tbl 250x10 мг (від HDPE)

Зміст інструкції з експлуатації

Додаток № 2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, реєстр. №: 2012/00571

250x10

ЛИСТОВКА

АМЛОПІН S 5 мг таблетки

АМЛОПІН S 10 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цій брошурі ви дізнаєтесь:

1. Що таке Амлопін S і для чого він використовується

2. Перш ніж приймати Амлопін С.

3. Як приймати Амлопін С

4. Можливі побічні ефекти

Як зберігати Амлопін S

ЩО ТАКЕ АМЛОПІН S І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Амлодипін належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами кальцію.

Амлодипін використовується для лікування:

- високий кров'яний тиск (гіпертонія)

- тип болю в грудях, який називається ангіною (стенокардією), рідкісною формою якої є ангіна Принцметала.

У пацієнтів з високим кров'яним тиском ваше ліки діє, розширюючи судини, завдяки чому кров проходить через них набагато легше.

У пацієнтів із стенокардією амлодипін покращує кровопостачання серцевого м’яза, надаючи йому більше кисню і в результаті запобігаючи болю в грудях. Амлодипін не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого стенокардією.

Перш ніж приймати Амлопін S.

Не приймайте Амлопін С.

якщо у вас алергія (гіперчутливість) на амлодипін або будь-який інший інгредієнт вашого лікарського засобу, перерахованого у розділі 6, або на будь-який інший антагоніст кальцію. Це може включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.

якщо у вас сильно знижений артеріальний тиск (гіпотонія),

якщо у вас звужений аортальний клапан серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому ваше серце не в змозі забезпечити організм достатньою кількістю крові),

якщо ви страждаєте серцевою недостатністю після інфаркту.

Будьте особливо обережні з Амлопіном С.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас виникли або виникли будь-які з наступних станів:

сильне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)

ви людина старшого віку, і вам потрібно збільшити дозу

Застосування у дітей та підлітків

Амлодипін не вивчався у дітей віком до 6 років. Амлодипін слід застосовувати лише для лікування гіпертонії у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років (див. Розділ 3).

За додатковою інформацією зверніться до свого лікаря.

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Амлодипін може впливати на роботу інших ліків або на нього можуть впливати інші ліки, такі як:

кетоконазол, ітраконазол (ліки від грибкових захворювань)

ритонавір, індинавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ)

рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)

гіперікум перфоратум

верапаміл, дилтіазем (ліки для серця)

дантролен (інфузія при важких порушеннях температури тіла)

симвастатин (застосовується для зниження рівня холестерину в крові)

Амлодипін може знизити кров'яний тиск ще більше, якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого кров'яного тиску.

Прийом Амлопіну S під час їжі та напоїв

Люди, які приймають амодипін, не повинні вживати грейпфрутовий сік або грейпфрут. Це пов’язано з тим, що грейпфрут та грейпфрутовий сік можуть підвищувати рівень препарату амлодипін у крові, що може непередбачувано посилити ефект амлодипіну на зниження артеріального тиску.

Вагітність

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності у людини не встановлена. Якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти), необхідно повідомити лікаря перед тим, як приймати Амлопін С.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи виводиться амлодипін у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або плануєте розпочати грудне вигодовування, ви повинні повідомити свого лікаря перед тим, як приймати Амлопін С.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Амлодипін може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Якщо після прийому таблетки вам стало погано, запаморочилось, втомило або болить голова, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах та негайно зверніться до лікаря.

ЯК ПРИЙМАТИ АМЛОПІН S

Завжди приймайте Амлопін S точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Звичайна початкова доза становить 5 мг амлодипіну один раз на день. Дозу можна збільшити до 10 мг амлодипіну один раз на день.

Ви можете приймати ліки до або після їжі та напоїв. Щодня приймайте ліки в один і той же час і запивайте їх склянкою води. Не пийте Амлопін S з грейпфрутовим соком.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків (у віці 6-17 років) звичайна початкова доза становить 2,5 мг на день. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на день.

Важливо продовжувати приймати таблетки. Не чекайте, поки таблетки пройдуть, до звернення до лікаря.

