Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
Ви можете завантажити листівку Actapam 1,5 mg tbl plg 90x1,5 mg у форматі doc тут: Actapam 1,5 mg tbl plg 90x1,5 mg.doc
Письмова інформація для користувача
Актапам 1,5 мг
таблетки з пролонгованим вивільненням
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Актапам і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Актапам
3. Як приймати Актапам
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Актапам
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Актапам і для чого він використовується
Актапам містить активну речовину індапамід. Індапамід належить до групи лікарських засобів, що називаються «діуретиками», які збільшують вироблення сечі нирками.
Використовується для лікування високого кров'яного тиску (есенціальна гіпертонія).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Актапам
Не приймайте Актапам, якщо:
- ти є алергічний індапамід або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- ти є алергічний до інших лікарських засобів, хімічно пов’язаних з індапамідом (сульфаніламіди), таких як триметоприн або котримоксазол;
- ти маєш важкі порушення функції печінки, або печінкова енцефалопатія (дегенеративні захворювання головного мозку та нервів через проблеми з печінкою);
- ти маєш важке порушення функції нирок;
- ваш лікар сказав вам, що ви мали низький рівень калію в крові.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Актапам.
Якщо у вас є або були якісь із наведених нижче станів:
- захворювання серце, серцева недостатність або проблеми з серцевим ритмом
- діабет (регулярно перевіряйте рівень цукру в крові)
- проблеми з нирки
- проблеми з печінка
Актапам впливає на рівень калію та натрію в крові. Ваш лікар може зробити аналіз крові для перевірки рівня калію та натрію в крові до і під час лікування. Це особливо важливо для пацієнтів, які мають високий ризик розвитку електролітичного дисбалансу (пацієнти літнього віку, пацієнти, які приймають багато ліків, або недоїдають пацієнти).
Актапам може підвищити чутливість вашої шкіри до сонячного світла. Якщо виникають реакції гіперчутливості до світла, повідомте свого лікаря, який може прийняти рішення про припинення лікування. При введенні індапаміду рекомендується захищати ділянки, що піддаються дії сонця або штучного УФА-випромінювання.
Якщо вам потрібен тест на щитовидну залозу, повідомте свого лікаря, який припинить прийом Актапаму.
Спортсмени повинні знати, що Актапам може викликати позитивні реакції при проведенні допінг-тестів.
Якщо ви вважаєте, що щось із зазначеного вище стосується вас, або ви не впевнені, як приймати ліки, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Інші ліки та Актапам
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Одночасне вживання ліків, перелічених нижче, може змінити ефективність Актапаму або можуть виникнути побічні ефекти.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
Не рекомендуються комбінації:
- літій (використовується для лікування депресії). Не приймайте Актапам у комбінації з літієм через ризик підвищення рівня літію в крові з ознаками передозування.
Комбінації, що вимагають обережного використання:
Торс точки (особлива форма порушення серцевого ритму) може бути спричинена прийомом:
- ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід)
- ліки, що використовуються для лікування психозу (наприклад, хлорпромазин, ціамезин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин, амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол)
- різні інші ліки, напр. бепридил (застосовується для лікування стенокардії), цизаприд та дифеманіл (застосовується для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту), еритроміцин, пентамідин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, що вводяться внутрішньовенно (використовується для лікування інфекцій), галофантрин (застосовується для лікування малярії), мізоласт), внутрішньовенно внутрішньовенно (використовується для лікування проблем кровообігу мозку)
Нестероїдні протизапальні засоби (іноді їх називають НПЗЗ), що застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, ібупрофен, диклофенак, індометацин), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), наприклад целекоксиб, еторикоксиб і високі дози аспірину (3 г або більше 3 г на день):
можливе послаблення ефекту зниження артеріального тиску індапаміду. Ризик гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів. Потрібне достатнє споживання рідини.
