Тест ПЛР (виявлення вірусної РНК) є еталонним тестом, щоб дізнатися, чи є активна та заразна інфекція коронавірусом. Також вимагається, коли серологічний тест є позитивним. Це взяття зразка мазком слизової носоглотки (дна носа), воно проводиться без призначення та без необхідності голодування з 8.15 до 11.00 з понеділка по п’ятницю. Його ціна становить 130 євро, а результат доставляється протягом наступного дня.

Серологічний тест на виявлення IgG та IgM антитіл до COVID-19 є швидким тестом, який вказує, чи інфекція проходить (IgM), чи вона вже генерує імунітет (IgG). Це аналіз крові, який проводиться без попереднього запису та без необхідності голодування з 8.15 до 11.00 з понеділка по п’ятницю. Його ціна становить 60 євро, а результат доставляється в другій половині дня того ж дня.

Що таке серологічний тест на виявлення антитіл?

Тест на виявлення антитіл рекомендується SEIMC (Іспанське товариство інфекційних хвороб та клінічної мікробіології) та іншими медичними товариствами через його величезну корисність як додатковий тест у випадках:

  • У пацієнтів з негативною СРБ та високою підозрою на захворювання для виключення хибнонегативних СРБ
  • У медичному персоналі з’ясувати, чи імунізовані вони та чи можуть вони повернутися на свої робочі місця, мінімізуючи зараження пацієнтів та інших фахівців
  • При виявленні безсимптомних хворих
  • Для досліджень, з терапевтичної точки зору та для розробки вакцин

Це тест з високою надійністю, щоб дізнатися, чи переносить пацієнт хворобу (позитивний IgM), чи не здає її (негативний IgM та IgG) або вже пройшов (позитивний IgG).

Симптоми захворювання можуть проявлятися протягом 5-6 днів після зараження, однак тест має термін від 3 до 7 днів від зараження. Це означає, що тест може бути негативним для зараження IgM навіть із симптомами, якщо його проводять у той віконний період. Це тест, який поступово стає позитивним протягом усіх днів. З 7-го дня зараження він позитивний у 50%, з 10-го дня на 70% і 100% через 14 днів. Рекомендується проводити його через 5 днів після появи симптомів (що відповідає 10 дням від зараження). Якщо тест негативний, його слід повторити через 5 днів, якщо пацієнт продовжує проявляти симптоми.

антитіл

Як проходить тест?

  • ХВОРИЙ БЕЗ ІНФЕКЦІЇ: Це буде безсимптомний пацієнт, оскільки у нього немає захворювання, з негативною ПЛР. У цьому випадку ТЕСТ негативний на IgG та IgM.
  • АСИМПТОМАТИЧНО ІНФІКОВАНИЙ ПАЦІЄНТ: Пацієнт без симптомів із позитивною ПЛР. Поза періодом вікна TEST дає позитивний IgM. Якби вони були негативними (IgM та IgG), це могло бути у віконний період, тому це можна повторити через 5 днів, і ми знайшли б деякі з них позитивними.
  • ІНФІКОВАНИЙ ПАЦІЄНТ З СИМПТОМАМИ: Пацієнт із симптомами з позитивною ПЛР. У ТЕСТІ ми матимемо позитивний IgM. Якщо вони обидва були негативними, оскільки перебували у вікні, це можна повторити через 5 днів, коли ми знайдемо один із них позитивним.
  • ХВОРИЙ НА СТАРУ ІНФЕКЦІЮ, ЛІКОВАНИЙ: Пацієнт без симптомів, який може пам’ятати чи не пам’ятати про нездужання протягом останніх двох місяців. Він має негативну ПЛР. ТЕСТ дає позитивний IgG.

ТЕСТОВА ЦІНА:

На даний момент ТЕСТ не покритий жодною страховкою, і, крім модифікацій комерційного будинку та лабораторії, ТЕСТ коштує 60 євро. Це робиться в Ікігаї, але якщо ви не можете переїхати, це буде зроблено вдома. Це швидкий тест з доставкою результату за кілька годин.

ВНУТРІШНЯ ДІЯЛЬНІСТЬ ТЕСТУ

Чутливість та специфічність

Касету для швидкого тестування IgG/IgM 2019-nCoV порівняли з провідною комерційною ПЛР. Результати показують, що касета для швидкого тестування IgG/IgM 2019-nCoV має високу чутливість та специфічність.

Антитіла Чутливість Специфічність Точність діагностики
IgG 100% (95% ДІ: 86,0% -100%) 98,0% (95% ДІ: 89,4% -99,9%) 98,6% (95% ДІ: 92,3% -99,96%)
IgM 85,0% (95% ДІ: 62,1% -96,8%) 96,0% (95% ДІ: 86,3% -99,5%) 92,9% (95% ДІ: 84,1% -97,6%)

ДІ: довірчий інтервал

Перехресна реактивність

Касета для швидкого тестування IgG/IgM 2019-nCoV була протестована на зразки позитивних зразків вірусу грипу А, вірусу грипу В, анти-RSV, анти-аденовірусу, HBsAg, анти-сифілісу, анти-Пілорі, ВІЛ та ВГС. Результати не показали перехресної реактивності.