Чи викликає Мірена псевдотумор головного мозку?

Отримавши понад 100 судових позовів, жінки-жертви звинуватили внутрішньоматковий пристрій «Мірена» у дивних та виснажливих симптомах, пов’язаних із псевдопухлиною головного мозку, рідкісним розладом мозку. Симптоми включають сильний головний біль і прогресуючу втрату зору. Можливі судові дії. Дізнайтеся більше у безкоштовній консультації.

позову

  • Десятиліття юридичного досвіду
  • Ми забезпечили мільйони доларів
  • Зателефонувати до 877-425-1673 для безкоштовної консультації

ПОДЗВОНИ ЗАРАЗ

Ви нічого нам не винні, якщо ми не виграємо вашу справу. Наші досвідчені адвокати чекають на вас.

Світовий гігант охорони здоров’я Bayer стикається з новою серією федеральних судових позовів через свій популярний гормональний внутрішньоматковий пристрій Mirena. Тисячі жінок звинувачують пристрій "Мірена" у важкій перфорації матки та позаматкової вагітності, але інша група пацієнтів заявила, що Мірена спричинила їх псевдопухлина мозку, рідкісне та небезпечне захворювання мозку, яке може призвести до постійної втрати зору.

Ви можете отримати більше інформації про цей судовий процес англійською мовою, відвідавши нашу сторінку "Позови про псевдотумор Серена" Мірени "тут.

Позови щодо "Мірени" ведуть судовий процес у кількох округах

Понад 100 жінок подали судові позови щодо псевдопухлинного мозку проти Bayer, стверджуючи, що на попереджувальному ярлику пристрою не згадується це розлад мозку. Багато пацієнтів були здивовані, дізнавшись, що синтетичний гормон, що застосовується у "Мірені", вже більше 25 років пов'язується з псевдопухлиною головного мозку (або "внутрішньочерепною гіпертензією"). Фактично, інший імплантат протизаплідних препаратів на основі левоноргестрелу був відкликаний після того, як тисячі жінок страждали від серйозних побічних ефектів, включаючи псевдопухлинний мозок.

Як повідомляв Харріс Мартін, адвокати зараз прагнуть об'єднати ці позови щодо Мірени. Вони звернулись до судової колегії з провадженням у кількох окружних судових спорах щодо передачі справ із федерального суду в окружний суд США, що в Південному окрузі Міссісіпі. Якщо прохання буде схвалено, усі федеральні судові позови, в яких пацієнти стверджують таке, будуть централізовані:

"Те, що синтетичний гормон левоноргестрел, що міститься у внутрішньоматковій системі" Мірена ", спричинив розвиток захворювань, які проявились у підвищеному тиску або внутрішньочерепній гіпертензії".

Раніше, у 2014 році, було відмовлено у задоволенні клопотання про централізацію, коли було лише дев’ять позовів щодо псевдопухлинного мозку. Сьогодні позивачі мають більше надії, оскільки кількість позовів про «Мірену» з роками зростала.

Що означає консолідація для позивачів?

Консолідація дозволить адвокатам позивачів спільно розподіляти ресурси та планувати юридичні стратегії, а не змушувати їх працювати ізольовано над одними і тими ж справами.

Існуючі судові позови щодо псевдопухлинного мозку розподілені по 17 різних юрисдикціях, і юридичні експерти вважають, що в підсумку тисячі жінок подадуть позов проти Баєра.

Побоювання щодо цього гормону існували десятки років

Більше 20 років тому медичні дослідники знайшли докази того, що Норплант, вивільняючий левоноргестрел контрацептивний імплантат, спричиняє псевдопухлину головного мозку. У звіті 1995 р. New England Journal of Medicine лікарі з Університету Орегона та Всесвітньої організації охорони здоров’я описали рідкісні випадки двох жінок у віці 16 та 19 років, у яких розвинулась внутрішньочерепна гіпертензія лише через кілька місяців після прийому Норпланта.

Крім того, виробник Norplant, Wyeth Laboratories, вже попереджав своїх пацієнтів про цей ризик, включивши попереджувальне повідомлення про “внутрішньочерепну гіпертензію” на попереджувальну етикетку імплантату. У 2001 році на попереджувальному ярлику Norplant вже можна було знайти кілька посилань на цей стан із синонімами, такими як "pseudotumor cerebri".

Канадське дослідження пов'язує Мірену з псевдотумором головного мозку

Але ці попередження не з'явилися на етикетках "Мірени". Нові дослідження відродили довгострокові проблеми, пов'язані з безпекою використання Мірени.

У ході розслідування FDA 2015 року дослідники з Університету Британської Колумбії виявили "більшу, ніж очікувалося" кількість випадків, що пов'язують Мірену з черепною гіпертензією або псевдопухлиною головного мозку. Проаналізувавши статистику, дослідники дійшли висновку, що користувачі Mirena частіше страждають на псевдопухлинні мозку на 78%, ніж інші люди їхнього віку.

