Продукт недоступний протягом тривалого часу

табл

Дата розповсюдження невідома

Ліки містить трамадол, який є одним з анальгетиків центральної дії в класі опіоїдів.

Ліки містить трамадол, який є одним з анальгетиків центральної дії в класі опіоїдів.
Застосовується для лікування помірного та сильного болю. Більше на adcc.sk

Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev. No .: 2013/06689-ZIB

Письмова інформація для користувача

ТРАМАЛ ретард таблетки 100 мг

ТРАМАЛ ретард Таблетки по 150 мг

ТРАМАЛ ретард таблетки 200 мг

таблетки з пролонгованим вивільненням

Уважно прочитайте всю цю брошуру раніше Ви починаєте приймати це ліки, тому що

містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке таблетки Трамал ретард і для чого їх використовують

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Трамал ретард

3. Як приймати таблетки Трамал ретард

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати таблетки Трамал ретард

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке таблетки Трамал ретард і для чого їх використовують

Таблетки Трамал ретард застосовуються для лікування помірного та сильного болю.

Трамадол, активна речовина таблеток Трамал ретард, є знеболюючим засобом центральної дії у класі опіоїдів. Він полегшує біль, впливаючи на певні нервові клітини спинного та головного мозку. Ці нервові клітини зменшують інтенсивність сприйняття болю, тоді як трамадол збільшує цю природну функцію.

2. Що потрібно знати раніше, як приймати таблетки Трамал ретард

Не приймайте таблетки Трамал ретард:

- якщо у вас алергія на трамадол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6);

- якщо у вас гостре алкогольне отруєння, снодійними, знеболюючими або психотропними препаратами (ліками, що впливають на настрій та емоції);

- якщо ви також приймаєте інгібітори МАО (деякі ліки, що використовуються для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх 2 тижнів до лікування цим препаратом (див. розділ "Інші ліки та таблетки Трамал ретард");

якщо ви епілептик і ваші напади недостатньо контролюються лікуванням;

як заміна відміни препарату.

Попередження та запобіжні заходи

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати таблетки Трамал ретард.

якщо ви підозрюєте, що можете бути залежними від інших сильних знеболюючих (опіатів);

- якщо у вас є порушення свідомості (якщо вам хочеться відпасти);

- якщо ви в шоці (ознака холодного поту);

- якщо у вас підвищений тиск у черепі (наприклад, після травми голови або захворювання мозку);

- якщо у вас проблеми з диханням;

- якщо у вас схильність до епілепсії або спазмів;

- якщо у вас захворювання печінки або нирок.

Судоми спостерігались у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованих дозах. Ризик зростає при перевищенні рекомендованої добової дози (400 мг).

Зверніть увагу, що прийом таблеток Трамал ретард може призвести до фізичної або психічної залежності. Якщо ви приймаєте таблетки Трамал ретард тривалий час, його ефект може бути зменшений і може знадобитися збільшення дози (толерантності). Пацієнтам, які мають тенденцію до зловживання наркотиками, або пацієнтам, що залежать від наркотиків, рекомендується лише короткочасне лікування цим препаратом під посиленим наглядом лікаря.

Поговоріть зі своїм лікарем, навіть якщо будь-яка з цих проблем виникає під час лікування таблетками Трамал ретард або мала досвід у минулому.

Інші препарати та Трамал ретард таблетки

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Таблетки Трамал ретард не слід приймати з інгібіторами МАО (ліками, що застосовуються для лікування депресії). Навіть якщо інгібітори МАО застосовувались за останні 14 днів до прийому таблеток Трамал ретард.

Якщо ви приймаєте ліки, що містять

карбамазепін (застосовується для лікування судом),

ондансетрон (при розладі шлунка)

Ефект таблеток Трамал ретард може з часом послабшати, а тривалість дії може бути скорочена. Ваш лікар скаже вам, чи приймаєте ви таблетки Трамал ретард та в якій дозі.

Зростає ризик побічних ефектів,

якщо ви приймаєте ліки, що також пригнічують роботу мозку, транквілізатори, снодійні, анальгетики, такі як морфій або кодеїн, включаючи алкоголь, одночасно з таблетками Трамал ретард

якщо ви приймаєте ліки, що викликають судоми, такі як певні антидепресанти та нейролептики. Ризик судом може бути збільшений, якщо ви одночасно приймаєте таблетки Трамал ретард. Ваш лікар скаже вам, чи підходять вам таблетки Трамал ретард

якщо ви приймаєте певні антидепресанти. Таблетки Трамал ретард можуть взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть виникнути такі симптоми, як мимовільне, ритмічне скорочення м’язів, включаючи м’язи, що регулюють рухи очей, подразнення, надмірне потовиділення, тремор, надмірні рефлекси, підвищену м’язову напругу, температуру тіла вище 38 ° C.

