Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
10 мг капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Ансілан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ансілан
3. Як приймати Ансилан
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Ансілан
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ансілан і для чого він використовується
Медазепам, ліки Ансілану, є психотропною речовиною (яка впливає на психічний стан людини) із групи, яка називається бензодіазепіни.
У низьких дозах він зменшує психічну напругу, знімає неспокій і занепокоєння, у більших дозах діє заспокійливо (заспокійливо) і зменшує м’язову напругу. Медазепам діє на основні емоційні розлади: страх, занепокоєння, напругу та безсоння. Знімає розлади серцево-судинної, травної, дихальної та сечовивідних шляхів та відновлює порушений баланс.
Застосовується для лікування симптомів гострого та хронічного стану тривоги, напруги, неспокою та збудження.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ансілан
- якщо у вас алергія на медазепам, будь-який інший бензодіазепін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо у вас захворювання, яке називається міастенія (захворювання, що характеризується швидкою стомлюваністю і ригідністю м’язів)
- якщо у вас проблеми з координацією
- якщо у вас важкі респіраторні захворювання
- якщо у вас короткочасне апное сну
- якщо ви були або є залежними від алкоголю чи інших речовин
- якщо у вас важке ураження печінки
- якщо у вас жовтяниця
- якщо у вас є закритокутова глаукома
- якщо у вас є отруєння алкоголем або депресантами центральної нервової системи.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ансілан.
Повідомлялося про серйозні анафілактичні та анафілактоїдні реакції у пацієнтів, які приймали седативні препарати. Повідомлялося про випадки набряку мови, голосових зв’язок або гортані у пацієнтів після першої дози або наступних доз седативних препаратів.
Ефективність медиказепаму при лікуванні безсоння може бути знижена, якщо його застосовувати безперервно протягом декількох тижнів.
Лікування медазепамом може призвести до фізичної та психічної залежності. Цей ризик підвищується у пацієнтів, які приймають медазепам у високих дозах і довше, ніж потрібно. Залежність частіше зустрічається у хворих на алкоголь чи інший анамнез та у пацієнтів з розладами особистості.
Різке припинення прийому медизазепаму може призвести до симптомів відміни (симптоми припинення лікування).
Симптоми відміни включають: головний біль, тривожність, напруженість, депресію, неспокій, сплутаність свідомості, безсоння, неспокій, розчарування, відволікання від реальності, відчуття відчуженості, біль у м’язах, оніміння кінцівок, тремор, посилення рефлексів, мимовільні рухи, судоми та м’язи судоми, підвищена чутливість до світла та шуму, нудота, блювота, діарея, зниження апетиту, припливи, галюцинації (маячня органів чуття, зір), хвороблива сплутаність свідомості, серцебиття, прискорене серцебиття, напади паніки, запаморочення, короткочасна втрата пам’яті та перегрів . Судоми частіше спостерігаються у пацієнтів із судомним розладом або у пацієнтів, які приймають антидепресанти.
Рецидив безсоння та занепокоєння: Після припинення прийому бензодіазепінів безсоння може бути важчим, ніж до лікування. Рецидив безсоння може супроводжуватися перепадами настрою, занепокоєнням, розладами сну та психічним неспокоєм. Повторне безсоння є більш імовірним після різкого припинення лікування, тому необхідне поступове зменшення дози.
Лікування повинно бути нетривалим. Лікування безсоння має тривати від кількох днів до 2 тижнів. Лікування тривоги не повинно перевищувати 8-12 тижнів, включаючи припинення лікування. Його слід припиняти поступово, оскільки ризик симптомів абстиненції стає більшим, якщо різко припинити лікування.
Повідомлялося про тимчасові втрати пам’яті та погіршення пам’яті при застосуванні бензодіазепінів. Ці ефекти зазвичай виникають через кілька годин після прийому ліків. Приймаючи медазепам для лікування безсоння, пацієнт повинен мати безперервний сон від 7 до 8 годин.
Парадоксальні та психотичні реакції
Рідко повідомлялося про неспокій, неспокій, агресію, лють, кошмари, психотичні симптоми (галюцинації та марення) та порушення поведінки. Якщо вони трапляються, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Повідомлялося про комплекс пов’язаних зі сном подій, таких як „керування автомобілем уві сні” (тобто за кермом, якщо пацієнт не прокинувся від сну після прийому заспокійливих/снодійних засобів, але пацієнт не пам’ятає про цю подію) у пацієнтів, які не пробудились повністю після седації/снодійних засобів. Ці події можуть виникнути після застосування седативних/снодійних препаратів у терапевтичних дозах. Очікується, що вживання алкоголю та інших депресантів ЦНС у поєднанні зі снодійними/заспокійливими препаратами збільшить ризик такої поведінки, як і використання снодійних/заспокійливих препаратів у дозах, що перевищують максимальну рекомендовану дозу.
Інші препарати та Ансілан
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте:
леводопа (ліки для лікування хвороби Паркінсона)
міорелаксанти (міорелаксанти)
циметидин (ліки для контролю алергічних реакцій), дисульфірам (ліки для лікування алкоголізму) та омепразол (ліки для лікування надмірної шлункової кислоти)
теофілін (ліки для лікування астми)
фенобарбітал та фенітоїн (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії)
Посилення центральних депресивних ефектів може виникнути при одночасному застосуванні з нейролептиками (ліки для лікування психічних розладів), снодійними (снодійними препаратами), анксіолітиками/заспокійливими (заспокійливими та протизапальними ліками), антидепресантами, опіоїдними анальгетиками, антиепілептичними оніміннями та седативними антигістамінними препаратами ( ліки для придушення алергічних реакцій).
Одночасне вживання алкогольних напоїв не рекомендується. Коли препарат застосовують у поєднанні з алкоголем, його седативний ефект може бути посилений.
Одночасне застосування ансілану та опіоїдів (сильні знеболюючі, замісні ліки та деякі ліки від кашлю) підвищує ризик сонливості, утрудненого дихання (пригнічення дихання), коми та може загрожувати життю. Тому одночасне застосування слід розглядати лише в тому випадку, якщо інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо ваш лікар призначить Ансілан разом з опіоїдами, доза та тривалість супутнього лікування зменшаться.
Повідомте лікаря про всі опіоїди та дотримуйтесь дозування, рекомендованого лікарем.
Розкажіть своїм друзям або родичам про прийом Ансілану, щоб вони знали про вищезазначені ознаки та симптоми. Якщо ці симптоми виникають, проконсультуйтеся з лікарем.
Прийом опіоїдних анальгетиків може підвищити ваш настрій, що призведе до підвищеного ризику психічної залежності.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте Ансілан під час вагітності. Хронічне вживання бензодіазепінів під час вагітності може спричинити фізичну залежність та симптоми абстиненції у новонародженого. Його використання перед пологами може спричинити перегрів, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання та порушення всмоктувального рефлексу у новонародженого.
Під час лікування грудне вигодовування не рекомендується, оскільки медазепам виводиться з грудним молоком. Якщо лікування необхідне, лікар порадить припинити годування груддю.
Водіння та використання машин
У деяких пацієнтів медазепам може суттєво знизити здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами або виконувати інші небезпечні дії, особливо при прийомі з алкоголем. Тому слід уникати керування автотранспортом, роботи з механізмами та інших небезпечних дій, особливо у перші дні лікування.
Ансілан містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Ансилан
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Середня доза для дорослих становить 1 капсулу Ансілану (еквівалентно 10 мг медазепаму) 1-3 рази на день. У важких випадках добову дозу можна збільшити до 6 капсул Ансілан на день (що еквівалентно 60 мг медазепаму).
За необхідності та доцільності Ансілан можна приймати у вигляді одноразової вечірньої дози.
Капсули приймають протягом дня, незалежно від часу прийому їжі, не розжовують і приймають з достатньою кількістю рідини.
Увечері препарат слід приймати приблизно за ½ години до сну, а не на повний шлунок, оскільки в іншому випадку його слід враховувати при більш сильних побічних ефектах наступного ранку.
При гострих захворюваннях застосування Ансіланену слід обмежити одноразовими дозами або кількома днями.
При тривалій хворобі тривалість лікування не повинна перевищувати 8-12 тижнів, включаючи поступове зменшення дози.
Припиняючи прийом Ансилану, який застосовували тривалий час (більше тижня), лікар повинен зменшувати дозу поступово.
Якщо ви приймаєте більше Ансілану, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули прийняти Ансілан, прийміть наступну призначену дозу у встановлений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Ансілан
Якщо ви раптово припините прийом ліків після тривалого щоденного вживання, приблизно через 2 - 4 дні може виникнути безсоння та збільшення кількості снів. Занепокоєння, напруга, а також хвилювання та внутрішній неспокій можуть повторюватися у збільшеній мірі. Сума симптомів може проявлятися тремтінням, пітливістю та переростанням у небезпечні фізичні (наприклад, напади) та психічні реакції, такі як абстинентний делірій. Тому лікування слід припиняти поступово.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні реакції діляться на:
Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):
сонливість, сонливість, байдужість до оточення, розгубленість
головний біль, погіршення пам’яті, подовження часу реакції
втома м’язів. Слід бути обережними у пацієнтів літнього віку через потенційний ризик падіння (ризик падіння та, як наслідок, переломи стегна).
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
реакції гіперчутливості
порушення менструального циклу, зміни статевого потягу
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
парадоксальні реакції, такі як дратівливість, агресивність, тривожність, схильність до суїциду, розлади сну (частіше у дітей та літніх людей). Якщо вони трапляються, лікування слід припинити.
розлади мови, руху або постави (після тривалого прийому, особливо у високих дозах)
порушення зору, такі як коливальні рухи очей, розмитість або подвійне зір (особливо при високих дозах)
депресія дихання у пацієнтів із порушеннями дихання (обструкція дихальних шляхів) та мозковими розладами
нудота, запор і, у виняткових випадках, діарея
підвищений рівень печінкових ферментів, жовтяниця
м’язові судоми, які частіше спостерігаються у дітей та людей похилого віку. Якщо вони трапляються, лікування слід припинити.
При більших дозах ризик втрати пам’яті зростає.
Бензодіазепіни (ліки, що використовуються для лікування захворювань нервової системи) можуть виявити вже існуючу депресію.
Тривале застосування (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до залежності та рецидивів та розвитку переносимості. Різке припинення тривалого лікування може спричинити симптоми абстиненції (див. Розділ 4.4).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Ансілан
Не зберігати при температурі вище 25 C.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Ансілан
- Діюча речовина - медазепам 10 мг на капсулу.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, безводний колоїдний діоксид кремнію та стеарат магнію.
Як виглядає Ансілан та вміст упаковки
Ансілан - це синьо-жовті капсули, наповнені світло-жовтим порошком, упаковані в коричневу скляну пляшку.
Розмір упаковки: 25 капсул
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словенія
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія
Ця письмова інформація востаннє оновлена у травні 2019 року.