Уражений препарат - це ін’єкційний розчин, який мав дефекти шприца

Мадрид | 29 · 09 · 20 | 10:28

партію

Поділіться статтею

Шприц з гепарином. Shutterstock

Іспанське агентство з лікарських засобів та товарів для здоров'я (Aemps) розпорядився відкликати багато гепарину, який називається клексан, коли в шприці деяких одиниць були виявлені несправності.

Уражений препарат є клексан 4000 МО (40 мг)/0,4 мл розчину для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці, 30 попередньо наповнених шприців по 0,4 мл, активним інгредієнтом яких є еноксапарин натрій, і який продається лабораторіями Санофі.

Він належить до групи ліків, що називаються "низькомолекулярний гепарин" і воно призначене для лікування згустків у крові та запобігання їх утворенню до та після хірургічної операції, у пацієнтів із стенокардією або перенесених інфарктом.

Aemps повідомляє, що у деяких одиницях виявлено відсутність поршня шприца кваліфікувати дефект як клас 2.

Всі одиниці, розподілені в лоті DCB23A, були відкликані з ринку, с термін придатності 31.12.2022, і повернутися до лабораторії звичайними каналами.

Автономні громади їм доведеться стежити за виходом.