tbl eff 40x400 мг/240 мг (папір для паперу/PE/Al/Surlyn)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про зміни, ев. ні. 2011/06623
ЛИСТОВКА
Аспірин-С
шипучі таблетки
ацетилсаліцилова кислота, аскорбінова кислота - вітамін С
Читайте уважно всю письмову інформацію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Це ліки відпускається без рецепта. Однак ви все-таки повинні приймати Аспірин-С з обережністю, щоб отримати найкращі результати.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються протягом 3–5 днів або якщо вони погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Аспірин-С і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Аспірин-С
3. Як приймати Аспірин-С
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аспірин-С
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ АСПИРИН-С І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Ацетилсаліцилова кислота зменшує вироблення простагландинів (фізіологічно активних сполук, які беруть участь у розвитку запалення), а отже, діє проти болю, зменшує лихоманку та пригнічує запалення.
Аспірин-С можна застосовувати дорослим з легким та помірним болем (таким як головний біль, зубний біль, горло, м’язи, суглоби, спина та менструальний біль), м’яким болем при артриті, застуді або грипі для полегшення болю та лихоманки та запалення.
Діти старше 9 років повинні приймати ліки лише за рекомендацією лікаря.
2. Перш ніж приймати аспірин-с
Не приймайте Аспірин-С
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який інший інгредієнт Аспірину-С,
якщо у вас раніше була алергічна реакція на напад астми або подібна реакція на саліцилати або інші нестероїдні протизапальні препарати,
якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки,
якщо у вас є незвична тенденція до кровотеч (геморагічний діатез),
якщо у вас важка ниркова або печінкова недостатність,
якщо у вас важка серцева недостатність,
у комбінації з метотрексатом у дозі 15 мг/тиждень або вище,
в останні три місяці вагітності.
Будьте особливо обережні з Аспірином-С
якщо у вас підвищена чутливість (алергія) до інших анальгетиків (знеболюючих препаратів), протиревматичних препаратів (ліків, що застосовуються для лікування запальних захворювань суглобів, м'язів та сухожиль) або протизапальних препаратів або інших алергенів,
якщо у вас раніше була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотеча в шлунку та кишечнику,
якщо ви приймаєте ліки, що перешкоджають утворенню тромбів (антикоагулянти),
якщо у вас порушена функція нирок або серцево-судинного кровообігу (наприклад, захворювання нирок, застійна серцева недостатність, виснаження об’єму (зменшення об’єму), серйозні оперативні втручання, сепсис (отруєння крові) або великі кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота може ще більше збільшити ризик ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності невдача,
якщо у вас знижена функція печінки,
якщо у вас важкий дефіцит глюкозо-6-фосфату-дегідрогеназа, ацетилсаліцилова кислота може спричинити гемоліз (розпад еритроцитів) або гемолітичну анемію (анемія, спричинена розпадом еритроцитів). Факторами, які можуть збільшити ризик гемолізу, є, наприклад, високі дози, лихоманка або гострі інфекції.
якщо у вас знижена екскреція сечової кислоти, оскільки при низьких дозах ліки можуть спричинити напад подагри.
У цьому випадку приймайте Аспірин-С після консультації з лікарем.
Аспірин-С не слід застосовувати дітям або підліткам із гарячковими захворюваннями, якщо ваш лікар не наказав вам, а інші методи лікування не дали результату. Постійна блювота, пов’язана з такими захворюваннями, може бути ознакою синдрому Рейє - дуже рідкісної, але небезпечної для життя хвороби, яка вимагає негайної медичної допомоги.
Пацієнти з астмою, сінною лихоманкою, поліпами в носі або хронічними респіраторними інфекціями (особливо, якщо вони супроводжуються симптомами, схожими на сінну лихоманку) або які мають підвищену чутливість до певних типів знеболюючих препаратів та ревматизму, мають ризик нападів астми (знеболююча/індукована анальгетиком непереносимість астми), якщо вони приймають Аспірин-С. Якщо ви страждаєте від таких проблем, вам слід поговорити зі своїм лікарем, перш ніж приймати Аспірин-С. Те саме стосується пацієнтів, які мають алергію на інші речовини через шкірні реакції, свербіж або кропив’янку.
