Грип
Глаксо Сміт-Клайн
Термалгін Холодний 500 мг/30 мг порошок для прийому всередину
Парацетамол/псевдоефедрин гідрохлорид
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви повинні поговорити з лікарем, якщо після 3 днів лікування вам не самопочуття або погіршення самопочуття.
Вміст упаковки
1. Що таке Термальгін холодний і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати перед початком прийому Термалгіну Ресфріадо
3. Як приймати Термалгін Холод
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Термальгінського холоду
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Термальгін холодний і для чого він використовується?
Termalgin Cold містить 2 діючі речовини:
Чи є парацетамол знеболюючим засобом, що зменшує біль і лихоманку.
Псевдоефедрин гідрохлорид є назальним протизастійним засобом. Він знезаражує закладений ніс і допомагає легше дихати, зменшуючи запалення носових ходів. Також знімає синусовий тиск.
Termalgin Cold призначений для купірування симптомів застуди та грипу, які виникають при болях, гарячці та закладеності носа у дорослих та підлітків з 15 років.
Ви повинні поговорити з лікарем, якщо після 3 днів лікування вам не самопочуття або погіршення самопочуття.
Якщо ви страждаєте лише одним із зазначених вище симптомів, було б краще прийняти ліки, що містять лише один з активних інгредієнтів.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Термалгіну Ресфріадо
Не приймайте Термалгін Холод:
якщо у вас алергія на парацетамол, псевдоефедрин гідрохлорид, ментол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
якщо у вас алергія на арахіс або сою, оскільки цей препарат містить соєвий лецитин (E322);
якщо ви страждаєте серйозними захворюваннями серця або артерій, такими як ішемічна хвороба серця або високий кров'яний тиск (гіпертонія);
якщо ви страждаєте гіпертиреозом;
якщо ви страждаєте на закритокутову глаукому (високий тиск в оці);
якщо ви страждаєте від затримки сечі;
якщо у вас феохромоцитома (тип пухлини надниркових залоз, що знаходиться близько до нирок);
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів інгібітори моноаміноксидази (ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона);
якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти;
якщо ви приймаєте бета-адреноблокатори (ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску або проблем із серцем);
якщо ви приймаєте інші симпатоміметичні препарати, такі як деконгестанти, засоби, що пригнічують апетит, та психостимулятори типу амфетаміну;
якщо ви вагітні.
Попередження та застереження
Містить парацетамол. Не вводити разом з іншими ліками, що містять парацетамол. Це може призвести до серйозного ураження печінки, якщо перевищена рекомендована добова доза парацетамолу.
Неправильне використання великих доз і протягом тривалого періоду часу анальгетиків може спричинити головний біль, який ні в якому разі не слід лікувати за допомогою більших доз анальгетиків.
Як правило, регулярне введення анальгетиків, зокрема комбінацій кількох знеболюючих речовин, може спричинити постійне ураження нирок із ризиком печінкової недостатності.
Різке припинення прийому анальгетиків після тривалого лікування, з високими дозами або після неправильного застосування може спричинити головний біль, втома, біль у м’язах, нервозність або вегетативні симптоми. Ці симптоми абстиненції зникають за кілька днів. До цього часу уникайте додаткового прийому знеболюючих засобів і не відновлюйте лікування без медичної консультації.
Не приймайте цей препарат разом з іншими ліками, призначеними для лікування грипу, застуди або застійних явищ.
Не вживайте алкогольні напої під час використання цього препарату.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Термалгін Холод, якщо:
страждаєте хронічним кашлем, астмою чи емфіземою (захворювання легенів);
страждають проблемами з нирками;
страждають проблемами з печінкою;
мають проблеми із серцево-судинною системою;
страждають на цукровий діабет;
якщо у вас проблеми з простатою, оскільки у вас може бути затримка сечі;
якщо у вас є проблеми з кровообігом (наприклад, синдром Рейно);
якщо ви страждаєте легкою жовтяницею (синдром Гілберта);
якщо ви страждаєте на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (дефіцит ферментів);
якщо ви страждаєте від аномального зниження рівня еритроцитів (гемолітична анемія);
якщо ви страждаєте зневодненням або хронічним недоїданням;
якщо ви страждаєте психозом.
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям та підліткам віком до 15 років.
Літні пацієнти
Ці пацієнти можуть бути особливо чутливими до впливу псевдоефедрину.
Попередження, пов'язане з допінг-контролем
Псевдоефедрин може викликати позитивні аналітичні результати в допінг-контролі.
Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте це ліки, якщо вам потрібно зробити аналіз крові або глюкози в сечі.
Прийом Термалгіну холодно з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкогольні напої під час прийому цього препарату.
Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Водіння та використання машин
Цей препарат може запаморочити у вас. Якщо у вас виникає запаморочення під час лікування цим препаратом, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Термалгін Холод містить сахарозу, аспартам (E951), натрій, алюра червоний (E-129) і оранжево-жовтий S
Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Пацієнтам із цукровим діабетом слід враховувати, що цей препарат містить 6,9 г сахарози в пакетику.
Цей препарат може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.
Пацієнтам, які харчуються з низьким вмістом натрію, слід враховувати, що це ліки містить 35 мг (1,52 ммоль) натрію в пакетику.