Дослідники також виявили підвищений ризик розвитку набряку папілеру, ймовірно, найсерйознішого побічного ефекту черепної гіпертензії. У міру збільшення тиску на череп ключові структури зорового нерва починають набрякати, що може призвести до порушення зору та прогресуючої втрати зору. Цей стан, відомий як набряк сосочків, може призвести до сліпоти. Медичні експерти Bayer відхилили результати дослідження як "помилкові та оманливі".

Що таке Pseudotumor Cerebral?

Понад три роки багато жінок подавали позови щодо пов’язаного з Міреною псевдопухлинного мозку. У своїх позовах пацієнти описують страждаючі побічні ефекти лише через кілька місяців після отримання пристрою. Більшість повідомляє про мігрень та сплутаність свідомості, втрату пам’яті, когнітивні труднощі та дивні зміни у їх зоровому сприйнятті. Усі симптоми псевдопухлини головного мозку, за даними клініки Мейо.

Більшість випадків ніколи не будуть пояснені, хоча медична спільнота має теорію, згідно з якою псевдопухлина головного мозку спричинена надлишком ліквору, що оточує мозок. Підвищуючи внутрішньочерепний тиск, псевдопухлинна мозкова хвороба може пошкодити зорові нерви, які передають зорову інформацію, викликаючи, серед іншого, такі симптоми:

  • Головні болі (майже завжди за очима і гірше при русі очей);
  • Дзвін у вухах (зазвичай в такт серцебиттю);
  • Подвійне та затуманений зір;
  • Перехідні епізоди повної втрати зору;
  • Нудота і блювота;
  • Плутанина і запаморочення;
  • Дискомфорт в області шиї та плечей.

На щастя, псевдопухлина головного мозку не смертельна, хоча стан може мати наслідки для життя пацієнта. Якщо зазначеного лікування не отримують, пацієнти можуть поступово втрачати зір, доки повністю не осліпнуть. У деяких випадках симптоми захворювання можуть з’явитися знову, навіть через місяці чи роки після вступу в стан ремісії.

Як діагностується внутрішньочерепна гіпертензія?

Це погано вивчений і добре відомий стан із симптомами, дуже подібними до симптомів пухлини головного мозку, але спричинене аномальним підвищенням тиску в черепі. На жаль, без конкретних симптомів внутрішньочерепна гіпертензія призводить до дивовижної кількості помилкових діагнозів.

Діагностуючи стан, лікарі зазвичай використовують критерії Денді - систему, яка використовується для розрізнення випадків ідіопатичної внутрішньочерепної гіпертензії від інших випадків підвищення черепного тиску. Ці критерії були розроблені новатором-неврологом Вальтером Денді і використовуються з 1937 року:

  • Ознаки та симптоми: головний біль, набряк сосочка, набряк диска зорового нерва.
  • Фізичний іспит: виключити ознаки локалізованих неврологічних пошкоджень
  • МРТ або КТ: виключити наявність пухлин головного мозку або тромбів.
  • Поперекова пункція: високий внутрішньочерепний тиск без відхилень у лікворі.

Однак саме на цьому етапі медичне співтовариство не може домовитись. Насправді, вони все ще не можуть домовитись щодо того, як слід визначати випадки внутрішньочерепної гіпертензії через загадкове походження захворювання.

Хто отримує псевдотуморозний церебральний?

Жінки віком до 44 років, які страждають ожирінням, мають більший ризик розвитку внутрішньочерепної гіпертензії. Хоча лише 1 або 2 із 100 000 людей мають псевдопухлину головного мозку, цей стан частіше зустрічається серед жінок із ожирінням (4 до 21 із 100 000).

Як працює синтетичний гормон Мірени?

Мірена - внутрішньоматковий пристрій, який вивільняє синтетичний гормон левоноргестрел. Хоча дослідники не впевнені, чому левоноргестрел запобігає вагітності, існує багато можливих теорій. Як повідомляє Національна медична бібліотека США, лікарі часто пояснюють протизаплідну дію гормону одним із трьох пояснень:

  • запобігання овуляції;
  • запобігання заплідненню яйцеклітини спермою;
  • потовщення слизової оболонки матки для запобігання заплідненню яйцеклітини.

Мірена - це Т-подібний пластиковий імплантат, який вводиться в матку лише за одним прийомом гінеколога. Хоча введення може спричинити біль, який триває тижнями, більшість жінок дуже швидко звикають до пристрою. Після імплантації Мірена вивільняє синтетичний гормон, левоноргестрел, який є виготовленою версією природного гормону прогестерону. Клінічні тести показали, що Мірена на 99% ефективніше запобігає вагітності на строк до п’яти років, після чого пристрій потрібно замінити.

Левоноргестрел є одним з багатьох активних інгредієнтів багатьох протизаплідних таблеток, таких як таблетки Plan B вранці.