Перед операцією слід проконсультуватися з лікарем або стоматологом або повідомити про будь-яке застосування Аспірину-С.
Ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати тривалий час або у великих дозах без консультації з лікарем.
Чого слід уникати, якщо ви приймаєте це ліки?
Ефект від лікування може вплинути, якщо ацетилсаліцилову кислоту приймати одночасно з деякими іншими ліками, що використовуються для:
тромби (наприклад, варфарин)
неприйняття органу після трансплантації (циклоспорин, такролімус)
високий кров'яний тиск (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ)
біль і запалення (наприклад, кортикостероїди або протизапальні препарати)
пухлина або ревматоїдний артрит (метотрексат)
Перш ніж приймати ацетилсаліцилову кислоту, повідомте своєму лікарю про ліки, які ви приймаєте. Якщо ви регулярно приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати будь-які інші ліки (включаючи ліки, що відпускаються без рецепта).
Рекомендується обережність щодо аскорбінової кислоти пацієнтам, які мають схильність до нефролітіазу оксалату кальцію (камені в нирках) або мають рецидивуючий нефролітіаз (періодичні камені в нирках) щодо аскорбінової кислоти.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Посилення ефекту в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою
Метотрексат (ліки, що застосовуються для лікування пухлин або ревматоїдного артриту).
Лікування антикоагулянтами (наприклад, кумарином, гепарином) та інгібіторами агрегації тромбоцитів (речовинами, що перешкоджають агрегації тромбоцитів та утворенню згустків), наприклад тиклопідин.
Протизапальні препарати та знеболюючі засоби.
Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії)
Дигоксин (речовина, що покращує силу скорочення серця): рівень крові підвищується.
Лікування зниження рівня цукру в крові (антидіабетики).
Лікування системними глюкокортикоїдами або вживання алкоголю (підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч та виразок).
Вальпроєва кислота (ліки, що використовуються для лікування судом).
Послаблення ефектів у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою
Ліки для поліпшення виведення сечі (діуретики).
Ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ).
Препарати, що застосовуються для лікування подагри (урикозурики), що покращують виведення сечової кислоти з сечею (наприклад, пробенецид, бензбромарон).
Посилення ефекту в поєднанні з аскорбіновою кислотою
Дефероксамін, який застосовується одночасно з аскорбіновою кислотою, може посилити тканинну токсичність заліза, особливо в серці.
Прийом Аспірину-С з їжею та напоями
Його не можна приймати натщесерце.
Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Якщо ви завагітніли під час лікування Аспірином-С, ви повинні повідомити про це лікаря. Аспірин-С не слід застосовувати протягом першого та другого триместру вагітності (перші шість місяців) вагітності без консультації з лікарем. Аспірин-С не слід застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності через підвищений ризик ускладнень як матері, так і дитини під час пологів.
Невеликі кількості препарату ацетилсаліцилової кислоти та її метаболітів переходять у грудне молоко. Жодних негативних наслідків для немовляти не спостерігалося при короткочасному застосуванні, тому не потрібно припиняти годування груддю. При регулярних високих дозах годування груддю слід своєчасно припинити.
Водіння та використання машин
Аспірин-С не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Аспірину-С
Цей препарат містить 467 мг натрію на шипучу таблетку. У пацієнтів зі зниженим вмістом натрію
дієта повинна це враховувати.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Аспірин-С
Завжди приймайте Аспірин-С точно, як зазначено в цій брошурі. якщо
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо температура або біль не покращуються протягом 3 - 5 днів, поговоріть зі своїм лікарем про те, як діяти далі.
Перед використанням шипучу таблетку потрібно розчинити у склянці води. Не приймайте натщесерце.
Дорослі зазвичай приймають від 1 до 2 шипучих таблеток (тобто 400 - 800 мг ацетилсаліцилової кислоти) 3 - 4 рази на день. Максимальна добова доза 10 шипучих таблеток не повинна бути перевищена.