Якщо ви приймаєте більше Амлопіну S, ніж слід

Прийом більше таблеток одночасно може знизити або навіть небезпечно знизити артеріальний тиск. Ви можете відчувати запаморочення, млявість, непритомність або слабкість. Шок може статися, якщо артеріальний тиск сильно падає. Ви можете відчувати холод і вологість на шкірі і втратити свідомість. Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток Амлопіну S одночасно, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули взяти Амлопін С.

Вам не потрібно турбуватися. Якщо ви забули взяти таблетку, повністю пропустіть цю дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Амлопін С.

Лікар порадить, як довго приймати Амлопін С. Якщо ви припините приймати ліки до того, як вам запропонує лікар, ваша хвороба може повернутися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Амлопін S може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наступних дуже рідкісних, серйозних побічних ефектів.

раптові хрипи, біль у грудях, задишка (задишка) або утруднене дихання

набряк повік, обличчя або губ

набряк мови та горла, що викликає великі труднощі з диханням

важкі шкірні реакції, включаючи обширний шкірний висип, кропив'янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, болючий свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції

інфаркт, порушення серцевого ритму

запалення підшлункової залози (підшлункової залози), яке може викликати сильний біль у животі та спині, що супроводжується нудотою

Повідомлялося про наступне загальні побічні ефекти. Якщо хтось із них завдає вам проблем або зберігається Більше тижня звертайтесь до лікаря.

Часто: може вплинути на 1–10 користувачів із 100

головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)

серцебиття (серцебиття), почервоніння

біль у животі, нудота (нудота)

набряк щиколоток (набряк), втома

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося, перелічені нижче. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Нечасто: може вплинути на 1–10 користувачів з 1000

зміна настрою, тривога, депресія, безсоння

тремор, порушення смаку, непритомність, слабкість

оніміння або оніміння в кінцівках, втрата болю

порушення зору, двоїння в очах, дзвін у вухах

низький кров'яний тиск

чхання/риніт, спричинений запаленням слизової носа (риніт)

дисфункція кишечника, діарея та запор, порушення травлення, сухість у роті, блювота

випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри

утруднення сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні вночі, збільшення частоти сечовипускань

неможливість отримати ерекцію, біль/болючість або збільшення грудей у ​​чоловіків

слабкість, біль, нудота

біль у суглобах або м’язах, м’язові судоми, болі в спині

збільшення або зменшення ваги

Рідкісні: може вплинути на 1–10 користувачів із 10000

Дуже рідкісний: може торкнутися менше 1 користувача з 10 000

зниження кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів, що може призвести до незвичних синців або легкої кровотечі (пошкодження еритроцитів)

надмірний рівень цукру в крові (гіперглікемія)

нервовий розлад, який може спричинити слабкість, оніміння або оніміння

кашель, набряк ясен

здуття живота (гастрит)

порушення функції печінки, гепатит, пожовтіння шкіри (жовтяниця), підвищений рівень печінкових ферментів, що може вплинути на деякі медичні тести

підвищена напруга м’язів

запалення судин

запалення судин, часто з висипом на шкірі

чутливість до світла

розлади, що поєднують в собі скутість, тремтіння та/або порушення рухливості

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

ЯК ЗБЕРІГАТИ АМЛОПІН S

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Амлопін S після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Блістер: Зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Пляшка: Зберігати у зовнішній коробці для захисту від світла.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Амлопін S

Амлопін S 5 мг таблетки

Діюча речовина - амлодипін. Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, безводний двоосновний фосфат кальцію, гліколат крохмалю натрію (тип А) та стеарат магнію.

Амлопін S 10 мг таблетки

Діюча речовина - амлодипін. Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, безводний двоосновний фосфат кальцію, гліколат крохмалю натрію (тип А) та стеарат магнію.

Як виглядає Амлопін S та вміст упаковки

Амлопін S 5 мг таблетки

Білі до майже білого кольору, довгасті таблетки зі скошеними краями, нанесені на одному боці з позначкою та з іншого боку з позначкою «5».

Таблетку можна розділити на рівні половинки.

Амлопін S 10 мг таблетки

Білі до майже білого кольору, довгасті таблетки зі скошеними краями, нанесені на одному боці з позначкою та з іншого боку з позначкою «10».

Таблетку можна розділити на рівні половинки.

Таблетки доступні у:

- блістерні упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 120 таблеток та 50 х 1 таблеток у блістерах з перфорацією для розділення разової дози

пластикові пляшки по 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 і 250 таблеток

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник