ATORIS 20 мг ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ EFG - це ліки, що виробляються Крка, Д.Д., Ново Місце, та затверджено AEMPS 22.07.2011 з реєстраційним номером: 71718.
Містить 1 активний інгредієнт: АТОРВАСТАТИН КАЛЬКА.
Файл
| Крка, Д.Д., Ново Місце |
| АТОРВАСТАТИН (227) |
| C10AA05 |
| ТАК |
| Ліки надаються за рецептом лікаря |
| Не |
| НЕ |
Спеціальності
| 675974 | ATORIS 20 мг ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ EFG | Аторвастатин кальцики | На продаж | 22.07.2011 |
Листівка
ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Аторіс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Аторвастатин кальцій
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас є серйозні побічні ефекти або будь-які побічні ефекти, про які не згадується в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі:
1. Що таке Аторіс і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Аторис
3. Як приймати Аторис
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Atoris
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ATORIS І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Atoris належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами, які є ліками, що регулюють ліпіди (жири).
Atoris використовується для зниження ліпідів, званих холестерином і тригліцеридами, коли дієти з низьким вмістом жиру та інших методів лікування, таких як фізичні вправи та зміна способу життя, недостатньо.
Якщо у вас високий ризик серцево-судинних захворювань, Atoris також можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Ви повинні їсти стандартну дієту для зниження рівня холестерину.
2. Перш ніж приймати Аторіс
Не приймайте Аторіс
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на аторвастатин або будь-яке інше подібне ліки, що застосовується для зниження рівня ліпідів у крові або будь-яких інших інгредієнтів препарату. Детальніше див. У розділі 6.
- якщо у вас є якесь захворювання, яке вражає печінку
- якщо у вас були невиправдані аномальні результати в тестах функції печінки - якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте ефективних засобів контрацепції - якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти
- якщо ви годуєте груддю.
Будьте особливо обережні з Atoris
Причини, чому Atoris може не підійти для вас:
- якщо у вас інсульт із мозковою кровотечею або невеликі скупчення рідини від попередніх інсультів
- якщо у вас проблеми з нирками
- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки
- якщо щитовидна залоза працює нижче норми (гіпотиреоз)
- у мене є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах або особиста або сімейна історія м’язових проблем
- якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними препаратами (наприклад, іншими статинами або фібратами) - якщо ви регулярно вживаєте алкоголь у великих кількостях
- якщо у вас важка дихальна недостатність
- якщо вам більше 70 років
Перш ніж приймати Аторіс, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом
- якщо у вас важка дихальна недостатність
Якщо будь-який з цих наслідків трапляється у вас, лікар повинен зробити аналіз крові до і, можливо, під час лікування препаратом Аторис, щоб передбачити ризик несприятливих наслідків для м’язів. Відомо, що ризик несприятливих наслідків для м’язів, таких як рабдоміоліз, зростає, коли певні ліки приймають одночасно (див. Розділ 2. Використання інших ліків).
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви, ймовірно, ризикуєте захворіти на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.
Прийом Atoris під час їжі та напоїв
Інструкції щодо прийому Аторису див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:
Грейпфрутовий сік:
Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, тому що, приймаючи його у великих кількостях, грейпфрутовий сік може змінити дію Аторіса.
Алкоголь:
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Див. Також розділ 2 «Будьте особливо обережні з Atoris».
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Atoris, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти. Не приймайте Atoris, якщо ви можете завагітніти, якщо не застосовуєте надійні засоби контрацепції.
Не приймайте Аторіс, якщо ви годуєте груддю.
Безпека препарату Аторіс під час вагітності та лактації не доведена. Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Водіння та використання машин
Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо цей препарат впливає на ваші водійські здібності. Не використовуйте інструменти та машини, якщо ці ліки впливають на вашу здатність поводитися з ними.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Atoris
Atoris містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ АТОРИС
Перш ніж розпочати лікування, лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, якої слід дотримуватися під час терапії препаратом Аторис.
Звичайна початкова доза препарату Аторіс становить 10 мг на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Ваш лікар може збільшити цю дозу, якщо це необхідно, поки ви не приймете потрібну вам кількість. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза препарату Аторис становить 80 мг один раз на день у дорослих та 20 мг на день у дітей.
Таблетки Аторіс слід приймати цілими, запиваючи водою, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак завжди намагайтеся приймати їх одночасно.
Завжди приймайте Аторіс точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Лікар визначить тривалість лікування препаратом Аторис.
Зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Аторіса занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше Аторису, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторіс (більше звичайної добової дози), зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули взяти Аторис
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Atoris
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Аторіс може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть прийом Аторису та негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення лікарні, якщо виникають такі побічні ефекти:
Рідко (вражає від 1 до 10 на 10000):
- Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика, дихальної труби, що може ускладнити дихання.
- Серйозне захворювання із сильним відшаруванням та запаленням шкіри, пухирями на шкірі, роті, очах, статевих органах та лихоманкою. Висип на шкірі з рожевими плямами, особливо на кистях рук і підошвах, які можуть призвести до утворення пухирів.
- М’язова слабкість, болючість або біль, особливо якщо одночасно з вами погано почувається або у вас підвищена температура, це може бути пов’язано з розладом м’язів, що може призвести до серйозних захворювань, що загрожують життю, та проблем з нирками.
Дуже рідко (вражає менше 1 із 10,0000):
- Якщо у вас виникають проблеми з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про проблеми з печінкою. Вам слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Наступні побічні ефекти також були зареєстровані при застосуванні Atoris
Рідкісні побічні ефекти (страждають від 1 до 10 на 10000 людей):
- порушення зору
- несподівані кровотечі або синці
- холестаз (жовта шкіра та білки очей)
- травма сухожилля
Дуже рідкісні побічні ефекти (що зачіпають менше 1 з 10 000 людей):
- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптове подихання та біль або напругу в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, мови, горла, утруднене дихання та колапс
- Втрата слуху
- гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків)
Можливі побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні деяких статинів (ліків з однієї родини): - сексуальні проблеми
- депресія
- проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку - діабет. Це швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде стежити за вами під час прийому цього препарату.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ATORIS
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте Atoris після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці (після “EXP”). Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Або будь-яка інша система збору лікарських відходів.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Склад Аторіса
- Діючою речовиною препарату Аторис є аторвастатин. Кожна таблетка містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
- Інші інгредієнти: гідроксид натрію, лаурилсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, кросповідон та стеарат магнію в серцевині таблетки та полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3000 та тальк у плівкове покриття.
Як виглядає Atoris та вміст упаковки
Аторіс 20 мг, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, злегка опуклі та зі скошеним краєм.
Atoris представлений у коробках, що містять блістери, по 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж
KRKA, d.d., Novo mesto, ? marje ? ka basket 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Відповідає за виробництво
KRKA, d.d., Novo mesto, ? marje ? ka basket 6, 8501 Novo mesto, Словенія
або
КРКА ПОЛЬСЬКА СП.З.О.О вул. Rownolegla 5, Варшава PL 02-235 Польща
або
TAD PHARMA GMBH Heinz Lohmann strasse 5, D-27472 Куксхафен, Німеччина
Ви можете отримати додаткову інформацію щодо цього препарату, зв’язавшись з місцевим представником
Власник дозволу на продаж:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/Lanzarote, 9 -28703- Сан-Себастьян-де-лос-Рейєс (Мадрид), Іспанія
Ця брошура була затверджена в серпні 2012 року
? Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.