Інгібітори АПФ застосовується для лікування високого кров’яного тиску та серцевої недостатності (наприклад, каптоприл, еналаприл, периндоприл):
Якщо терапію інгібіторами АПФ розпочинають у пацієнтів із наявним дефіцитом натрію (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії), існує ризик сильного зниження артеріального тиску та/або гострої ниркової недостатності.
Ефект індапаміду може змінитися або у вас можуть виникнути побічні ефекти, якщо ви також приймете будь-який з наступних ліків:
метформін (використовується для лікування діабету)
баклофен (використовується для лікування скутості м’язів)
циклоспорин a такролімус (застосовується для лікування аутоімунних розладів або для придушення імунної системи після трансплантації)
стероїди (наприклад, преднізолон, гідрокортизон або флудрокортизон), що застосовуються для лікування різних станів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит
проносні засоби (наприклад, сінний лист)
дещо ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності та певних проблем із серцевим ритмом (наприклад, серцеві глікозиди (дигоксин, дигітоксин))
калійзберігаючі діуретики (водні таблетки), напр. амілорид, спіронолактон, триамтерен
дещо дренажні таблетки, що може спричинити зниження рівня калію в крові, напр. бендрофлуметиазид, фуросемід, піретанід, буметанід та ксіпамід
деякі антидепресанти (наприклад, іміпрамін), нейролептики (для лікування психічних розладів)
дещо ліки, що містять йод (використовується для діагностики певних захворювань)
тетракозактид (застосовується для діагностики деяких захворювань та лікування шлунково-кишкових розладів)
ліки, що містять кальцію.
Актапам та їжа та напої
Їжа та напої не впливають на дію цього препарату. Ви можете приймати його під час їжі або після їжі або натщесерце.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Цей препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Препарат виводиться з грудним молоком. Під час прийому цього препарату грудне вигодовування не рекомендується. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Актапам знижує артеріальний тиск, що може викликати у вас запаморочення через падіння артеріального тиску, особливо на початку лікування або після додавання іншого антигіпертензивного препарату. У цьому випадку не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Актапам містить лактозу
Препарат містить молочний цукор лактоза. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Актапам
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза - одна таблетка на день, бажано вранці.
Проковтніть таблетки цілими, запиваючи великою кількістю води (наприклад, склянкою води). Не жуйте та не жуйте таблетки. Актапам можна приймати з їжею або без їжі.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) не слід лікувати Актапамом (див. Розділ 2. "Не приймайте Актапам"). Тіазидні та супутні діуретики повністю ефективні лише при нормальній або мінімальній нирковій недостатності.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Пацієнтів з печінковою недостатністю не слід лікувати Актапамом (див. Розділ 2).Не приймайте Актапам“).
Пацієнти літнього віку повинні отримувати Актапам лише для нормальної або мінімальної ниркової недостатності.
Застосування у дітей та підлітків
Цей препарат не рекомендується застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Тривалість лікування
Тривалість лікування визначатиме лікуючий лікар. Якщо у вас складається враження, що ефект Актапаму занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше Актапаму, ніж слід
У разі передозування побічні ефекти спостерігаються частіше, діуретичний ефект посилюється із ризиком раптового падіння артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. Якщо ви випадково прийняли більше Актапаму, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, низький кров'яний тиск (що призводить до запаморочення), судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, збільшення або зменшення виділення сечі.
Якщо ви забули прийняти Актапам
Якщо ви забули взяти таблетку, візьміть іншу, як тільки пам’ятаєте. Однак не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините приймати Актапам
Оскільки лікування високого кров’яного тиску, як правило, триває протягом усього життя, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом цього препарату.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Часто (може страждати до 1 із 10 осіб):
- алергічні реакції (особливо у пацієнтів, схильних до алергічних або астматичних реакцій), що призводять до шкірних висипань з червоними плямами та прищами на шкірі.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
- алергічні реакції (особливо у пацієнтів, схильних до алергічних або астматичних реакцій), що призводять до появи червоних плям і плям на шкірі.
