Уряд затвердив зміну законодавства щодо зниклих ліків для словацьких пацієнтів. Поправка до Закону про лікарські засоби від семінару Міністерства охорони здоров’я вводить кілька заходів щодо запобігання їх реекспорту.

експорті

Тільки минулого року зі Словаччини експортовано ліків на суму близько 280 мільйонів євро. Тому після нового лише їх виробники та власники реєстрації зможуть експортувати тих, хто підпадає під державне медичне страхування, а не дистриб’юторські компанії. За оцінками, близько 130 з них не доставляли ліки в аптеки.

"Недоступність деяких ліків у Словацькій Республіці є серйозною проблемою. Дуже часто пацієнти не можуть отримати доступ до своїх ліків, призначених лікарем. Часто це ліки, що рятують життя,", - зазначено у пропозиції міністерства.

Після змін у 2012 році ліки у Словаччині є одними з найдешевших у Європейському Союзі, в більшості випадків це друга найнижча ціна.

"Це робить ліки, що знаходяться на ринку Словацької Республіки, привабливими для експорту до країн-членів ЄС із значно вищою ціною препарату", - зазначило міністерство.

Заборона може бути видана лише компетентним органом

В даний час експорт лікарського засобу може бути заборонений Державним інститутом контролю за наркотиками (ŠÚKL) у разі дефіциту на внутрішньому ринку. Цей захід є не сподобалася Європейській комісії, яка, отже, порушила судові провадження проти Словаччини.

Нове законодавство більше не передбачає заборони на експорт. Критиковане положення замінює нове, згідно з яким лише їх виробники та власники дозволів на продаж зможуть експортувати ліки. Про експорт буде повідомлено ŠÚKL. Регламент повинен застосовуватись лише до ліків, які повністю або частково покриваються державним медичним страхуванням.

Аптека також буде нести відповідальність

Дистриб'юторські компанії, як і виробники, будуть зобов'язані постачати ліки лише в аптеки. Якщо вони хочуть доставити їх до іншої дистриб’юторської компанії, вони зможуть це зробити, лише якщо ліки опиняться в аптеці.

Аптеки також отримають нові обов'язки. Після нового нвони нікому не зможуть продати ліки, що відпускаються за рецептом.

"Перепродаж препарату буде можливим лише власнику дозволу на оптовий продаж лікарських засобів для людського використання, у якого аптека придбала ліки ", - йдеться в пропозиції.

Аптеки зможуть ним скористатися у разі потреби обмінюватися ліками між собою. Як зазначило міністерство, в аптеках ліки часто купують дистриб'юторські компанії, а потім вивозять за кордон.

Керівник міністерства Томаш Друкер (кандидат від Смер-СД) вже визнав це у травні проблема експорту ліків зі Словаччини є значною. Ліки від нас часто надходять у країни Західної Європи, де їх ціна вища. Наприклад, вони їдуть за кордон ліки для лікування епілепсії, шизофренії, хвороби Паркінсона або більше ліків для лікування раку та профілактики тромбів. Потім вони відсутні для словацьких пацієнтів. Чеська Республіка та інші європейські країни мають однакову проблему щодо зниження цін на ліки.

Законодавча норма застосовуватиметься з січня 2017 року, за умови згоди парламенту та президента, деякі її положення набудуть чинності пізніше. За те, що не дотримувався цього Міністерство охорони здоров’я зможе накласти штраф у розмірі 100 000 євро, в деяких випадках до одного мільйона євро. Дистриб'юторські компанії або аптеки також можуть втратити дозволи на експлуатацію через невідповідність.