індивідуального

Професійні ризики перед потенційним впливом високотрансмісивних небезпечних біологічних агентів у секторі охорони здоров'я

Ці агенти можуть бути бактеріальними, вірусними, грибковими або паразитарними і можуть передаватися різними шляхами (повітря, кров, прямий контакт із виділеннями або випаровуванням), і на відміну від хімічних та фізичних речовин, це живі істоти, організми з життєвим циклом, визначеним, що потрапляючи в організм людини, вони можуть викликати інфекційні або паразитарні захворювання. Вплив медичного персоналу на біологічні агенти виникає внаслідок діяльності, яка не передбачає навмисного наміру використовувати цей засіб або поводитися з ним, за винятком мікробіологічних діагностичних лабораторій, але яка може призвести до впливу. Отже, це потенційний вплив біологічних агентів, оскільки вплив є випадковим для основної мети роботи, але повністю включений у сферу застосування Королівського указу 664/1997 від 12 травня про захист працівників від ризиків пов'язані з впливом біологічних агентів на виробництві.

Засоби індивідуального захисту (ЗІЗ) та медичні вироби (ЗП): подвійне використання

Медичні вироби після чотирьох років складних переговорів, розпочатих у жовтні 2012 року в рамках Ради Європейського Союзу, текст двох нових регламентів щодо активних імплантованих пристроїв та діагностичних медичних виробів in vitro був опублікований 17 червня 2016 року. Цей новий регламент розширює визначення поняття медичних виробів, що включає не тільки продукти, метою яких є діагностика, профілактика, контроль, лікування або полегшення захворювання, але й тих, метою яких є "прогнозування або прогнозування захворювань. Ці нові норми стосуються понад 500 000 виробів, починаючи від пластирів, зліпків, діагностичних тестів, кардіостимуляторів та рукавичок або масок.

Засоби індивідуального захисту від біологічного ризику в медичному секторі

а) Біологічні агенти: мікроорганізми, включаючи генетично модифіковані, культури клітин та ендопаразити людини, здатні викликати будь-який тип інфекції, алергію чи токсичність.

b) Мікроорганізм: мікробіологічна сутність, клітинна чи ні, здатна відтворювати або переносити генетичний матеріал.

в) Клітинна культура: результат росту in vitro клітин, отриманих від багатоклітинних організмів.

Класифікує біологічні агенти можна згрупувати за 4 типами відповідно до ризику зараження. Включення в кожну групу визначається власними властивостями біологічного агента: патогенністю (вірулентність та інфекційна доза) мікробного виду у людини, небезпекою для робітників, легкістю розповсюдження та наявністю або доступністю ефективної профілактики чи лікування .

  • Біологічний агент групи 1: той, який навряд чи спричинить захворювання у людини.
  • Біологічний агент групи 2: той, який може викликати захворювання у людини і може становити небезпеку для робітників, навряд чи пошириться на громаду та загально існуючу профілактику чи ефективне лікування.
  • Біологічний агент групи 3: той, який може викликати серйозні захворювання у людини і представляє серйозну небезпеку для робітників, з ризиком розповсюдження на громаду і, як правило, має ефективну профілактику або лікування.
  • Біологічний агент групи 4: той, який, викликаючи серйозну хворобу у людини, представляє серйозну небезпеку для робітників, з великою ймовірністю розповсюдження на громаду і, як правило, без ефективної профілактики та лікування.

Індивідуальне захисне обладнання для кожного рівня ризику впливу: мінімальні технічні вимоги

У наступній таблиці наведено деякі послуги в лікарнях та медичних центрах та рекомендовані засоби індивідуального захисту від біологічного ризику.

Діагностика зображень

ЗІЗ для захисту органів дихання

ЗІЗ для захисту органів дихання має мати маркування CE ЗІЗ категорії III. Хірургічні маски - це медичні вироби, і тому вони не є дійсними для надання допомоги пацієнтам, яких підозрюють у зараженні небезпечними високотрансмісивними біологічними агентами при вдиханні; Зіткнувшись з цією небезпекою, залучений персонал повинен носити засоби захисту органів дихання принаймні на рівні, пропонованому високоефективною напівмаскою для фільтрації класу FFP3 (самофільтруюча маска) з клапаном видиху, згідно зі стандартом UNE-EN 149 Маска також повинна бути стійкою до рідин згідно зі стандартом UNE-EN 14683 або еквівалентом.

Перед використанням ЗІЗ слід провести перевірку придатності з урахуванням наявності бороди або деяких дефектів обличчя, таких як рубці, старі переломи обличчя тощо, які можуть негативно перешкоджати цій посадці, впливаючи на роботу обладнання та його номінальний захист. У будь-якому випадку ситуації повинні оцінюватися індивідуально, і може знадобитися використання засобів захисту органів дихання, які не потребують герметичного прилягання, таких як обладнання для допоміжної вентиляції або ізоляційне обладнання, вбудоване в шолом або капюшон.

ЗІЗ для захисту рук

Якщо рукавички перевищують вимоги, встановлені в попередніх стандартах, вони становлять ефективний бар’єр проти бактерій та грибків, але не проти вірусів, які значно менші. Тому, щоб гарантувати захист, необхідно пройти тест на стійкість до проникнення вірусів згідно з ISO 16604 або ASTM F1671 або еквівалентом. У цьому випробуванні, в якому матеріал піддається гідростатичному тиску суспензії, що містить бактеріофаг Phi-X174, який імітує біологічні рідини, що містять віруси, такі як гепатит С, В або ВІЛ.

Довгі зовнішні рукавички з манжетою 40 см рекомендується досягати середини передпліччя і бажано мати інший колір, ніж короткі внутрішні рукавички, манжетою 30 см. Використовуючи короткі зовнішні рукавички, рекомендується тримати їх закріпленими на кінцях скотчем, щоб запобігти ковзанню вниз по передпліччу.

Беручи до уваги, що це захисне обладнання від небезпечних біологічних агентів, що піддаються високій трансмісивності, у ситуаціях високого ризику воно повинно мати граничний рівень якості для прийняття проб AQL (допустимий рівень якості відповідно до стандарту ISO 2859-1 нижче 0,65 (рівень 3 Якщо неможливо знайти рукавички з цими характеристиками, слід використовувати рукавички з рівнем AQL нижче 1,5 (рівень 2). У всіх випадках перед використанням завжди слід оглядати рукавички, щоб переконатися, що вони не мають недоліків.

Нітрилові рукавички ProteHo особливо підходять для галузі охорони здоров'я серед інших застосувань. Кредит зображення Ramos STS.

ЗІЗ для захисту тіла

У випадках низького ризику впливу тіла на небезпечні біологічні агенти необхідно вибрати одяг, який частково покриває різні ділянки тіла, наприклад, сукню, тоді як для експозиції з високим ризиком необхідно використовувати повний костюм/комбінезон, бажано з капюшоном, капюшоном для захисту голови та гетрами до середини ноги для прикриття ніг.

У випадку часткового захисного одягу, такого як халати, спереду необхідно носити знизу; Якщо йдеться про костюм/комбінезон у повний зріст, під ним ви повинні носити мінімально необхідний і бажано дихаючий одяг, щоб уникнути відсутності потовиділення цих водонепроникних тканин.

Звичайний спосіб класифікації засобів індивідуального захисту ґрунтується на повному або частковому захисті залежно від території, яку вони захищають. Виходячи з передумови, що частковими засобами захисту є ті, що захищають людину від ризиків, які діють переважно на конкретні частини або ділянки тіла, детально описані функціональні характеристики та технічні вимоги різних ЗІЗ для захисту тіла:

Захист багажника

В даний час і після модифікації Регламенту 2016/425 у ситуаціях низького ризику, довгий захисний халат, закритий ззаду і з регульованими манжетами типу із маркуванням CE категорії III7, типу PB 6B, одяг часткового захисту тіло від бризок рідких хімічних продуктів обмеженої інтенсивності відповідно до стандарту UNE-EN 13034 або типу PB 4B, одягу для часткового захисту тіла, герметичного до розпилених рідин, відповідно до стандарту UNE-EN 14605. У всіх випадках, матеріал цих суконь повинен відповідати максимальній класифікації бар’єрних випробувань проти проникнення біологічних агентів, встановленій стандартом UNE-EN 14126. Інформація, яка повинна міститися в технічній документації на обладнання, це:

  • Стійкість до проникнення через кров патогенів (бактеріофагів) під гідростатичним тиском, згідно з ISO 16604, у класі 6, проходить випробування при 20 кПа.
  • Стійкість до проникнення біологічних агентів при механічному контакті з речовинами, що містять забруднені рідини, згідно зі стандартом UNE-EN ISO 22610. Технічна документація може містити посилання на додаток А до стандарту UNE-EN 14126, який діяв до публікація EN ISO 22610): клас 6 (час кроку> 75 хвилин).
  • Стійкість до проникнення біологічно забруднених рідких аерозолів відповідно до ISO/DIS 2261: у класі 3, коефіцієнт проникнення log> 5.
  • Стійкість до проникнення твердих біологічно забруднених частинок, згідно з ISO 22612: у класі 3, log проникнення cfu = 1.

У надзвичайних ситуаціях, таких як спалахи епідемій або ситуації, коли виробники або постачальники можуть створювати проблеми з постачанням цього засобу індивідуального захисту, у виняткових випадках, халати, сертифіковані лише як медичний виріб, перевірені на їх стійкість до проникнення рідин відповідно до з високим рівнем UNE-EN 13795 та стандартами ASTM F1671, або ANSI/AAMI PB70, рівні 4 або 3. Хірургічні сукні з непромокаючим одягом або інші сукні, які не відповідають цим вимогам, не забезпечують мінімально необхідного захисту.

