Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 118917 |
| Код EAN: | |
| Код ŠUKL: | 28311 |
| Група ATC: | Зопіклон |
Завантажити листівку з продуктом ZOPICLON 7,5-SL tbl flm 10x7,5 mg у форматі docx можна тут: ZOPICLON 7,5-SL tbl flm 10x7,5 mg.docx
Письмова інформація для користувача
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке ZOPICLON 7,5-SL і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ZOPICLON 7.5-SL
3. Як приймати ZOPICLON 7,5-SL
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати ZOPICLON 7.5-SL
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ZOPICLON 7,5-SL і для чого він використовується
ZOPICLON 7.5 - SL належить до групи лікарських засобів, що називаються снодійними (речовини, що викликають депресію центральної нервової системи та викликають сон).
Зопіклон (діюча речовина у препараті ЗОПІКЛОН 7,5 - СЛ) використовується для короткочасного лікування безсоння у дорослих.
Однак зопіклон не слід приймати щодня протягом тривалого часу. Лікування повинно бути якомога коротшим, оскільки ризик залежності зростає із часом лікування. Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, приймайте ліки максимум 28 днів.
Його можуть використовувати люди старше 18 років.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ZOPICLON 7,5-SL
Не приймайте ZOPICLON 7,5-SL
якщо у вас алергія на зопіклон або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
якщо у вас виражена м’язова слабкість через міастенію (аутоімунне захворювання),
якщо у вас важка дихальна недостатність,
якщо у вас серйозні проблеми з печінкою,
якщо у вас є порушення дихання під час сну (синдром апное сну),
якщо ви вагітні або годуєте груддю,
якщо ви дитина або підліток віком до 18 років.
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ZOPICLON 7,5-SL.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж приймати ZOPICLON 7.5-SL, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:
вам важко дихати,
ти приймаєш сильні знеболюючі (опіоїди),
ви раніше були залежними від алкоголю або наркотиків,
у вас є проблеми із надмірним споживанням алкогольних напоїв та/або ліків.
На наступний день після прийому ZOPICLON 7,5-SL ризик порушення психомоторних навичок, включаючи порушення керування автомобілем, може бути збільшений, якщо:
приймайте ліки менше ніж за 12 годин до виконання заходів, що вимагають уваги,
ви приймете дозу більшу, ніж рекомендована,
ви приймаєте зопіклон під час прийому інших депресантів центральної нервової системи або інших ліків, що підвищують рівень зопіклону в крові або під час вживання алкоголю. Див. Також Управління транспортними засобами та експлуатація машин.
Тривале застосування ZOPICLON 7,5-SL зменшує дію ліків і може спричинити наркотичну залежність. Ризик залежності зростає із збільшенням дози та тривалості лікування. Тому тривалість лікування повинна бути якомога коротшою (зазвичай кілька днів) і не повинна перевищувати 4 тижнів. Пацієнти, залежні від алкоголю чи наркотиків або з порушеннями особистості, або в даний час залежні від них, мають вищий ризик. Скажіть своєму лікарю, якщо в будь-який час, включаючи даний час, у вас були психічні розлади, жорстоке поводження або наркоманія чи алкоголь.
Толерантність може виникнути при повторному лікуванні зопіклоном. Якщо з часом ви помітили, що таблетки не працюють так добре, як на початку лікування, необхідно повідомити свого лікаря, оскільки, можливо, доведеться коригувати дозу.
Після різкого припинення лікування безсоння може повторитися (так звана «рикошетна безсоння»). Це може супроводжуватися іншими реакціями, включаючи зміни настрою, занепокоєння та нервозність. Лікування слід припиняти поступово. Ваш лікар дасть вам інструкції щодо подальших дій.
Під час лікування ZOPICLON 7,5-SL, т. Зв оборотна амнезія (короткочасна втрата пам’яті, яка з часом усувається), особливо коли сон переривається або коли між прийомом ліків та сном проходить триваліший проміжок часу. Втрати пам’яті можна запобігти, приймаючи таблетки безпосередньо перед сном і забезпечуючи безперервний сон протягом 7-8 годин.
Сонливість та інші подібні способи поведінки, такі як «засинання», підготовка та їжа або дзвінки, можуть виникати під час лікування зопіклоном, пов’язані з тим, що не пам’ятають ці події. Застосування алкоголю та інших депресантів центральної нервової системи (ЦНС) із зопіклоном, ймовірно, збільшить ризик такої поведінки, як і використання зопіклону у дозах, що перевищують максимально рекомендовані дози. Якщо ви відчуваєте таку поведінку, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Група препаратів, подібних до зопіклону, може спричинити несприятливу поведінку, таку як неспокій, збудження, дратівливість, агресивність, марення, гнів, кошмари, галюцинації та інші зміни поведінки. Якщо ці симптоми виникають, проконсультуйтеся з лікарем. Вони частіше виникають у пацієнтів літнього віку.
Як і інші снодійні засоби, ZOPICLON 7,5-SL може маскувати симптоми депресії. Якщо ви страждаєте депресією або хочете завдати собі шкоди або вбити себе в будь-який час, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Діти та підлітки
Цей препарат не призначений для дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та ZOPICLON 7,5-SL
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Сюди входять ліки, що продаються без рецепта, включаючи рослинні препарати. Це пов’язано з тим, що ZOPICLON 7.5-SL може впливати на роботу інших лікарських засобів. Інші ліки також можуть впливати на дію ZOPICLON 7,5-SL.
Пригнічуючий ефект ZOPICLON 7.5-SL може посилитися при одночасному застосуванні
нейролептики (ліки, що впливають на психоз),
снодійні (препарати, що викликають сон),
заспокійливі (заспокійливі),
анксіолітик (пригнічувач тривоги),
антидепресанти (ліки від депресії),
наркотичні анальгетики (деякі сильні знеболюючі засоби),
протиепілептичні засоби (ліки від епілепсії),
анестетик (ліки, що викликають оніміння, застосовуються, наприклад, в хірургії),
антигістамінні препарати з седативним ефектом (особливо протиалергічні препарати).
Наступні ліки можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при прийомі із ZOPICLON 7,5-SL. Щоб зменшити цей шанс, ваш лікар може вирішити зменшити дозу ZOPICLON 7,5-SL.
деякі антибіотики (кларитроміцин або еритроміцин),
деякі ліки для лікування дріжджових інфекцій (кетоконазол та ітраконазол),
ритонавір (інгібітор протеази, що використовується для лікування СНІДу),
опіоїди (деякі сильні знеболюючі засоби).
Наступні ліки можуть зменшити ефект ZOPICLON 7,5-SL:
деякі ліки для лікування судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн,
рифампіцин (антибіотик) - для лікування інфекцій,
Продукти із звіробою (застосовуються для лікування депресії та тривоги).
Ризики, пов'язані з одночасним вживанням опіоїдів:
Одночасне застосування ZOPICLON 7,5-SL та опіоїдів (сильні знеболюючі, замісні ліки та деякі ліки від кашлю) збільшує ризик сонливості, утрудненого дихання (пригнічення дихання), коми та може становити загрозу для життя. Тому одночасне застосування слід розглядати лише у тому випадку, якщо немає інших варіантів лікування. Коли ZOPICLON 7,5-SL використовується у комбінації з опіоїдами, дозу та тривалість супутнього лікування слід обмежити.
Повідомте свого лікаря про всі опіоїдні ліки, які ви використовуєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисно розповісти своїм друзям або родичам про ознаки та симптоми, перелічені вище. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, проконсультуйтеся з лікарем.
ZOPICLON 7,5-SL та продукти харчування, напої та алкоголь
ZOPICLON 7,5-SL слід приймати з великою кількістю води (приблизно 200 мл). Не вживайте алкоголь під час лікування ZOPICLON 7.5-SL, оскільки алкоголь може посилити седативний ефект препарату.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Застосування ZOPICLON 7,5 -SL під час вагітності не рекомендується. Якщо ви приймаєте ZOPICLON 7,5 -SL протягом останніх 3 місяців вагітності або під час пологів, це може вплинути на вашу новонароджену дитину. Симптоми можуть включати зниження температури тіла, зниження м’язової напруги, утруднене годування, утруднене дихання та симптоми абстиненції. Тому використання ZOPICLON 7,5-SL під час вагітності не рекомендується.
ZOPICLON 7,5 -SL виводиться з грудним молоком. Не можна виключати вплив на дитину, яка годується груддю, тому ZOPICLON 7,5 -SL не слід застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Препарат може негативно впливати на діяльність, що вимагає підвищеної уваги, координації рухів та швидкого прийняття рішень, наприклад водіння, експлуатація машин, робота на висоті тощо. Пацієнтам слід уникати виконання небезпечних видів роботи, що вимагають повної психічної концентрації або рухової (рухової) координації, таких як робота з механізмами та керування автомобілем після прийому ZOPICLON 7,5-SL, особливо протягом 12 годин після його використання.
ZOPICLON 7,5-SL містить лактозу та пшеничний крохмаль
ZOPICLON 7,5-SL містить молочний цукор (лактозу). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
ZOPICLON 7,5-SL містить пшеничний крохмаль, який може містити клейковину (клейковину), але лише в незначних кількостях, і тому вважається безпечним для людей з целіакією.
Пацієнти з алергією на пшеницю (хворобою, відмінною від целіакії) не повинні приймати цей препарат.
3. Як приймати ZOPICLON 7,5-SL
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Лікування повинно бути якомога коротшим і не перевищувати 4 тижнів, включаючи поступове припинення лікування.
Точне дозування та тривалість лікування завжди визначатиме ваш лікар.
Рекомендована доза - 1 таблетка (7,5 мг) ZOPICLON 7,5-SL щодня, безпосередньо перед сном. Цю дозу не можна перевищувати без чіткої рекомендації лікаря.
