Міро Фріндт, модератор: "Вакцина, яку вчора було наказано вилучити з ринку та від лікарів, не заражена. Фармацевтична компанія зупинила це лише як запобіжний захід. Ми з'ясували, як повинні робити батьки, чиї діти були щеплені вакциною продовжуйте ".
Золтан Рач, редактор: "Дітям роблять щеплення Infanrix hexa тричі, на третьому, п'ятому та одинадцятому місяцях життя. Інформація про вилучення певної партії вакцини була розкрита деяким батькам".
Батько вакцинованої дитини: "Ми, звичайно, переживали за повідомлення, але ми перевірили номер партії, він був не однаковим, і ми також довіряємо своєму лікарю".
Золтан Рач, редактор: "Перевірка та зміна вакцини залежить від окремих педіатрів".
Марта Шпанікова, педіатр: "Звичайно, вакцину буде завантажено до виробника, і ми отримаємо нову партію бездоганної вакцини".
Золтан Рач, редактор: "Навіть якщо ваша дитина була щеплена вилученою на сьогоднішній день партією вакцини (A21CB191B), немає причин для паніки, стверджують в Інституті контролю за наркотиками та лікарями. Хоча інститут і не є небезпечним, відкликання його з ринок присвоїв перший клас терміновості ".
Валерія Пернішова, прес-секретар Державного інституту контролю за наркотиками: "Вакцина є частиною обов’язкової вакцинації маленьких пацієнтів, і це дуже делікатна тема, тому ми реагували превентивно".
Золтан Рач, редактор: "Відміна вакцини - це водяний млин для людей, які, особливо в Інтернеті, борються проти обов’язкової вакцинації. Батькам, які уникають її разом з дитиною, загрожує штраф до 300 євро".
Міро Фріндт, модератор: "І ми детальніше обговоримо тему з Тетяною Магаловою з Секції безпеки наркотиків Державного інституту контролю за наркотиками, добрий вечір".
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Добрий вечір".
Міро Фріндт, модератор: "Пані Магал, як можна поставити на ринок вакцину, яка з будь-якої причини є проблемою?"
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Перш за все, я хотіла б ще раз наголосити, що ця вакцина, яка була на ринку та часто вакцинувалася, насправді не була заражена. Будь-які ліки, які надходять до нас у процес випуску партії, тобто конкретна кількість лікарського засобу, що виготовляється, повинен пройти різні випробування, включаючи мікробіологічні випробування, що проводяться офіційними державними контрольними лабораторіями. ця партія гексаксину Інфанрікс, яка була вилучена, була перевірена Бельгійська лабораторія контролю. і отримала сертифікат якості, тобто відповідає всім встановленим критеріям, включаючи мікробіологічну безпеку ".
Міро Фріндт, модератор: "Ви кажете, що партія хороша, але чому тоді така швидка дія? Мабуть, проблема була десь, тож де, як ви думаєте? Що сталося?"
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "За даними компанії, проблема виникла в процесі виробництва. Під час ретроспективної перевірки вони виявили, що виробничі процеси були забруднені Bacillus cereus, загальним забруднювачем, виявленим головним чином у їжі, а тому не повинні бути присутніми у виробництві стерильних вакцин, але вони виявили це забруднення, тому вирішили вилучити вакцини, що вироблялися в той час. Ця конкретна вакцина зазнала особливого впливу на нас ".
Міро Фріндт, модератор: "Зараз ми зв’яжемося з лікарем Мартою Шпаніковою, ще раз у прямому ефірі, добрий вечір".
Марта Шпанікова, лікар загальної практики для дітей: "Добрий вечір".
Міро Фріндт, модератор: "Лікар, батьки мають такі природні занепокоєння, коли ми кілька разів говорили про те, що вакцина є поганою або інфікованою певним чином. Але які побічні ефекти вакцинації або вакцинації так поширені? І коли вони є або Що таке побічні ефекти, коли вам дійсно потрібно звернутися до лікаря, що це підозріло? "
Марта Шпанікова, лікар загальної практики для дітей: "Ми зараз не говоримо про побічні ефекти, ми називаємо це побічними ефектами і ділимо їх на очікувані, а потім на середні та серйозні. Кожен лікар оглядає дитину перед щепленням, і я думаю про найпоширеніші побічні ефекти., які є головним чином неспокій дитини, іноді більший плач або лихоманка, навіть температура, інформуватимуть цих батьків, а також повідомлятимуть, як допомогти дитині в цій ситуації. Якщо наслідки важчі або інтервал часу після вакцинація не пов'язана з вакцинацією, тобто ефект не проходить протягом двадцяти чотирьох годин, він не закінчиться протягом сорока восьми годин, тому, безумовно, батькові доручають знову звернутися до лікаря ".
Міро Фріндт, модератор: "Лікарю, якщо був такий більш складний випадок. Як лікар може з'ясувати, чи спричинила це вакцина?"
Марта Шпанікова, лікар загальної практики для дітей: "Коли вже є помірний або серйозний побічний ефект, лікар зобов'язаний повідомити про цей ефект Державному інституту контролю за наркотиками, а також виробнику. Це означає, що з одного боку він є також зобов'язаний повідомити про це повідомляє, і, з іншого боку, негативний вплив на клінічний стан дитини в даний час розглядається індивідуально з дитиною, тобто диференціальна діагностика враховує, чи можлива це реакція після щеплення або збіг з іншою хвороба або тому які причини цієї побічної реакції. ефект ".