якщо ви приймаєте таблетки Трамал ретард одночасно з лікарськими засобами для запобігання аномальному згортанню крові, т. зв похідні кумарину (наприклад, варфарин). Ліки може впливати на їх дію, що може спричинити невеликі синці (екхімози).

Трамал ретард таблетки та їжа та алкоголь

Не вживайте алкоголь під час лікування препаратом Трамал ретард, оскільки ефекти цього препарату та алкоголю можуть взаємно посилюватися. Їжа не впливає на дію таблеток Трамал ретард.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Інформації про безпеку трамадолу під час вагітності мало.

Вагітним жінкам не слід приймати таблетки Трамал ретард.

Тривале застосування під час вагітності може призвести до симптомів абстиненції у новонароджених.

Застосування трамадолу під час грудного вигодовування, як правило, не рекомендується. Невелика доза використовуваного ліки виводиться з грудним молоком. Зазвичай не потрібно припиняти грудне вигодовування після прийому однієї дози, інакше проконсультуйтеся з лікарем.

Виходячи з людського досвіду, трамадол не впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння та використання машин

Таблетки Трамал ретард можуть впливати на ваші реакції. Якщо це трапиться, не їдьте за кермом автомобіля, не використовуйте будь-яке електрообладнання чи машини або працюйте без захисного пристрою.

Таблетки Трамал ретард містять лактозу.

Таблетки Трамал ретард містять лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Трамал таблетки ретард

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Доза визначається вашою інтенсивністю болю та вашою індивідуальною чутливістю до болю. Як правило, слід застосовувати найнижчу ефективну дозу. Не приймайте більше 400 мг трамадолу гідрохлориду щодня, якщо це не запропонує лікар.

Якщо лікар не призначить вам інше, звичайна доза таблеток Трамал ретард становить:

Дорослі та діти старше 12 років

1 або 2 таблетки Трамал ретард таблетки по 100 мг двічі на день (еквівалентно 200 мг трамадолу), бажано вранці та ввечері.

Ваш лікар може призначити іншу більш підходящу міцність для таблеток Tramal retard (таблетки Tramal retard 150 мг або таблетки Tramal retard 200 мг), якщо це необхідно.

Таблетки Трамал ретард не підходять для дітей віком до 12 років.

У літніх людей старше 75 років препарат трамадол може повільніше виводитися з організму. Якщо це стосується вас, лікар може призначити збільшені інтервали між прийомами.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки або нирок/діалізом

Якщо у вас недостатність печінки та/або нирок, лікар може порекомендувати збільшені інтервали між прийомами.

Як приймати таблетки Трамал ретард

Таблетки Трамал ретард призначені для перорального (внутрішнього) застосування.

Завжди ковтайте таблетки цілими, не розділяючи і не розжовуючи, з великою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Таблетки можна приймати натщесерце або під час їжі.

Не приймайте таблетки Трамал ретард довше, ніж потрібно. Якщо вам потрібне більш тривале лікування, ваш лікар регулярно перевірятиме короткі проміжки часу (при необхідності з перервами в лікуванні), чи слід продовжувати приймати таблетки Трамал ретард та в якій дозі.

Якщо у вас складається враження, що ефект таблеток Трамал ретард занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Трамал ретард, ніж слід

Якщо ви помилково приймаєте дві дози таблеток Трамал ретард одночасно, це, як правило, не матиме негативних наслідків. Коли біль повернеться, продовжуйте приймати таблетки Трамал ретард, як зазвичай.

Звуження зіниць, блювота, падіння артеріального тиску, прискорений пульс, колапс, порушення свідомості до коми (глибока непритомність), епілептичні напади та проблеми з диханням можуть припинитися після прийому дуже високих доз. У цих випадках негайно викликайте лікаря.

Якщо ви забули прийняти таблетки Трамал ретард

Якщо ви забудете прийняти таблетки, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.

Якщо ви припините приймати таблетки Трамал ретард

Якщо ви припините або припините прийом таблеток Трамал ретард занадто рано, біль, швидше за все, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через неприємні побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем.

Загалом, після припинення лікування таблетками Трамал ретард, швидше за все, не виникнуть уповільнені ефекти. Деякі пацієнти, які тривалий час приймали трамадол, можуть відчувати неспокій, занепокоєння, напади паніки, галюцинації, незвичні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, шум у вухах, нервозність, безсоння, тремор або розлад шлунку після того, як лікування було швидко зупинено. проблеми. Якщо у вас виникли будь-які з цих проблем після припинення лікування таблетками Трамал ретард, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Найпоширенішими побічними ефектами таблеток Трамал ретард є нудота та запаморочення. Обидва ефекти спостерігаються більш ніж у 1 з 10 людей.

Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей

Часто: може вражати менше 1 з 10 людей

головний біль, сонливість

запор, сухість у роті, блювота

надмірне потовиділення (гіпергідроз)

Нечасто: може вражати менше 1 із 100 людей

вплив на серце та кровообіг (серцебиття, прискорений пульс, непритомність або колапс). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у вертикальному положенні та у пацієнтів з фізичною активністю.

блювота, проблеми зі шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарея

шкірні реакції (наприклад, свербіж, висип)

Рідко: може вражати менше 1 з 1000 людей

у дуже рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції (наприклад, задишка (утруднене дихання), звуження дихальних шляхів, хрипи, набряк шкіри) та шок (раптова недостатність серця та кровоносної системи).

підвищення артеріального тиску

зміна чутливості (неприємні суб'єктивні відчуття в м'язах або кістках, наприклад, свербіж, поколювання, зниження чутливості), тремор, задишка, епілептичні напади, посмикування м'язів, некоординовані рухи, минуща втрата свідомості (синкопе), розлад мови.

Судоми виникали найчастіше після прийому високих доз трамадолу або після одночасного прийому препаратів, що підвищують сприйнятливість до судом.

зміни апетиту

галюцинації, стани розгубленості, розлади сну, марення, тривожність і нічні кошмари

Психічні розлади, які різняться за інтенсивністю та характером (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування), можуть виникати після прийому трамадолу. Вони можуть проявлятися як зміною настрою (як правило, гарним настроєм, випадковим дратівливим настроєм), зміною активності (зазвичай придушення, випадкове підвищення) та зміною когнітивних та сенсорних здібностей (зміни сприйняття та розпізнавання, що може призвести до помилок у оцінці).

Може виникнути залежність. Якщо трамадол застосовувати тривалий час, може виникнути залежність, хоча ризик дуже малий. Симптоми відміни можуть виникати при різкій абстиненції (абстинентний синдром) (див. Розділ «Ефекти після припинення лікування таблетками Трамал ретард»).

помутніння зору, звуження зіниці (міоз), надмірне розширення зіниці (мідріаз)

утруднене дихання, задишка

Повідомлялося про загострення астми, але не було підтверджено, що це пов’язано з трамадолом.

Перевищення рекомендованих доз або прийом інших лікарських засобів, що мають зволожуючий ефект на роботу мозку, може уповільнити ваше дихання.

розлади сечовипускання з утрудненим проходженням або болем при сечовипусканні, менше сечі, ніж зазвичай (дизурія)

Дуже рідко: може вражати менше 1 з 10 000 людей

підвищений рівень печінкових ферментів

Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних

знижений рівень цукру в крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Ттаблетки рамал ретард

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять таблетки Трамал ретард

- Діюча речовина - трамадол гідрохлорид.

Кожна таблетка Трамал ретард 100 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг трамадолу гідрохлориду.

Інші інгредієнти:

Ядро планшета: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію,

Чохол для планшета: гіпромелоза, моногідрат лактози, макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану E171.

Кожна таблетка Трамал ретард 150 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг трамадолу гідрохлориду.

Інші інгредієнти:

Ядро планшета: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію,

Чохол для планшета: гіпромелоза, моногідрат лактози, макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану E171, хіноліновий жовтий алюмінієвий озеро E104, оксид заліза червоний E172.

Кожна таблетка Трамал ретард 200 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг трамадолу гідрохлориду.

Інші інгредієнти:

Ядро планшета: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію,

Чохол для планшета: гіпромелоза, моногідрат лактози, макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану E171, хіноліновий жовтий алюмінієвий озеро E104, оксид заліза червоний E172, оксид заліза коричневий E172.

Таблетки Трамал ретард 100 мг - це круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з логотипом виробника на одному боці та тисненням Т1 на іншому.

Таблетки Трамал ретард 150 мг - це круглі, двоопуклі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з логотипом виробника з одного боку та Т2 з іншого.

Таблетки Трамал ретард 200 мг - це круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блідо-коричнево-оранжевого кольору, з логотипом виробника на одному боці та тисненням Т3 з іншого.

Таблетки Трамал ретард постачаються у паперових коробках, що містять 10, 30 або 50 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію:

STADA Arzneimittel AG

61118 Бад Вільбель

STADA Arzneimittel AG

61118 Бад Вільбель

Ця листівка востаннє оновлена ​​в оновлено у травні 2015 року.

TRAMAL® - це зареєстрована торгова марка Grünenthal GmbH, ліцензована на компанію