Діти старше 9 років (лише у виняткових випадках за призначенням лікаря та під постійним наглядом лікаря) 1 шипучу таблетку зазвичай вводять щодня, тобто. 400 мг ацетилсаліцилової кислоти. При необхідності разову дозу можна повторювати до 3 разів на день з інтервалом від 4 до 8 годин. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 3 шипучих таблеток.
Якщо ви приймаєте більше аспірину-С, ніж слід
Негайно повідомте лікаря, якщо ви приймаєте більше аспірину-С, ніж слід, або якщо дитина випадково його проковтне.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Аспірин-С може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Шлунково-кишкові розлади, такі як диспепсія (розлад травлення), болі в животі та шлунково-кишковому тракті, рідко запалення травної системи, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, дуже рідко пов'язані з кровотечею та перфорацією (розривом) виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, клінічні лабораторії та відповідні лабораторні симптоми.
Через ефект зниження тромбоцитів ацетилсаліцилова кислота може асоціюватися з підвищеним ризиком кровотечі. Спостерігались такі кровотечі, як періопераційні кровотечі (кровотечі під час операції), гематоми (синці), носові кровотечі (кровотечі з носа), сечостатеві кровотечі (з сечовивідних шляхів та статевих органів), кровотечі з ясен. Про серйозні кровотечі, такі як шлунково-кишкові кровотечі та церебральний крововилив (особливо у пацієнтів з нелікованим високим кров'яним тиском та/або супутнім лікуванням антигемостатиками (антикоагулянтами)), повідомлялося дуже рідко, і в рідкісних випадках вони можуть становити ризик для життя.
Кровотеча може спричинити гостру або хронічну постгеморагічну анемію (анемію)/залізодефіцитну анемію (наприклад, через приховану мікрокровотечу) з відповідними лабораторними та клінічними ознаками та симптомами, такими як астенія (слабкість тіла), блідість, гіпоперфузія.
Повідомлялося про гемоліз (розпад еритроцитів) або гемолітичну анемію (анемію), спричинену розпадом еритроцитів, у пацієнтів з важкою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Повідомлялося про порушення функції нирок та гостру ниркову недостатність.
Реакції гіперчутливості з відповідними лабораторними та клінічними проявами включають синдром астми, легкі та помірні реакції, що вражають шкіру, дихальну систему, шлунково-кишковий тракт та серцево-судинну систему, включаючи такі симптоми, як висип, кропив'янка, набряк, свербіж, утруднене дихання та серце, і дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Про тимчасові порушення функції печінки з підвищенням рівня печінкових ферментів (трансаміназ) повідомляють дуже рідко.
Повідомлялося про запаморочення та шум у вухах, що може бути ознакою передозування.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Аспірин-С
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Аспірин-С після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Аспірин-С
- Активними речовинами є ацетилсаліцилова кислота та аскорбінова кислота. 1 шипуча таблетка містить 400 мг ацетилсаліцилової кислоти та 240 мг аскорбінової кислоти - вітаміну С.
- Іншими інгредієнтами є натрію дигідрогенцитрат, бікарбонат натрію, лимонна кислота, карбонат натрію.
Як виглядає Аспірин-С та вміст упаковки
Аспірин-С - це білі круглі таблетки зі скошеними краями, рельєфні з логотипом Bayer з одного боку. Таблетки упаковані в 10, 20 і 40 шипучих таблеток.
Власник рішення про реєстрацію
Байєр, ТОВ ТОВ.
Digital Park II, Ейнштейнова 25
851 01 Братислава
Виробник
Bayer Bitterfeld GmbH Bayer Schering Pharma AG
О. Т. Греппін і Кайзер-Вільгельм-Аллі
Salegaster Chaussee 1 51368 Леверкузен
06803 Біттерфельд-Вольфен Німеччина
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Байєр, ТОВ ТОВ.
Тел. +42 12 59 21 31 11
Факс +42 12 59 21 33 34
Дана брошура востаннє затверджена в 04/2012.