tbl flm 16x625 мг (бліс. Al/PE)
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Теваклав 625 мг
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 574,00 мг амоксициліну тригідрату, що відповідає 500 мг амоксициліну, 148,9 мг клавуланату калію, що відповідає 125 мг клавуланової кислоти.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Теваклав 625 мг призначений для лікування наступних інфекцій у дорослих та дітей (див. розділи 4.2, 4.4 та 5.1):
Гострий бактеріальний синусит (адекватно діагностований)
Гострий середній отит
Гострі загострення хронічного бронхіту (адекватно діагностовано)
Нелікарняна пневмонія
Інфекції шкіри та м’яких тканин, особливо целюліт, укуси тварин, важкі зуби
абсцес з поширенням целюліту.
Кісткові та суглобові інфекції, особливо остеоміліт.
Слід враховувати офіційні вказівки щодо належного використання антибактеріальних засобів.
4.2 Дозування та спосіб введення
Дози всюди виражаються через вміст амоксициліну/клавуланової кислоти, за винятком,
в якій вигоди виражаються у вигляді окремого компонента.
Партія Теваклаву 625 мг, який обраний для лікування окремої інфекції, повинен враховувати:
Передбачувані патогени та їх вірогідна сприйнятливість до антибактеріальних засобів (див. Розділ 4.4)
Тяжкість зараження та місце зараження
Вік, маса тіла та ниркова функція пацієнта, як описано нижче.
За необхідності слід розглянути можливість використання альтернативних форм Теваклаву 625 мг (наприклад, такі, що забезпечують вищі дози амоксициліну та/або різні співвідношення амоксициліну до клавуланової кислоти) (див. розділи 4.4 та 5.1).
Для дорослих та дітей із вагою ≥ 40 кг цей препарат забезпечує Теваклаву 625 мг загальна добова доза 1500 мг амоксициліну/375 мг клавуланової кислоти при застосуванні, як рекомендовано нижче.
Якщо вища добова доза амоксициліну вважається необхідною, рекомендується вибрати інший лікарський засіб, що містить амоксицилін/клавуланову кислоту, щоб уникнути непотрібних високих добових доз клавуланової кислоти (див. Розділи 4.4 та 5.1).
Тривалість лікування повинна визначатися реакцією пацієнта. Деякі інфекції (наприклад, остеомієліт) потребують
більш тривале лікування. Лікування не повинно перевищувати 14 днів без обстеження стану пацієнта (довгострокові дані
лікування, див. розділ 4.4).
Дорослі та діти з вагою ≥ 40 кг
Одна доза 500 мг/125 мг, що приймається тричі на день.