Для ситуацій високого ризику слід використовувати повний захисний костюм/комбінезон із термозакритими швами та регульованими манжетами, бажано з капюшоном та розміром, що забезпечує певний простір, оскільки дуже щільні розміри ускладнюють переміщення та зняття плаття. Як правило, слід носити більший розмір. Він вимагає маркування CE III категорії і для всіх цілей буде принаймні типу 4B, захисний одяг, герметичний для напилюваних рідин, відповідно до стандарту UNE-EN 14605. Матеріал повинен відповідати максимальній класифікації бар’єрних випробувань проти проникнення біологічні агенти, встановлені в стандарті UNE-EN 14126, інформація про яких повинна міститися в технічній документації на обладнання.

У випадках догляду за підозрюваними пацієнтами з очевидним ризиком слизово-шкірного впливу рідин (кровотеча, блювота, діарея, нетримання сечі чи калу тощо) слід застосовувати обладнання типу 3В, захисний одяг, герметичний для рідин, що знаходяться під тиском. стандарту UNE-EN 14605 та з тими ж вимогами бар'єрних випробувань стандарту UNE-EN 14126. Також рекомендується використовувати обладнання типу 3B у випадку передбачення необхідності виконувати рухи або дії, які можуть піддавати одяг захисту від сильних механічні стреси, такі як стрес при переведенні пацієнтів. З тієї ж причини механічного опору, також рекомендується використовувати комбінезон типу 3B, якщо працівникові доводиться приймати захисний одяг після здійснення ризикової діяльності. Якщо в кінці ризикованої операції і перед будь-яким впливом хімічних речовин, таких як дезінфікуючі засоби, слід гарантувати наявність матеріалу одягу Захист, будь то тип 4B або 3B, повинен бути сумісним з хімічними речовинами, що використовуються для знезараження, і ця інформація також повинна міститися в технічній документації, що додається до ЗІЗ.

Щоб вибрати розмір цих ЗІЗ, ви повинні взяти до уваги стандартні розміри, які повинні бути вказані на етикетці одягу та в інформаційній брошурі. Ці стандартні розміри пристосовані до розмірів тіла грудей, талії, зросту і не пов'язані безпосередньо з посиланнями комерційних будинків для одягу (S, M, L, XL).

Захист голови

Для захисту буде використовуватися капюшон. Перед укладанням на голову, якщо довге волосся, його слід підв’язати високим пучком і накрити хірургічним ковпачком. Слід використовувати капюшон з мінімальним лицьовим отвором, що охоплює шию та верхню частину грудної клітки. Потрібне буде маркування CE категорії III і буде типом PB 4B, одягом для часткового захисту тіла, герметичним для розпилених рідин, або PB 3B, одягом для часткового захисту тіла, герметичним для рідин, що знаходяться під тиском), відповідно до UNE-EN 14605 (32. Матеріал повинен відповідати, як і решта захисного одягу, максимальній класифікації бар’єрних випробувань проти проникнення біологічних агентів, встановленій у стандарті UNE-EN 14126 (33), інформація, яка буде включена до технічну документацію на обладнання.

Для захисту буде використовуватися капюшон. Перед укладанням на голову, якщо довге волосся, його слід підв’язати високим пучком і накрити хірургічним ковпачком. Слід використовувати капюшон з мінімальним лицьовим отвором, що охоплює шию та верхню частину грудної клітки. Кредит зображення: Topguard CAT III PB Type (4) B AND PB (3) B. Ramos STS Hood.

Захист ніг

Для їх захисту будуть використані гетри з нековзною підошвою, що регулюється до середини ноги. Вони будуть розміщені на закритому взутті та прикріплені до ніг. Ці ЗІЗ вимагають маркування CE III категорії і мають тип PB 4B, одяг для часткового захисту тіла, герметичний для розпилених рідин, або PB 3B, одяг для часткового захисту тіла, герметичний для рідин під тиском, відповідно до UNE-EN 14605. Матеріали, з яких виготовляються гетри, повинні відповідати, як і в іншому захисному одязі, максимальній класифікації бар’єрних випробувань проти проникнення біологічних агентів, встановленій у стандарті UNE-EN 14126, інформацію, яку слід включити до технічну документацію на обладнання.

Захист очей/обличчя

У всіх ситуаціях низького ризику залучений медичний персонал повинен носити повнокадрові окуляри, сертифіковані відповідно до технічного стандарту UNE-EN 166, з наступними характеристиками: Окуляри оптичного класу 1 (для безперервної роботи) з обробкою, що забезпечує стійкість до відсікання ( позначений символом N). Обладнання для кріплення 3 (краплі або бризки рідини).

У всіх ситуаціях високого ризику залучений медичний персонал повинен носити повнокадрові окуляри, сертифіковані відповідно до того ж технічного стандарту UNE-EN 166, з наступними характеристиками: Окуляри оптичного класу 1 (для безперервної роботи) з обробкою, яка надає їм опір до запотівання (позначено символом N). Польове митне кріплення 5 (розмір частинок газ, пари, розпилювачі, дим і пил)