Це ліки може спричинити алергічні реакції, оскільки воно містить Allura Red AC (E129) та жовтий апельсин S (E110), блакитні барвники.
Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.
3. Як приймати Термалгін Холод
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки від 15 років:
1 раз на кожні 4-6 годин, якщо потрібно. Не приймайте більше 4 пакетиків за 24 години (що відповідає 2 г парацетамолу та 120 мг псевдоефедрину).
Не приймайте більше 3 днів. Зверніться до лікаря, якщо симптоми тривають або погіршуються через 3 дні лікування.
Не перевищуйте зазначену дозу.
Не застосовувати дітям віком до 15 років.
Пацієнти із захворюваннями печінки
У пацієнтів із захворюваннями печінки дозу слід зменшити або збільшити інтервал прийому. Перш ніж приймати цей препарат, проконсультуйтеся з лікарем.
Як приймати Термалгін Холодний
Усний маршрут.
Розчиніть вміст одного пакетика в чашці стандартного розміру (приблизно 250 мл), що містить гарячу воду, без кип’ятіння. Пийте, охолоджуючись до температури, яку ви вважаєте прийнятною.
Якщо ви приймаєте більше Термалгін Холод, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше Термалгіну Холод, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, через ризик затримки серйозних пошкоджень печінки.
У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до медичного центру або проконсультуйтеся з інформаційною службою токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка використовується.
Якщо ви забули приймати Термалгін Холод
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. Потім виконуйте лікування згідно з рекомендаціями. Завжди залишайте інтервал не менше 4 годин між двома дозами.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Можливі побічні ефекти парацетамолу:
Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли:
алергічні реакції, включаючи задишку, задишку, набряк обличчя або рота;
шкірний висип (включаючи висип, свербіж), почервоніння шкіри;
лущення шкіри, пухирі, ранки, виразки в роті;
проблеми з кров’ю, включаючи незвичну кровотечу або синці.
Вищевказані побічні ефекти є рідкісними (можуть страждати до 1 на 1000 людей).
Інші побічні ефекти можуть виникати у рідкісних випадках (можуть страждати до 1 на 1000 людей). Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем:
проблеми з печінкою (порушення роботи печінки). У рідкісних випадках можуть спостерігатися змінені значення аналітичних параметрів функції печінки;
біль або дискомфорт у шлунку (діарея, нудота та блювота).
Можливі побічні ефекти псевдоефедрину:
Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли:
високий кров'яний тиск, серцебиття (прискорене серцебиття);
порушення сну, неспокій, нервозність, дратівливість, розгубленість, сприйняття нереальних речей (галюцинації);
шкірний висип (включаючи висип, свербіж), почервоніння шкіри;
утруднення сечовипускання.
Інші побічні ефекти можуть виникати рідко (можуть вражати до 1 на 1000 людей). Якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря:
сухість у роті.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати інформацію про безпеку цього препарату.
5. Збереження Термальгінського холоду
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Термальгін холодний
Активними речовинами є: парацетамол та псевдоефедрин гідрохлорид.
Кожне саше містить 500 мг парацетамолу та 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду.
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: сахароза, аспартам (E951), аромат чорниці (містить соєвий лецитин), аромат малини (містить соєвий лецитин), аромат журавлини (містить соєвий лецитин), аромат ментолу (Містить соєвий лецитин), аромат зеленого чаю (Містить соєвий лецитин), безводну лимонну кислоту, цитрат натрію (E331), натрію едетат, ацесульфам калію, мальтодекстрин, колоїдний гідратований діоксид кремнію, помаранчево-жовтий S (E110), Allura AC Red (E129) та яскраво-синій FCF (E133).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Термалгін Ресфріадо - це гранульований порошок для перорального розчину, що складається з білого або майже білого сипучого порошку, який може містити коричневі гранули, упаковані в окремі пакетики, що містять 9,2 грама препарату.
Термалгін Ресфріадо продається в упаковках по 6, 8, 10, 12 і 14 пакетиків.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж
СПОЖИВАЧ ЗДОРОВ'Я GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Северо Очоа, 2:00.
28760, Tres Cantos (Мадрид) Іспанія
Відповідає за виробництво
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstr. 40
Д-81379 Мніч
Німеччина
NOVARTIS HELLAS S.A.C.I.
Національна дорога 1 12-й км
Метаморфози, Афіни
GR-14451-Греція
АБО
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Банхофбіхль, 13
Фібербрунн, A-6391-Австрія
АБО
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Бартштрассе 4
80339 Mъnich, Німеччина
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія
Терафлю 500 мг/30 мг Pulver zur Herstellung einer Lösung
Естонія
TheraFlu
Німеччина
Theraflu Erkältung Heissgetränk 500 mg/30 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Греція
Comtrex Cold Day
Угорщина
Neo Citran Cold and Sinus від beloleges oldathoz
Італія
Терафлю Раффреддор
Латвія
Theraflu 500 mg/30 mg pulveris iekškigi lietojama škiduma pagatavošanai
Литва
Терафлю 500 мг/30 мг
Польща
Терафлю Затоки Екстра
Іспанія
Термальгін Холодний порошок для прийому всередину
Дата останнього перегляду цієї брошури: жовтень 2013 року