Фармацевтична компанія не очікує, що тести відтягнуть затвердження регуляторів охорони здоров'я

Фармацевтична AstraZeneca оцінює "додаткове дослідження" для підтвердження результатів з ефективність вашої вакцини проти коронавірусу, після виявлення того, що в його першому дослідженні відбулися непередбачувані зміни дозування, за словами генерального директора фірми Паскаля Соріо.

додаткове

Керівник фармацевтичної компанії, який співпрацював з Оксфордським університетом у розробці вакцини, запевнив в інтерв'ю Bloomberg, що не очікуйте, що ці нові тести відкладуть затвердження від регуляторів охорони здоров’я у Великобританії та Європейському Союзі.

Цього тижня AstraZeneca та Oxford опублікували попередні результати свого клінічного дослідження третього етапу, розділених на дві групи пацієнтів. Одна група отримувала дві повні дози вакцини з результатом 62% ефективності, тоді як інший отримував половину дози, а за нею - повну дозу через місяць, метод, який був ефективним на 90%.

Оксфорд визнав це у четвер спочатку не планувалося прищеплювати половину дози для будь-якого пацієнта, але було наслідком помилки в процесі підготовки. Як тільки було виявлено, що першу доставку вакцини почали прищеплювати з концентрацією нижче запланованої, було вирішено змінити протокол дослідження, за повідомленням "регулятора охорони здоров'я", йдеться у заяві університету.

"Тепер, коли ми виявили, що, як видається, ефективність є кращою, нам потрібно перевірити це, тому нам потрібно провести додаткове дослідження", - сказав Соріот. Генеральний директор пояснив, що, ймовірно, буде нове "міжнародне дослідження", хоча він запевнив, що "це може бути швидше", ніж попередні, оскільки дослідники вже знають, що ефективність вакцини "висока" і їм потрібна "менша кількість пацієнтів".

Він також наголосив, що дозвіл на початок вакцинації в деяких країнах все-таки заплановано до кінця року, хоча у Сполучених Штатах цей процес, як очікується, буде довшим, оскільки судові процеси проводились за межами цієї країни.

За даними газети "Financial Times", керівник програми фінансування розробки вакцин у США Монсеф Слауї 24-го року заявив, що підгрупа - лише 2300 осіб -, яка отримала найефективнішу дозу, була обмежена меншими особи віком 55 років, з меншим ризиком розвитку тяжких симптомів ковіда, дані, які ні університет, ні AstraZeneca не розголошували при поданні своїх даних.