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
- відчуття поколювання (парестезія)
- нудота (нудота)
- запор (нерегулярні випорожнення, твердий, сухий стілець)
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):
- зменшення кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч та синців
- зменшення кількості лейкоцитів, що збільшує ризик інфекцій, які можуть бути серйозними (агранулоцитоз)
- зменшення кількості деяких клітин крові, що може спричинити слабкість, синці або інфекцію (гемолітична анемія), апластична анемія (втрата кісткового мозку)
- запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі та спині (панкреатит)
- нерегулярне серцебиття
- низький кров'яний тиск, що викликає запаморочення
- проблеми з нирками
- проблеми з печінкою (виявляються за допомогою аналізів крові)
- підвищений рівень кальцію в крові
- важкі алергічні реакції (набряк Квінке, особливо у пацієнтів, схильних до алергічних або астматичних реакцій) з набряком обличчя, губ чи язика та кропив’янки, набряком оболонки горла або дихальних шляхів, що призводить до задишки та утрудненого ковтання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.
- важкі алергічні реакції з грипоподібними симптомами, пухирі на шкірі, роті, очах та статевих органах (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона). У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.
Невідомо (На основі наявних даних неможливо оцінити їх частоту:
- Актапам може спричинити низький рівень натрію та калію в крові. Ваш лікар може зробити аналіз крові для перевірки рівня калію та натрію в крові (див. «Попередження та запобіжні заходи» вище).
- Актапам може спричинити зменшення об'єму крові (гіповолемія) при дегідратації та зниження артеріального тиску в пості (ортостатична гіпотензія).
- Актапам може спричинити зниження рівня хлоридів у крові, що може призвести до метаболічного алкалозу (низька кислотність крові).
- Актапам може спричинити підвищення рівня цукру в крові.
- Якщо у вас є проблеми з печінкою, прийом Актапаму може спричинити стан, який називається печінкова енцефалопатія (дегенеративне захворювання головного мозку та нервів, яке може виникнути як ускладнення захворювання печінки).
- Якщо ви страждаєте на стан, який називається `` системний червоний вовчак '' (рідкісне поширене запальне захворювання), хвороба може погіршитися при застосуванні Актапаму.
- Прийом Актапаму може призвести до того, що шкіра стане більш чутливою до УФ-випромінювання (див. "Попередження та запобіжні заходи" вище).
- Актапам може спричинити підвищений рівень сечовини в крові, що може призвести до нападів подагри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Актапам
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Актапам
Діюча речовина - індапамід.
Кожна таблетка пролонгованого вивільнення містить 1,5 мг індапаміду.
Інші інгредієнти:
Ядро планшета: моногідрат лактози, гідролізат кукурудзяного крохмалю, гіпромелоза, кремній діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.
Корпус для планшета: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану E171)
Як виглядає Актапам та вміст упаковки
Актапам 1,5 мг - від білого до майже білого кольору, округлі, двоопуклі, таблетки з пролонгованим вивільненням.
Актапам 1,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням доступні у блістерній упаковці (ПВХ/Al) по 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 або 100.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Actavis Group PTC ehf.
Рейк'явікурвегур 76-78, 220 Хафнарфьордур, Ісландія
Вул. Самоковсько Шосе, 3, Дупниця 2600, Болгарія
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ).
під такими назвами:
Німеччина Індапамід Актавіс 1,5 мг Retardtabletten
Австрія Індапамід Актавіс 1,5 мг Retardtabletten
Данія Індапамід Актавіс
Угорщина Лапідем 1,5 мг таблетки ретард
Латвія Індапамід Актавіс 1,5 мг паїлгінто атлапаідавімо таблетки
Литва Індапамід Актавіс
Польща Indipam SR
Португалія Indapamida Aurovitas
Словаччина Актапам 1,5 мг
Італія Індапамід Ауробіндо
Великобританія Indipam XL 1,5 мг таблетки пролонгованого вивільнення
Ця письмова інформація востаннє оновлена в серпні 2017 року.