не виникає, слід виключити вагітність перед відновленням прийому таблеток.

Відсутність таблеток Андрокур 50 може зменшити терапевтичну ефективність та спричинити проривні кровотечі. Однак прийом Androcur 50 та комбінованого перорального контрацептиву (бажано ципротерон-етинілестрадіолу) слід продовжувати відповідно до інструкцій, відкидаючи забуті таблетки Androcur 50 (дві таблетки Androcur 50 не слід приймати для компенсації пропущена доза).

Однак під час цього циклу також повинен застосовуватися негормональний метод контрацепції (виключати ритмічні та температурні методи).

Жінки в постменопаузі або гістеректомізовані
Жінкам у постменопаузі та гістеректомізованому застосуванні Андрокур 50 можна вводити окремо, без супутнього лікування контрацептивами. Залежно від тяжкості дискомфорту, середня доза становитиме 1 або ½ таблетки Androcur 50 один раз на день (50 або 25 мг/добу) протягом 21 дня з подальшим 7-денним інтервалом без ліків.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Андрокур 50 мг, ніж слід

Специфічного лікування передозування не існує. У разі передозування пацієнту слід лікувати симптоматично та вживати допоміжних заходів за необхідності.

Якщо ви забули приймати таблетки Андрокур 50 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Порадьтеся зі своїм лікарем, який підкаже, як діяти далі.

Якщо ви припините прийом таблеток Андрокур 50 мг

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Androcur 50 може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Щоб дати приблизний показник частоти можливих побічних ефектів (їх також називають побічними реакціями), застосовуються такі визначення:

  • Дуже часто: означає, що у них, ймовірно, більше 1 з 10 пацієнтів,
  • Часті: 1-10 із 100 пацієнтів, ймовірно, матимуть їх.
  • Нечасто: 1-10 із 1000 пацієнтів можуть їх мати.
  • Рідкісні: Імовірно, вони будуть у 1-10 з 10 000 людей.
  • Дуже рідкісний: у них менше 1 з 10 000 пацієнтів.

Найбільш серйозні побічні ефекти (побічні реакції), пов'язані із застосуванням Androcur 50, перераховані у розділі "Будьте особливо обережні з таблетками Androcur 50 mg". Інші побічні реакції, про які повідомлялося у пацієнтів, які отримували ципротерону ацетат (дані після маркетингу), але асоціація з Androcur 50 не підтверджена або відхилена:

Зберігайте Androcur 50 у недоступному для дітей місці.

Зберігати в прохолодному та сухому місці.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Androcur 50 після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Що містить таблетки Андрокур 50 мг?

  • Діюча речовина - ципротерону ацетат.
  • Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон 25000, кремній діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Androcur 50 випускається у формі від білого до блідо-жовтого кольору, круглі таблетки із зубчиками, з вигравіруваною спереду шестикутником з літерами “BV”.

Кожна таблетка Androcur 50 містить 50 мг ципротерону ацетату.

Кожна упаковка містить 45 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж