ЛІКИ ТА ВАГІТНІСТЬ.
Препарати категорії А та В: Короткий посібник для консультацій з первинної медичної допомоги (розглянуто у vademecum.es)
Відповідно до класифікації, яку Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) встановило для ліків, існує п’ять категорій ризику (A, B, C, D, X) для позначення рівня ризику для плода. Категорії базуються на тому, наскільки доступна інформація виключає ризик розвитку плода, порівнюючи її з потенційною вигодою для матері.
Категорія А
Контрольовані дослідження на вагітних не показали підвищеного ризику аномалій розвитку плода в жодному триместрі вагітності.
Їх можна призначати в будь-якому триместрі вагітності, оскільки ймовірність шкоди плоду здається віддаленою.
Кількість ліків, що входять до цієї категорії, дуже низька, оскільки не можна гарантувати відсутність шкідливих наслідків.
Міркування |
Категорія В
Дослідження на тваринах не показали ризику розвитку плода, але немає адекватних або добре контрольованих досліджень на вагітних; або дослідження на тваринах показали несприятливий ефект, але дослідження на вагітних жінках не змогли продемонструвати ризик для плода в жодному триместрі вагітності.
До цієї групи належать препарати, для яких відсутні дані про ризик розвитку плода.
Застосування цих препаратів загальновизнано під час вагітності.