MADRID. - Американські органи охорони здоров'я вивчають 32 випадки побічних ефектів, пов'язаних з препаратом для схуднення орлістатом (який продається в Іспанії без рецепта як Там або як Ксенікал якщо це за рецептом лікаря). Агентство з наркотиків цієї країни (FDA, відповідно до її абревіатури англійською мовою) наполягає на сьогодні, що зареєстровані проблеми з печінкою не можуть бути віднесені до препарату, але ця можливість вивчається.

щодо

У період між 1999 і 2008 роками FDA отримувала 32 повідомлення про серйозні проблеми з печінкою, шість з них закінчилися печінковою недостатністю, а 27 змусили пацієнта прийняти. Тридцять випадків трапились за межами США, хоча FDA не уточнила, в яких країнах.

Основними проблемами, пов’язаними з препаратом, дозволеним для схуднення в поєднанні з дієтою та фізичними вправами, є жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей), слабкість або біль у шлунку. Наразі агентство охорони здоров'я не наважується говорити про "остаточні стосунки", і рекомендує споживачам товару продовжувати нормально приймати ліки. Так, він радить тим, хто приймає орлістат, проконсультуватися зі своїм лікарем, як тільки вони виявлять будь-які ознаки лихоманки, втоми, коричневого кольору при сечовипусканні або болях у животі.

FDA наполягає на тому, що аналіз цих зафіксованих проблем триває, і переглядає додаткову інформацію, надану виробниками (Roche для версії, що відпускається за рецептом, Xenical; і GSK для Alli). "Питання є складним, але ми отримуємо користь від співпраці різних центрів та департаментів FDA", - зазначив у своїй заяві Стівен Осборн, виконавчий директор групи, яка розглядає побічні ефекти.

Запобіжні заходи ОКУ

Ксенікал (орлістат 120 мг) була затверджена в 1999 році в США для лікування ожиріння в поєднанні з низькокалорійною дієтою. У 2006 році версія, що продається без рецепта, Alli (орлістат 60 мг) була дозволена для схуднення, знову ж супроводжувана дієтою з низьким вмістом жиру та калорій. За підрахунками, орлістат зараз продається у 100 країнах світу, а з січня 2009 року його безкоштовну версію можна придбати в Європейському Союзі.

Саме на початку літа, що збігається з початком телевізійної кампанії з просування Alli в нашій країні, Організацією споживачів та користувачів (OCU) нагадав, що продукт може мати ризики і протипоказання, і що це дозволено лише людям з індексом маси тіла більше 28 кг/м2.

Крім того, OCU попередив, що цей препарат слід застосовувати максимум шість місяців, і "якщо ви не втрачаєте вагу після прийому протягом 12 тижнів, вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед продовженням лікування".