АДЦЕТРІС 50 мг порошок для концентрату для інфузійного розчину plc ifc (ліки. ін’єкційне скло) 1x1 відставання

Увага

За законом, певна інформація доступна лише професіоналам.

Опис і призначення

Ліки містить ліки брентуксимаб ведотин, що складається з моноклональних антитіл, які зв’язуються з речовиною, що вбиває ракові клітини.

Препарат застосовується:

• для лікування лімфоми Ходжкіна, яка:

- відновився або не реагував на інфузію власних стовбурових клітин (аутологічна трансплантація стовбурових клітин), або

- відновив або ніколи не реагував щонайменше на дві попередні терапії, і коли пацієнт не може отримати комбіновану протипухлинну терапію або пройшов власну трансплантацію стовбурових клітин.

• знизити ймовірність рецидиву класичної лімфоми Ходжкіна після самостійної трансплантації стовбурових клітин у пацієнтів з певними факторами ризику.
• для лікування системної анапластичної великоклітинної лімфоми, розташованої в лімфатичних вузлах та/або інших частинах тіла, і яка:

- не реагував на інші види протипухлинного лікування, або

- відновлено після попереднього протиракового лікування.

• для лікування шкірної Т-клітинної лімфоми (CTCL) у пацієнтів, які раніше отримували принаймні один препарат, який перетинає кров.

Використання

Дозування та схеми дозування

Рекомендована доза становить 1,8 мг/кг при внутрішньовенній інфузії протягом 30 хвилин кожні 3 тижні.

Рекомендована початкова доза для повторного лікування пацієнтів із рецидивуючим або рефрактерним HL, або рефрактерним HL або sALCL, які раніше реагували на лікування, становить 1,8 мг/кг у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин кожні 3 тижні. В якості альтернативи лікування можна розпочати з тієї ж дози, що і остання перенесена доза.

Порушення функції нирок
Рекомендована початкова доза для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю становить 1,2 мг/кг у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин кожні 3 тижні. За пацієнтами з порушеннями функції нирок слід ретельно стежити за побічними реакціями.

Порушення функції печінки
Рекомендована початкова доза для пацієнтів з печінковою недостатністю становить 1,2 мг/кг у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин кожні 3 тижні. За пацієнтами з печінковою недостатністю слід ретельно стежити за побічними реакціями.

Якщо вага пацієнта перевищує 100 кг, при розрахунку дози використовується вага 100 кг.

Перед кожною дозою цього лікування слід контролювати показники крові. Слід спостерігати за пацієнтами під час та після інфузії (див. Розділ 4.4).
Лікування слід продовжувати до прогресування захворювання або неприпустимої токсичності.
Пацієнти з рецидивом або рефрактерною ГЛ або sALCL, які досягли стабільного захворювання, повинні пройти мінімум 8 циклів та максимум 16 циклів (приблизно 1 рік) (див. Розділ 5.1).
У пацієнтів з ГЛ із підвищеним ризиком рецидиву або прогресування після АСКТ лікування слід розпочинати після одужання від АСКТ на основі клінічного судження. Ці пацієнти повинні пройти до 16 циклів (див. Розділ 5.1).
Пацієнти з CTCL повинні пройти до 16 циклів (див. Розділ 5.1).

Регулювання дози
Якщо під час лікування виникає нейтропенія, це спостерігається шляхом зміни дози. Рекомендації щодо дозування див. У таблиці 1 в КЗП, розділ 4.2.
Якщо периферична сенсорна або рухова нейропатія розвивається або погіршується під час лікування, дозування повинно бути таким, як зазначено у таблиці 2 КЗП, розділ 4.2.

Спосіб використання

Рекомендована доза дається у вигляді інфузії протягом 30 хвилин. Інструкції щодо відновлення та розведення лікарського засобу перед введенням див. У розділі 6.6.

Його не можна вводити як швидку внутрішньовенну ін’єкцію або болюсно.

Увага

Призначається під наглядом лікаря, який має досвід використання протипухлинних препаратів.
Рекомендується застосовувати ліки під час вагітності лише в тому випадку, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/утримання від терапії повинно прийматися з урахуванням переваг грудного вигодовування для дитини та переваг лікування для жінки.
Жінкам дітородного віку слід застосовувати два ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 6 місяців після цього.
Тому чоловікам, які отримують цей препарат, рекомендується заморожувати та зберігати зразки сперми до початку лікування. Ми не рекомендуємо чоловікам, які лікуються цим препаратом, мати дитину під час лікування та принаймні 6 місяців після останньої дози.
Безпека та ефективність у дітей віком до 18 років не встановлені.
Ліки може мало впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліки слід давати спеціалізованою внутрішньовенною лінією і не можна змішувати з іншими ліками.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C), не заморожувати.
Цей препарат містить максимум 2,1 ммоль (тобто 47 мг) натрію на дозу.
Подальші спеціальні попередження можна знайти в КЗП (розділ 4.4).

Побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Інфузійні реакції
Препарати цього типу (моноклональні антитіла) можуть спричиняти інфекції при введенні, такі як:
- висип
- задишка
- утруднене дихання
- кашель
- стискання в грудях
- лихоманка
- він був . докладніше>

• Альфа-Спіріт ТІЛЬКИ РИБА 0,210 кг
• AlphaOne M8
• 012 Тінь парчевої завіси - Хуан Лянь Цзе Ду Вань; Доктор Фелгуд
• Ковпачки AlphaTech
• Astá polí у 14-річного хлопчика - Синього коня