Звичайна початкова доза становить 1/2 таблетки (3,75 мг) ZOPICLON 7,5-SL щодня, безпосередньо перед сном. За потреби лікар може вирішити збільшити дозу до 1 таблетки (7,5 мг) ZOPICLON 7,5-SL.
Пацієнти з печінковою недостатністю, стійкою дихальною недостатністю, важкою нирковою недостатністю
Звичайна початкова доза становить 1/2 таблетки (3,75 мг) ZOPICLON 7,5-SL щодня, безпосередньо перед сном.
Приймати ліки потрібно один раз безпосередньо перед сном. Не приймайте ще одну дозу тієї ж ночі.
Таблетки слід приймати цілими, не розжовувати і ковтати з достатньою кількістю рідини.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви приймаєте більше ZOPICLON 7,5-SL, ніж слід
У разі передозування або випадкового використання цього препарату негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги та повідомте їм точну кількість цього препарату, який слід прийняти. Візьміть із собою всі таблетки, що залишились, та цю брошуру, щоб лікар негайно повідомив, що ви прийняли.
Передозування зопіклону може бути дуже небезпечним. Це проявляється різним ступенем пригнічення центральної нервової системи від сонливості до непритомності, залежно від кількості вживаних ліків.
Якщо ви забули взяти ZOPICLON 7.5-SL
ZOPICLON 7,5-SL слід приймати перед сном. Якщо ви забули прийняти таблетку перед сном, не слід приймати її пізніше, оскільки наступного дня ви можете почуватись сонними, запамороченими або розгубленими. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом ZOPICLON 7,5-SL
Різке припинення лікування може призвести до того, що безсоння повернеться: безсоння, яке лікується призначеним препаратом, може посилитися. Це тимчасовий стан - просто дотримуйтесь вказівок лікаря.
Якщо дози та/або тривалість лікування не виконуються, існує ризик фізичної та психічної залежності, пов’язаної із застосуванням цього препарату.
Якщо розвивається фізична залежність, різке припинення лікування супроводжується симптомами відміни внаслідок припинення лікування (припинення лікування).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Зазвичай препарат добре переноситься, найчастіше повідомляється про гарячий або металевий присмак у роті після вживання.
Побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні зопіклону, перераховані нижче, залежно від їх частоти:
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):
гарячий або металевий присмак у роті, сонливість,
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
запаморочення, головний біль,
кошмари, рух/руховий неспокій (збудження),
(може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
почуття розгубленості, зміни статевого потягу, дратівливість, агресія, галюцинації (відчуття, бачення або почуття речей, які насправді не існують),
короткочасна втрата пам'яті (антероградна амнезія),
падіння (переважно у пацієнтів літнього віку).
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):
підвищення рівня печінкових ферментів у крові (легкий до помірний),
анафілактична реакція та/або набряк Квінке (важкі алергічні реакції, симптоми можуть включати висип, утруднене ковтання або утруднене дихання, набряк обличчя, губ, горла або мови). Якщо у вас є якісь із цих симптомів, ви повинні негайно припинити прийом ZOPICLON 7,5-SL та негайно звернутися до лікаря.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
неспокій, марення, напад гніву, неадекватна поведінка (можливий зв’язок із втратою пам’яті - амнезія), сонливість, залежність, абстинентний синдром,
зниження м’язової напруги (м’язова гіпотонія),
порушення травлення (диспепсія),
пригнічення функції дихального центру (депресія дихання),
порушення координації рухів тіла (атаксія),
порушення чутливості, що проявляється як поколювання, поколювання, свербіж (парестезія),
когнітивні розлади (когнітивні розлади), такі як порушення пам’яті, дефіцит уваги, порушення мови.
Повідомлялося про симптоми, спричинені різким припиненням лікування (симптоми відміни) після припинення прийому зопіклону. У разі фізичної залежності різке припинення лікування може спричинити такі симптоми: безсоння, головний біль, м’язові болі, занепокоєння, напруженість, розгубленість та дратівливість. У важких випадках можуть трапитися: втрата контакту з реальним світом, розлади особистості, галюцинації, судоми, гіперчутливість до світла, шуму або дотику, оніміння або поколювання в кінцівках.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати ZOPICLON 7.5-SL
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте це ліки при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить ZOPICLON 7,5-SL
Діюча речовина - зопіклон 7,5 мг у кожній таблетці, вкритій плівковою оболонкою.
Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), пшеничний крохмаль, двоосновний фосфат кальцію, гліколат крохмалю натрію.
Як виглядає ZOPICLON 7,5-SL та вміст упаковки
ZOPICLON 7,5-SL - це білі, круглі, лінзоподібні, вкриті плівковою оболонкою таблетки із зубчиками.
ZOPICLON 7,5-SL постачається у блістерній упаковці по 10 або 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Зентива, а. с., Ейнштейнова 24, 851 01 Братислава, Словацька республіка
Saneca Pharmaceuticals, a. с., Нітріанська 100, 920 27 Глоговець, Словацька республіка
Ця письмова інформація востаннє оновлена в серпні 2019 року