Міро Фріндт, модератор: "Ви вже щепили тисячі дітей. Чи були у вас такі більш складні випадки після вакцинації?"
Марта Шпанікова, лікар загальної практики для дітей: "Я зробила таку роботу і з'ясувала, що я справді щепила близько одинадцяти тисяч дітей, і у мене було два побічні ефекти, такі, що мені довелося негайно реагувати, як я це описала трохи раніше, я негайно Я поїхав додому за дитиною, зареєстрував його. Я навіть взяв одну до лікарні, і ми обстежили другу дитину на предмет вакцини та загального стану, включаючи неврологічне консультування, і я повинен сказати, що обидва ці випадки трапились багато років тому вакцинованих, яких ми сьогодні вже не використовуємо. Але найголовніше, що обидва діти повністю здорові, не мають наслідків вакцинації і продовжують робити щеплення відповідно до графіка вакцинації ".
Міро Фріндт, модератор: "Докторе, велике спасибі за ваш коментар, до побачення".
Марта Шпанікова, лікар загальної практики для дітей: "Добре".
Міро Фріндт, модератор: "Ми повертаємось до студії. Місіс Магал. Чи є звичним для фармацевтичної компанії вилучення препарату чи вакцини в цьому випадку? Це відбувається?"
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Так трапляється. Цього року Державний інститут контролю за наркотиками розпорядився вивести препарати, недостатня якість яких була підтверджена у шістнадцяти випадках. Це означає, що причина відмови може Ці вилучення стосувались лише двох випадків, що стосувались вакцин, інші чотирнадцять випадків були цілком загальновживаними лікарськими засобами, наприклад, через те, що була включена неправильна вказівка на упаковку, інформація про пацієнта, або в препараті недостатньо ліків, або вони підтвердили, що препарат не був стабільним досить, тому це загальні причини, чому це так ".
Міро Фріндт, модератор: "І якщо ми повернемося до цього конкретного випадку, чи вже фармацевтична компанія пояснила, чому хотіла вивести вакцину? В чому проблема? Оскільки насправді це невідомо".
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Але так, я уточнила. Я також згадала, що компанія інформувала нас, але не лише інформувала нас, усі держави по всьому Європейському Союзу, оскільки цей крок стосується всіх штатів, видалення відбувається по всьому Європейському Союзу, що агентом, що забруднює ці виробничі ділянки, був Bacillus cereus, звичайне харчове забруднення, яке, звичайно, не мало чого шукати в стерильних виробничих умовах ".
Міро Фріндт, модератор: "Так, але не було зазначено, чи був він у вакцині, чи просто."
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Ні, не було".
Міро Фріндт, модератор: "Це я просив".
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: ". У складі вакцини були компоненти, з яких виготовлена вакцина. І не всі ці компоненти були знищені компанією, деякі з них пішли у виробництво, незважаючи на це Але я мушу повторити, що вимоги виробничого процесу гарантують, що готовий лікарський засіб, що виробляється, є мікробіологічно обґрунтованим, оскільки таке забруднення було усунене в цьому продукті.
Міро Фріндт, модератор: "Ви вже згадували перед ефіром, що записали десятки телефонних дзвінків".
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Так".
Міро Фріндт, модератор: "У вашому інституті. Що люди найчастіше запитували чи боялись?"
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Отже, звичайно, питання батьків полягали в тому, що мою дитину щепили, що з нею може статися, як це може проявитись. Тому, звичайно, ми спробували запевнити цих батьків, що якщо дитина була щеплена і не має побічних ефектів, не має симптомів, то все в порядку і немає причин для подальшого занепокоєння, і подальшу вакцинацію слід продовжувати, оскільки цю вакцину потрібно щепити тричі. "
Міро Фріндт, модератор: "Пані Магал, чи існує загальноєвропейська система, яка попереджає нас про наявність дефектної чи поганої вакцини в іншій країні, на всій території Європейського Союзу?"
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Так".
Міро Фріндт, модератор: "Як це працює?"
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Так. Звичайно, така загальноєвропейська система існує, вона працює, Словаччина також бере участь у ній через Державний інститут контролю за наркотиками, це т.зв. Система швидкого оповіщення, система швидкого завантаження, швидких попереджень, і ця інформація, звичайно, передається всім контролюючим органам по всьому Європейському Союзу, і фактично ці заходи вживаються однаково по всій Європі ".
Міро Фріндт, модератор: "Чи міг би ваш інститут мати інформацію, якщо вакцина спричинила щось погане після вакцинації?"
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Ну, це мало б бути. Як зазначила доктор Шпанікова у своєму дописі, лікарі повинні повідомляти про будь-які підозри щодо побічних ефектів Державному інституту контролю за наркотиками".
Міро Фріндт, модератор: "І вони звітують?"
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Ну, вони повідомляють мало. Вони повідомляють мало, і це було б добре, і я фактично користуюся цією можливістю, щоб звернутися до лікарів, щоб насправді повідомляли нам про всі підозри, а не про звичайні, стандартні, що дитина має невелику температуру або плаче після вакцинації ".
Міро Фріндт, модератор: "Але ви дуже серйозні".
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Але справді серйозні, які потрібно всебічно переглянути".
Міро Фріндт, модератор: "Щиро дякую, що прийшли серед нас. Прощайте поки".
Тетяна Магалова, відділ безпеки наркотиків, Державний інститут контролю за наркотиками: "Дуже дякую".
Міро Фріндт, модератор: "Шановні глядачі, дякую за увагу, приємного проведення часу".